Comunicação durante consultas médicas em Cingapura - Piloto (TEAMS-pilot)
6 de fevereiro de 2019 atualizado por: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School
Treinando oncologistas e capacitando pacientes na comunicação afetiva durante consultas médicas em Cingapura (TEAMS) - um estudo piloto
Apesar de pacientes com câncer avançado e seus cuidadores frequentemente experimentarem sofrimento psicológico e quererem saber sobre seu prognóstico, os oncologistas raramente respondem com empatia e fornecem informações adequadas sobre o prognóstico do paciente.
Nosso objetivo é abordar a lacuna de comunicação durante as consultas, desenvolvendo um Programa de Treinamento de Habilidades de Comunicação Oncologista E-Learning, orientando os médicos sobre como reconhecer e responder ao sofrimento do paciente/cuidador e divulgar o prognóstico; e uma Folha de Orientação do Paciente para encorajar discussões sobre sofrimento psicológico e prognóstico.
Avaliaremos a viabilidade de fornecer este programa de intervenção de dois componentes em um centro de câncer em Cingapura por meio de um estudo controlado randomizado de 2 braços no qual 8 oncologistas serão designados aleatoriamente para o braço de controle (n = 4) e o braço de intervenção (n = 4 ).
Oncologistas no braço de intervenção receberão o Programa de E-Learning.
Seus pacientes também receberão a Folha de Prompt do Paciente antes de sua consulta com o oncologista.
Após a conclusão da intervenção do oncologista, gravaremos em áudio e entrevistaremos 3 pacientes com câncer em estágio IV e seus cuidadores por oncologista antes e depois de suas consultas.
Se o estudo for viável e aceitável, sua eficácia será avaliada em um estudo maior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169610
- National Cancer Centre Singapore
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão para oncologistas são
- Todos os consultores e residentes seniores/registradores nos Departamentos de Oncologia Médica do National Cancer Centre, Cingapura
- Capaz de permitir a gravação de áudio durante a consulta
Os critérios de inclusão dos pacientes são
- Idade ≥ 21 anos
- Pacientes que estão consultando um oncologista que está participando do estudo
- Pacientes que são cingapurianos ou residentes permanentes de Cingapura
- Diagnóstico de câncer em estágio IV (com metástase para órgãos viscerais)
- Capaz de permitir a gravação de áudio durante a consulta
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão para oncologistas são
a. Rejeitar a gravação de áudio durante a consulta
Os critérios de exclusão de pacientes são
- Idade ≤ 21 anos
- Pacientes que não são cingapurianos ou residentes permanentes de Cingapura
- Rejeitar a gravação de áudio durante a consulta
- Pacientes com transtorno psiquiátrico ou cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
Programa de treinamento de comunicação e ficha de instruções do paciente
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A intervenção que está sendo entregue é uma intervenção de dois componentes.
O primeiro componente é o Programa de Treinamento de Habilidades de Comunicação para Oncologistas.
Este é um módulo de e-learning que ensina oncologistas a reconhecer e responder ao sofrimento do paciente/cuidador, fornecer informações, incluindo prognóstico e discutir os objetivos do cuidado.
O segundo componente é uma folha de solicitação do paciente que será administrada a três pacientes de oncologistas do braço de intervenção na área de espera pelo menos 30 minutos antes de sua consulta.
A folha inclui perguntas estruturadas para os pacientes fazerem ao oncologista sobre diagnóstico e prognóstico e os levará a rotular e expressar suas emoções de maneira direta.
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Sem intervenção: Braço de controle
Os oncologistas não receberão o programa de treinamento de habilidades de comunicação e seus pacientes não receberão a Folha de Prompt do Paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a viabilidade e aceitabilidade da intervenção
Prazo: até 3 meses
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Medido pela proporção de oncologistas do braço de intervenção que concluíram sua intervenção
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até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar aumento no número de declarações empáticas por oncologistas
Prazo: dentro de 5 meses
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Medido pela codificação de consultas gravadas em áudio após a intervenção
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dentro de 5 meses
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Avaliar aumento no número de perguntas relacionadas ao seu prognóstico feitas pelos pacientes
Prazo: dentro de 5 meses
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Medido pela codificação de consultas gravadas em áudio após a intervenção
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dentro de 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Chetna Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LCPC-IN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .