Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikace během lékařských konzultací v Singapuru - Pilot (TEAMS-pilot)

6. února 2019 aktualizováno: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School

Školení onkologů a posílení pacientů v afektivní komunikaci během lékařských konzultací v Singapuru (TEAMS) – pilotní studie

Navzdory tomu, že pacienti s pokročilou rakovinou a jejich pečovatelé často zažívají psychické potíže a chtějí vědět o své prognóze, onkologové jen zřídka reagují empatií a poskytují adekvátní informace o prognóze pacientů. Naším cílem je vyřešit komunikační mezeru během konzultací vytvořením e-learningového vzdělávacího programu komunikačních dovedností onkologů, který lékaře povede k tomu, jak rozpoznat a reagovat na tíseň pacienta/pečovatele a odhalit prognózu; a Výzva pro pacienty, která podpoří diskuse o psychické tísni a prognóze. Posoudíme proveditelnost zavedení tohoto dvousložkového intervenčního programu v rámci onkologického centra v Singapuru prostřednictvím 2ramenné randomizované kontrolované studie, ve které bude 8 onkologů náhodně přiděleno do kontrolního ramene (n=4) a intervenčního ramene (n=4). ). Onkologové v intervenční větvi obdrží E-Learning Program. Jejich pacienti také obdrží před konzultací s onkologem Výzvový list pacienta. Po ukončení onkologické intervence provedeme zvukový záznam a průzkum 3 pacientů s rakovinou stadia IV a jejich pečovatelů na onkologa před a po konzultaci. Pokud se studie ukáže jako proveditelná a přijatelná, bude její účinnost posouzena ve větší studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre Singapore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení onkologů jsou

  1. Všichni konzultanti a starší rezidenti/registrátoři na odděleních lékařské onkologie v National Cancer Centre, Singapur
  2. Schopnost povolit zvukový záznam během konzultace

Kritéria pro zařazení pacientů jsou

  1. Věk ≥ 21 let
  2. Pacienti, kteří konzultují onkologa, který se účastní studie
  3. Pacienti s trvalým pobytem v Singapuru nebo Singapuru
  4. Diagnóza rakoviny stadia IV (s metastázami do viscerálních orgánů)
  5. Schopnost povolit zvukový záznam během konzultace

Kritéria vyloučení:

Vylučovací kritéria pro onkology jsou

A. Odmítnutí zvukového záznamu během konzultace

Vylučovací kritéria pro pacienty jsou

  1. Věk ≤ 21 let
  2. Pacienti, kteří nejsou obyvatelé Singapuru nebo Singapuru s trvalým pobytem
  3. Odmítnutí zvukového záznamu během konzultace
  4. Pacienti s psychiatrickou nebo kognitivní poruchou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Výcvikový program komunikace a Výzva pro pacienta
Behaviorální: Výcvikový program komunikace a Výzva pro pacienta
Prováděná intervence je dvousložková. První složkou je program školení komunikačních dovedností onkologů. Jedná se o e-learningový modul, který učí onkology rozpoznat a reagovat na úzkost pacienta/pečovatele, poskytovat informace včetně prognózy a diskutovat o cílech péče. Druhou složkou je informační list pacienta, který bude podán třem pacientům onkologů intervenční paže v čekací zóně nejméně 30 minut před jejich konzultací. List obsahuje strukturované otázky pro pacienty, které se mohou onkologa zeptat na diagnózu a prognózu, a vyzve pacienty, aby označili a vyjádřili své emoce přímým způsobem.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Onkologové nedostanou program školení komunikačních dovedností a jejich pacienti nedostanou Výzvový list pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit proveditelnost a přijatelnost zásahu
Časové okno: až 3 měsíce
Měřeno podílem onkologů ramene intervence, kteří dokončili svou intervenci
až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit nárůst počtu empatických vyjádření onkologů
Časové okno: do 5 měsíců
Měřeno kódováním audio-nahraných konzultací po intervenci
do 5 měsíců
Posoudit nárůst počtu otázek souvisejících s jejich prognózou, které si pacienti kladou
Časové okno: do 5 měsíců
Měřeno kódováním audio-nahraných konzultací po intervenci
do 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke-NUS Graduate Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chetna Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LCPC-IN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunikační výzkum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit