Komunikacja podczas konsultacji lekarskich w Singapurze -Pilot (TEAMS-pilot)
6 lutego 2019 zaktualizowane przez: Chetna Malhotra, Duke-NUS Graduate Medical School
Szkolenie onkologów i wzmacnianie pozycji pacjentów w komunikacji afektywnej podczas konsultacji medycznych w Singapurze (TEAMS) — badanie pilotażowe
Pomimo tego, że pacjenci w zaawansowanym stadium choroby nowotworowej i ich opiekunowie często doświadczają dystresu psychicznego i chcą wiedzieć o ich rokowaniu, onkolodzy rzadko reagują z empatią i udzielają adekwatnych informacji dotyczących rokowania pacjenta.
Naszym celem jest zaradzenie luce komunikacyjnej podczas konsultacji poprzez opracowanie onkologicznego programu szkolenia umiejętności komunikacyjnych w ramach e-learningu, który pomoże lekarzom w rozpoznawaniu i reagowaniu na niepokój pacjenta/opiekuna oraz ujawnianiu rokowania; oraz Arkusz podpowiedzi dla pacjenta, aby zachęcić do dyskusji na temat cierpienia psychicznego i rokowania.
Ocenimy wykonalność realizacji tego dwuskładnikowego programu interwencyjnego w ośrodku onkologicznym w Singapurze poprzez 2-ramienne randomizowane kontrolowane badanie, w którym 8 onkologów zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (n=4) i grupy interwencyjnej (n=4) ).
Onkolodzy w grupie interwencyjnej otrzymają program e-learningowy.
Ich pacjenci przed konsultacją onkologa otrzymają również Kartę Informacyjną Pacjenta.
Po zakończeniu interwencji onkologa dokonamy nagrania audio i ankiety 3 pacjentów z rakiem IV stopnia i ich opiekunów na jednego onkologa przed i po ich konsultacjach.
Jeśli okaże się, że badanie jest wykonalne i akceptowalne, wówczas jego skuteczność zostanie oceniona w większym badaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteriami włączenia dla onkologów są
- Wszyscy konsultanci i starsi rezydenci/rejestratorzy na Oddziałach Onkologii Medycznej w National Cancer Centre w Singapurze
- Możliwość umożliwienia nagrywania dźwięku podczas konsultacji
Kryteriami włączenia dla pacjentów są
- Wiek ≥ 21 lat
- Pacjenci konsultujący się z onkologiem biorącym udział w badaniu
- Pacjenci będący Singapurczykami lub stałymi rezydentami Singapuru
- Rozpoznanie raka IV stopnia (z przerzutami do narządów trzewnych)
- Możliwość umożliwienia nagrywania dźwięku podczas konsultacji
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla onkologów to
A. Odrzucenie nagrania audio podczas konsultacji
Kryteria wykluczenia dla pacjentów to
- Wiek ≤ 21 lat
- Pacjenci, którzy nie są Singapurczykami ani stałymi rezydentami Singapuru
- Odrzucenie nagrania audio podczas konsultacji
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub poznawczymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Program szkolenia w zakresie komunikacji i Arkusz podpowiedzi dla pacjenta
|
Realizowana interwencja jest interwencją dwuskładnikową.
Pierwszym komponentem jest Program Szkolenia Umiejętności Komunikacyjnych Onkologa.
Jest to moduł e-learningowy, który uczy onkologów rozpoznawania i reagowania na niepokój pacjenta/opiekuna, dostarczania informacji, w tym prognozowania, oraz omawiania celów opieki.
Drugim elementem jest karta informacyjna pacjenta, która zostanie wręczona trzem pacjentom onkologów ramienia interwencyjnego w poczekalni co najmniej 30 minut przed ich konsultacją.
Arkusz zawiera ustrukturyzowane pytania, które pacjenci mogą zadać onkologowi na temat diagnozy i rokowania, a także zachęci pacjentów do etykietowania i wyrażania swoich emocji w bezpośredni sposób.
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Onkolodzy nie otrzymają programu szkolenia umiejętności komunikacyjnych, a ich pacjenci nie otrzymają karty informacyjnej dla pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić wykonalność i akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Mierzone jako odsetek onkologów z grupy interwencyjnej, którzy ukończyli interwencję
|
do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wzrost liczby empatycznych wypowiedzi onkologów
Ramy czasowe: w ciągu 5 miesięcy
|
Mierzone przez kodowanie nagranych audio konsultacji po interwencji
|
w ciągu 5 miesięcy
|
|
Ocenić wzrost liczby pytań dotyczących ich rokowania zadawanych przez pacjentów
Ramy czasowe: w ciągu 5 miesięcy
|
Mierzone przez kodowanie nagranych audio konsultacji po interwencji
|
w ciągu 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chetna Malhotra, MD, MPH, Duke-NUS Graduate Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCPC-IN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .