Kommunikáció a szingapúri orvosi konzultációk során - Pilot (TEAMS-pilot)
2019. február 6. frissítette: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School
Onkológusok képzése és a betegek affektív kommunikációja a szingapúri orvosi konzultációk során (TEAMS) – kísérleti tanulmány
Annak ellenére, hogy az előrehaladott rákbetegek és gondozóik gyakran tapasztalnak pszichológiai szorongást, és szeretnének tudni prognózisukat, az onkológusok ritkán reagálnak empátiával és adnak megfelelő tájékoztatást a betegek prognózisáról.
Célunk, hogy a konzultációk során fellépő kommunikációs szakadékot orvosoljuk egy onkológus e-learning kommunikációs készségek képzési program kidolgozásával, amely útmutatást ad az orvosoknak a beteg/gondozói szorongás felismerésében és reagálásában, valamint a prognózis feltárásában; és egy betegtájékoztatót a pszichológiai szorongásról és a prognózisról szóló viták ösztönzésére.
Felmérjük ennek a kétkomponensű beavatkozási programnak a megvalósíthatóságát egy szingapúri rákkutató központban egy 2 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálaton keresztül, amelyben 8 onkológust véletlenszerűen osztanak be a kontroll karba (n=4) és az intervenciós karba (n=4). ).
Az intervenciós kar onkológusai megkapják az E-Learning programot.
Betegeik az onkológussal való konzultáció előtt megkapják a betegtájékoztatót is.
Az onkológus beavatkozás után hangfelvételt készítünk, és onkológusonként 3 IV. stádiumú daganatos beteget és gondozóikat fogunk megkérdezni a konzultáció előtt és után.
Ha a vizsgálat kivitelezhetőnek és elfogadhatónak bizonyul, akkor hatékonyságát egy nagyobb vizsgálat során értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az onkológusok felvételi kritériumai a következők
- A szingapúri Nemzeti Rákközpont Orvosi Onkológiai Osztályának összes tanácsadója és vezető rezidense/regiszter
- Lehetővé teszi a hangfelvételt a konzultáció során
A betegek felvételi kritériumai a következők
- Életkor ≥ 21 év
- Olyan betegek, akik a vizsgálatban részt vevő onkológushoz fordulnak
- Szingapúri vagy szingapúri állandó lakosok
- IV. stádiumú rák diagnosztizálása (zsigeri szervek metasztázisával)
- Lehetővé teszi a hangfelvételt a konzultáció során
Kizárási kritériumok:
Az onkológusok kizárási kritériumai a következők
a. Hangfelvétel elutasítása konzultáció során
A betegek kizárási kritériumai a következők
- Életkor ≤ 21 év
- Olyan betegek, akik nem szingapúriak vagy nem szingapúri állandó lakosok
- Hangfelvétel elutasítása konzultáció során
- Pszichiátriai vagy kognitív zavarban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
Kommunikációs képzési program és betegtájékoztató
|
A végrehajtott beavatkozás kétkomponensű beavatkozás.
Az első komponens az onkológus kommunikációs készségfejlesztő program.
Ez egy e-learning modul, amely arra tanítja az onkológusokat, hogy felismerjék és reagáljanak a beteg/gondozó szorongására, információkat nyújtsanak, beleértve a prognózist, és megvitassák az ellátás céljait.
A második komponens egy betegtájékoztató adatlap, amelyet a beavatkozó kar onkológus három páciense kap a váróban, legalább 30 perccel a konzultáció előtt.
A lap strukturált kérdéseket tartalmaz a betegek számára, amelyeket feltehet az onkológusnak a diagnózisról és a prognózisról, és arra készteti a betegeket, hogy címkézzék fel és fejezzék ki érzelmeiket közvetlen módon.
|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Az onkológusok nem kapják meg a kommunikációs készségfejlesztő programot, betegeik pedig nem kapják meg a betegtájékoztatót
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A beavatkozást végző onkológusok aránya szerint mérve
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje fel az onkológusok empatikus kijelentéseinek számának növekedését
Időkeret: 5 hónapon belül
|
A beavatkozás utáni hangfelvétellel folytatott konzultációk kódolásával mérve
|
5 hónapon belül
|
|
Mérje fel a betegek által a prognózisukkal kapcsolatos kérdések számának növekedését
Időkeret: 5 hónapon belül
|
A beavatkozás utáni hangfelvétellel folytatott konzultációk kódolásával mérve
|
5 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chetna Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LCPC-IN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .