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싱가포르 의료 상담 중 커뮤니케이션 -파일럿 (TEAMS-pilot)

2019년 2월 6일 업데이트: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School

싱가포르에서 의료 상담 중 감정적 의사소통을 할 수 있도록 종양 전문의 교육 및 환자 역량 강화(TEAMS) - 파일럿 연구

진행성 암 환자와 간병인은 심리적 고통을 자주 겪고 예후에 대해 알고 싶어하지만 종양 전문의는 환자의 예후에 대해 공감하고 적절한 정보를 제공하는 경우가 거의 없습니다. 우리는 환자/간병인의 고통을 인식하고 대응하고 예후를 공개하는 방법에 대해 의사를 안내하는 종양 전문의 E-Learning Communications Skills Training Program을 개발하여 상담 중 의사 소통 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다. 심리적 고통과 예후에 대한 논의를 장려하는 환자 프롬프트 시트. 우리는 8명의 종양 전문의가 제어군(n=4)과 중재군(n=4)에 무작위로 배정되는 2군 무작위 통제 시험을 통해 싱가포르의 암 센터 내에서 이 2개 구성요소 개입 프로그램을 제공할 가능성을 평가할 것입니다. ). 중재 부문의 종양 전문의는 E-Learning 프로그램을 받게 됩니다. 그들의 환자는 또한 종양 전문의와 상담하기 전에 환자 프롬프트 시트를 받게 됩니다. 종양 전문의 개입 완료 후 상담 전후에 종양 전문의당 4기 암 환자 3명과 간병인을 음성 녹음하고 설문 조사합니다. 연구가 실현 가능하고 수용 가능한 것으로 나타나면 더 큰 규모의 시험에서 그 효과를 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 169610
        • National Cancer Centre Singapore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

종양 전문의의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. 싱가포르 국립암센터 종양내과의 모든 컨설턴트 및 노인 레지던트/등록 담당자
  2. 상담 중 음성 녹음 허용 가능

환자의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. 나이 ≥ 21세
  2. 연구에 참여하는 종양 전문의와 상담 중인 환자
  3. 싱가포르인 또는 싱가포르 영주권자인 환자
  4. 4기 암 진단(내장 장기 전이 포함)
  5. 상담 중 음성 녹음 허용 가능

제외 기준:

종양 전문의의 제외 기준은 다음과 같습니다.

ㅏ. 상담 중 녹음 거부

환자의 제외 기준은 다음과 같습니다.

  1. 연령 ≤ 21세
  2. 싱가포르인 또는 싱가포르 영주권자가 아닌 환자
  3. 상담 중 녹음 거부
  4. 정신과 또는 인지 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
커뮤니케이션 교육 프로그램 및 환자 프롬프트 시트
전달되는 개입은 두 가지 요소로 구성된 개입입니다. 첫 번째 구성 요소는 종양 전문의 커뮤니케이션 기술 교육 프로그램입니다. 이것은 환자/간병인의 고통을 인식하고 대응하고 예후를 포함한 정보를 제공하고 치료 목표를 논의하도록 종양 전문의를 가르치는 e-러닝 모듈입니다. 두 번째 구성 요소는 상담 최소 30분 전에 대기실에 있는 중재 팔 종양 전문의의 3명의 환자에게 투여되는 환자 프롬프트 시트입니다. 이 시트에는 환자가 진단 및 예후에 대해 종양 전문의에게 물어볼 수 있는 구조화된 질문이 포함되어 있으며 환자가 직접 감정을 표시하고 표현하도록 유도합니다.
간섭 없음: 컨트롤 암
종양 전문의는 의사소통 기술 교육 프로그램을 받지 않으며 환자는 환자 프롬프트 시트를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 타당성 및 수용 가능성 평가
기간: 최대 3개월
중재를 완료한 중재 팔 종양 전문의의 비율로 측정
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 전문의의 공감 진술 수 증가 평가
기간: 5개월 이내
개입 후 오디오 녹음 상담을 코딩하여 측정
5개월 이내
환자가 묻는 예후와 관련된 질문의 증가를 평가합니다.
기간: 5개월 이내
개입 후 오디오 녹음 상담을 코딩하여 측정
5개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chetna Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LCPC-IN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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