Comunicación durante consultas médicas en Singapur - Piloto (TEAMS-pilot)
6 de febrero de 2019 actualizado por: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School
Capacitación de oncólogos y empoderamiento de pacientes en comunicación afectiva durante consultas médicas en Singapur (TEAMS): un estudio piloto
A pesar de que los pacientes con cáncer avanzado y sus cuidadores experimentan con frecuencia angustia psicológica y desean conocer su pronóstico, los oncólogos rara vez responden con empatía y brindan información adecuada sobre el pronóstico del paciente.
Nuestro objetivo es abordar la brecha de comunicación durante las consultas mediante el desarrollo de un Programa de capacitación en habilidades de comunicación de aprendizaje electrónico para oncólogos que guíe a los médicos sobre cómo reconocer y responder a la angustia del paciente/cuidador y revelar el pronóstico; y una Hoja de información para el paciente para alentar las discusiones sobre la angustia psicológica y el pronóstico.
Evaluaremos la viabilidad de ofrecer este programa de intervención de dos componentes dentro de un centro de cáncer en Singapur a través de un ensayo controlado aleatorio de 2 brazos en el que 8 oncólogos serán asignados al azar al Brazo de Control (n=4) y al Brazo de Intervención (n=4 ).
Los oncólogos en el brazo de intervención recibirán el programa E-Learning.
Sus pacientes también recibirán la Hoja de información para el paciente antes de su consulta con el oncólogo.
Después de completar la intervención del oncólogo, grabaremos en audio y encuestaremos a 3 pacientes con cáncer en etapa IV y sus cuidadores por oncólogo antes y después de sus consultas.
Si se demuestra que el estudio es factible y aceptable, su eficacia se evaluará en un ensayo más grande.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para los oncólogos son
- Todos los consultores y residentes senior/registradores en los Departamentos de Oncología Médica del Centro Nacional del Cáncer, Singapur
- Capaz de permitir la grabación de audio durante la consulta
Los criterios de inclusión de los pacientes son
- Edad ≥ 21 años
- Pacientes que consultan a un oncólogo que participa en el estudio
- Pacientes que son singapurenses o residentes permanentes de Singapur
- Diagnóstico de cáncer en estadio IV (con metástasis en órganos viscerales)
- Capaz de permitir la grabación de audio durante la consulta
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión para los oncólogos son
a. Rechazo de grabación de audio durante la consulta
Los criterios de exclusión para los pacientes son
- Edad ≤ 21 años
- Pacientes que no son singapurenses o residentes permanentes de Singapur
- Rechazo de grabación de audio durante la consulta
- Pacientes con trastorno psiquiátrico o cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de intervención
Programa de capacitación en comunicación y hoja informativa para el paciente
|
La intervención que se entrega es una intervención de dos componentes.
El primer componente es el Programa de Capacitación en Habilidades de Comunicación para Oncólogos.
Este es un módulo de aprendizaje electrónico que enseña a los oncólogos a reconocer y responder a la angustia del paciente/cuidador, brindar información, incluido el pronóstico, y discutir los objetivos de la atención.
El segundo componente es una hoja de instrucciones para el paciente que se administrará a tres pacientes de oncólogos del brazo de intervención en la sala de espera al menos 30 minutos antes de su consulta.
La hoja incluye preguntas estructuradas para que los pacientes le pregunten al oncólogo sobre el diagnóstico y el pronóstico, e incitará a los pacientes a etiquetar y expresar sus emociones de manera directa.
|
|
Sin intervención: Brazo de control
Los oncólogos no recibirán el programa de capacitación en habilidades de comunicación y sus pacientes no recibirán la Hoja de información para el paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
|
Medido por la proporción de oncólogos del brazo de intervención que completan su intervención
|
hasta 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar aumento en el número de declaraciones empáticas de los oncólogos
Periodo de tiempo: dentro de 5 meses
|
Medido mediante la codificación de consultas postintervención grabadas en audio
|
dentro de 5 meses
|
|
Evaluar aumento en el número de preguntas relacionadas con su pronóstico realizadas por los pacientes
Periodo de tiempo: dentro de 5 meses
|
Medido mediante la codificación de consultas postintervención grabadas en audio
|
dentro de 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chetna Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LCPC-IN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .