Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommunikation under medicinske konsultationer i Singapore -Pilot (TEAMS-pilot)

6. februar 2019 opdateret af: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School

Træning af onkologer og styrkelse af patienter i affektiv kommunikation under medicinske konsultationer i Singapore (TEAMS) - En pilotundersøgelse

På trods af at fremskredne kræftpatienter og deres pårørende ofte oplever psykiske lidelser og ønsker at vide om deres prognose, reagerer onkologer sjældent med empati og giver tilstrækkelig information om patientprognose. Vi sigter mod at afhjælpe kommunikationskløften under konsultationer ved at udvikle et onkolog E-Learning Communications Skills Training Program, der vejleder læger i, hvordan man genkender og reagerer på patient/plejers nød og afslører prognose; og et patientskema til at opmuntre til diskussioner om psykiske lidelser og prognose. Vi vil vurdere gennemførligheden af ​​at levere dette to-komponent interventionsprogram inden for et cancercenter i Singapore gennem et 2-arm randomiseret kontrolleret forsøg, hvor 8 onkologer vil blive tilfældigt tildelt kontrolarm (n=4) og interventionsarm (n=4) ). Onkologer i interventionsarmen vil modtage E-Learning-programmet. Deres patienter vil også modtage patientvejledningen før deres konsultation med onkolog. Efter afslutning af onkologintervention vil vi lydoptage og undersøge 3 patienter med trin IV cancer og deres pårørende pr. onkolog før og efter deres konsultationer. Hvis undersøgelsen viser sig at være gennemførlig og acceptabel, vil dens effektivitet blive vurderet i et større forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne for onkologer er

  1. Alle konsulenter og ældre beboere/registratorer i afdelingerne for medicinsk onkologi ved National Cancer Centre, Singapore
  2. Kan tillade lydoptagelse under konsultation

Inklusionskriterierne for patienter er

  1. Alder ≥ 21 år
  2. Patienter, der konsulterer en onkolog, der deltager i undersøgelsen
  3. Patienter, der er singaporeanere eller fastboende i Singapore
  4. Diagnose af stadium IV cancer (med metastaser til viscerale organer)
  5. Kan tillade lydoptagelse under konsultation

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterierne for onkologer er

en. Afvisning af lydoptagelse under konsultation

Udelukkelseskriterierne for patienter er

  1. Alder ≤ 21 år
  2. Patienter, der ikke er singaporeanere eller fastboende i Singapore
  3. Afvisning af lydoptagelse under konsultation
  4. Patienter med psykiatrisk eller kognitiv lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Kommunikationstræningsprogram og patientvejledning
Adfærdsmæssigt: Kommunikationstræningsprogram og patientvejledning
Interventionen, der leveres, er en to-komponent intervention. Første komponent er uddannelsesprogrammet for onkolog kommunikationsfærdigheder. Dette er et e-læringsmodul, der lærer onkologer at genkende og reagere på patient/plejers nød, give information, herunder prognose og diskutere mål for behandlingen. Den anden komponent er et patientanmodningsark, som vil blive administreret til tre patienter af interventionsarm onkologer i venteområdet mindst 30 minutter før deres konsultation. Arket indeholder strukturerede spørgsmål, som patienter kan spørge onkologen om diagnose og prognose, og vil tilskynde patienter til at mærke og udtrykke deres følelser på en direkte måde.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Onkologer vil ikke modtage træningsprogrammet for kommunikationsfærdigheder, og deres patienter vil ikke modtage patientvejledningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder gennemførlighed og accept af intervention
Tidsramme: op til 3 måneder
Målt efter andelen af ​​onkologer i interventionsarmen, der fuldfører deres intervention
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder stigning i antallet af empatiske udtalelser fra onkologer
Tidsramme: inden for 5 måneder
Målt ved at kode lydoptagede konsultationer efter intervention
inden for 5 måneder
Vurder stigningen i antallet af spørgsmål relateret til deres prognose stillet af patienter
Tidsramme: inden for 5 måneder
Målt ved at kode lydoptagede konsultationer efter intervention
inden for 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chetna Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2018

Først opslået (Faktiske)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCPC-IN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kommunikationsforskning

Kliniske forsøg med Kommunikationstræningsprogram og patientvejledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner