Viestintä lääketieteellisten konsultaatioiden aikana Singaporessa - Pilot (TEAMS-pilot)
keskiviikko 6. helmikuuta 2019 päivittänyt: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School
Onkologien kouluttaminen ja potilaiden vaikutusmahdollisuuksien lisääminen affektiiviseen viestintään Singaporen lääketieteellisten konsultaatioiden aikana (TEAMS) - pilottitutkimus
Vaikka pitkälle edenneet syöpäpotilaat ja heidän omaishoitajansa kokevat usein psyykkistä ahdistusta ja haluavat tietää ennusteestaan, onkologit reagoivat harvoin empatialla ja antavat riittävästi tietoa potilaan ennusteesta.
Pyrimme korjaamaan kommunikaatiovajetta konsultaatioiden aikana kehittämällä onkologien E-Learning Communications Skills Training -ohjelman, joka opastaa lääkäreitä tunnistamaan potilaan/hoitajan ahdinko ja reagoimaan siihen sekä paljastamaan ennusteen; ja potilaskehote, joka rohkaisee keskusteluun psykologisesta ahdistuksesta ja ennusteista.
Arvioimme mahdollisuutta toteuttaa tämä kaksikomponenttinen interventio-ohjelma Singaporen syöpäkeskuksessa 2-haaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa 8 onkologia jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (n=4) ja interventioryhmään (n=4). ).
Interventioosaston onkologit saavat E-Learning-ohjelman.
Heidän potilaansa saavat myös potilastiedotteen ennen onkologin konsultaatiota.
Onkologin hoidon päätyttyä nauhoitamme ja kartoitamme 3 vaiheen IV syöpäpotilasta ja heidän hoitajiaan onkologia kohden ennen ja jälkeen konsultaatioiden.
Jos tutkimus osoittautuu toteuttamiskelpoiseksi ja hyväksyttäväksi, sen tehokkuutta arvioidaan suuremmassa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Onkologien mukaanottokriteerit ovat
- Kaikki konsultit ja vanhemmat asukkaat/rekisteröijät Singaporen kansallisen syöpäkeskuksen lääketieteellisen onkologian osastoilla
- Pystyy sallimaan äänen tallennuksen konsultoinnin aikana
Potilaiden mukaanottokriteerit ovat
- Ikä ≥ 21 vuotta vanha
- Potilaat, jotka konsultoivat tutkimukseen osallistuvaa onkologia
- Potilaat, jotka ovat singaporelaisia tai pysyvästi asuvia Singaporessa
- IV-vaiheen syövän diagnoosi (jossa on metastasoitunut sisäelimet)
- Pystyy sallimaan äänen tallennuksen konsultoinnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
Onkologien poissulkemiskriteerit ovat
a. Äänitallennuksen hylkääminen konsultoinnin aikana
Potilaiden poissulkemiskriteerit ovat
- Ikä ≤ 21 vuotta vanha
- Potilaat, jotka eivät ole singaporelaisia tai Singaporen vakinaisia asukkaita
- Äänitallennuksen hylkääminen konsultoinnin aikana
- Potilaat, joilla on psykiatrisia tai kognitiivisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Viestintäkoulutusohjelma ja potilaslomake
|
Toimitettava interventio on kaksikomponenttinen interventio.
Ensimmäinen osa on Onkologien viestintätaitojen koulutusohjelma.
Tämä on verkko-oppimismoduuli, joka opettaa onkologeja tunnistamaan ja reagoimaan potilaan/hoitajan ahdistukseen, antamaan tietoa, mukaan lukien ennusteet, ja keskustelemaan hoidon tavoitteista.
Toinen komponentti on potilaslomake, joka annetaan kolmelle interventiokäsivarren onkologin potilaalle odotusalueella vähintään 30 minuuttia ennen konsultaatiota.
Arkki sisältää jäsenneltyjä kysymyksiä, joita potilaat voivat kysyä onkologilta diagnoosista ja ennusteesta. Se kehottaa potilaita merkitsemään ja ilmaisemaan tunteitaan suoraan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Onkologit eivät saa viestintätaitojen koulutusohjelmaa, eivätkä heidän potilaansa saa potilaslomaketta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi toimenpiteiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Mitattu interventiokäsien onkologien osuudella, jotka ovat suorittaneet interventionsa
|
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi onkologien empaattisten lausuntojen määrän lisääntymistä
Aikaikkuna: 5 kuukauden sisällä
|
Mitattu koodaamalla ääninauhoitetut konsultaatiot toimenpiteen jälkeen
|
5 kuukauden sisällä
|
|
Arvioi potilaiden ennusteeseen liittyvien kysymysten määrän kasvua
Aikaikkuna: 5 kuukauden sisällä
|
Mitattu koodaamalla ääninauhoitetut konsultaatiot toimenpiteen jälkeen
|
5 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chetna Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCPC-IN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .