Comunicazione durante le consultazioni mediche a Singapore - Pilota (TEAMS-pilot)
6 febbraio 2019 aggiornato da: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School
Formazione di oncologi e responsabilizzazione dei pazienti nella comunicazione affettiva durante le consultazioni mediche a Singapore (TEAMS) - Uno studio pilota
Nonostante i pazienti oncologici avanzati e i loro caregiver soffrano spesso di disagio psicologico e desiderino conoscere la loro prognosi, gli oncologi raramente rispondono con empatia e forniscono informazioni adeguate sulla prognosi del paziente.
Miriamo a colmare il divario di comunicazione durante le consultazioni sviluppando un programma di formazione sulle abilità di comunicazione e-learning per oncologi che guidi i medici su come riconoscere e rispondere al disagio del paziente/caregiver e divulgare la prognosi; e un foglio dei suggerimenti per il paziente per incoraggiare discussioni sul disagio psicologico e sulla prognosi.
Valuteremo la fattibilità di fornire questo programma di intervento a due componenti all'interno di un centro oncologico a Singapore attraverso uno studio controllato randomizzato a 2 bracci in cui 8 oncologi saranno assegnati in modo casuale al braccio di controllo (n=4) e al braccio di intervento (n=4 ).
Gli oncologi nel braccio di intervento riceveranno il programma di e-learning.
I loro pazienti riceveranno anche il foglio di richiesta del paziente prima della loro consultazione con l'oncologo.
Dopo il completamento dell'intervento oncologo, registreremo audio e esamineremo 3 pazienti con cancro in stadio IV e i loro caregiver per oncologo prima e dopo le loro consultazioni.
Se lo studio si dimostrerà fattibile e accettabile, la sua efficacia sarà valutata in un trial più ampio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre Singapore
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione per gli oncologi sono
- Tutti i consulenti e i residenti/registrar senior dei Dipartimenti di oncologia medica presso il National Cancer Centre, Singapore
- In grado di consentire la registrazione audio durante la consultazione
I criteri di inclusione per i pazienti sono
- Età ≥ 21 anni
- Pazienti che stanno consultando un oncologo che partecipa allo studio
- Pazienti che sono cittadini di Singapore o residenti permanenti a Singapore
- Diagnosi di cancro allo stadio IV (con metastasi agli organi viscerali)
- In grado di consentire la registrazione audio durante la consultazione
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione per gli oncologi sono
UN. Rifiutare la registrazione audio durante la consultazione
I criteri di esclusione per i pazienti sono
- Età ≤ 21 anni
- Pazienti che non sono singaporiani o residenti permanenti a Singapore
- Rifiutare la registrazione audio durante la consultazione
- Pazienti con disturbi psichiatrici o cognitivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento
Programma di formazione sulla comunicazione e foglio di richiesta per il paziente
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L'intervento che viene erogato è un intervento a due componenti.
Il primo componente è il programma di formazione sulle abilità di comunicazione dell'oncologo.
Si tratta di un modulo di e-learning che insegna agli oncologi a riconoscere e rispondere al disagio del paziente/caregiver, fornire informazioni inclusa la prognosi e discutere gli obiettivi dell'assistenza.
Il secondo componente è un foglio di richiesta del paziente che verrà somministrato a tre pazienti di oncologi del braccio di intervento nell'area di attesa almeno 30 minuti prima della loro consultazione.
Il foglio include domande strutturate per i pazienti da porre all'oncologo sulla diagnosi e la prognosi e spingerà i pazienti a etichettare ed esprimere le proprie emozioni in modo diretto.
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Gli oncologi non riceveranno il programma di formazione sulle abilità comunicative e i loro pazienti non riceveranno il Foglio di richiesta per il paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Misurato dalla proporzione di oncologi del braccio di intervento che hanno completato il loro intervento
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fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'aumento del numero di affermazioni empatiche da parte degli oncologi
Lasso di tempo: entro 5 mesi
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Misurato codificando le consultazioni audioregistrate post-intervento
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entro 5 mesi
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Valutare l'aumento del numero di domande relative alla loro prognosi poste dai pazienti
Lasso di tempo: entro 5 mesi
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Misurato codificando le consultazioni audioregistrate post-intervento
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entro 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chetna Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCPC-IN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .