TDCS 对自发皮层活动的调节：BRAIN Initiative I
自发性皮层活动对神经振荡和行为表现的影响：来自高清 tDCS 和 MEG 的证据
研究概览
详细说明
一种称为经颅直流电刺激 (tDCS) 的新兴神经学工具最近被证明可以安全有效地增强健康个体的认知能力，并减少中风和抑郁症等疾病的关键症状，而且副作用可以忽略不计。 tDCS 使用小电极向头皮输送低振幅电流，部分电流通过头骨并调节下方大脑区域的神经活动。 这种微量电流如何改善认知功能和减轻症状（例如，脑运动区受损的中风患者的运动障碍）目前尚不清楚，尽管世界各地的许多研究人员现在都在研究这个问题。 脑磁图 (MEG) 提供了神经功能的独特视角，因为它可以描绘活跃大脑区域的变化，具有出色的时间分辨率（< 1 毫秒）和高空间精度（2-3 毫米）。 MEG 以非侵入方式测量活跃的新皮层细胞发出的磁场。 MEG 技术精确监测 tDCS 神经效应的潜力显示出极大的希望，但迄今为止，该方法很少在该领域使用。
根据该协议，即 tDCS 对自发性皮层活动的调节：BRAIN Initiative I，大约 124 名参与者将提供书面知情同意书，在单次就诊期间接受认知和行为测试以及结构 MRI，然后在几周后返回（2-4 周） ) 完成一个简短的 tDCS 会话，然后进行 MEG 记录（即，在 tDCS 之后）。 大多数参与者将再返回两次访问，每次访问间隔 2-4 周，其中包括一个 tDCS 会话，然后是一个 MEG 记录（即，总共 4 次访问）。 除了刺激的性质（例如，位置、振幅、方向/极性）不同外，这三个 tDCS-MEG 访问将是相同的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 获得参与者的知情同意。
- 年龄：入学时19-35岁或入学时55-72岁。
- 性别：包括男性和女性。
- 基于爱丁堡惯用手量表的右撇子
- 认知功能：韦氏成人智力量表修订版智商为 85 - 115
- 能够用英语完成问卷，因为并非所有的神经心理学测试和问卷都以其他语言进行过验证。
排除标准：
- 目前正在使用以下药物：精神药物或其他具有显着中枢神经系统作用的药物（例如，抗精神病药、精神兴奋剂、抗惊厥药、α-受体激动剂、肾上腺素能阻滞剂、锂和镇静抗组胺药），或其他排除的药物。
- 当前的精神病学诊断基于迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 和/或成人注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 诊断访谈。
- 任何时候当前的药物滥用或药物依赖。
- 存在已知的神经系统疾病或任何影响神经/精神功能的重大医学疾病或损伤（例如，糖尿病、癫痫、脑瘫、创伤性脑损伤、重大环境/毒性损伤、神经退行性疾病、既往脑膜炎/脑炎）。
- 一般医疗状况：根据调查小组的判断，任何会干扰参与研究或可能影响 CNS 功能的主要医疗状况。
- 具有临床意义的头部外伤史。
- 怀孕
- 研究者认为是参与禁忌症的任何其他情况
- 存在任何黑色金属植入物，包括正畸，这可能会干扰 MEG 数据采集和/或成为 MRI 安全问题。
- 无法使用矫正镜片将视力矫正至 20/20（我们可以在实验室使用非磁性矫正镜片，以 0.5 屈光度为步长，将每只眼睛分别矫正 +5 至 -6 屈光度）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：阳极脑刺激
参与者将使用高清 tDCS 接受阳极刺激
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20 分钟持续时间，使用具有中心环绕配置的高清系统
其他名称：
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有源比较器：阴极脑刺激
参与者将使用高清 tDCS 接受阴极刺激
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20 分钟持续时间，使用具有中心环绕配置的高清系统
其他名称：
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假比较器：假脑刺激（安慰剂）
参与者将使用高清 tDCS 接受假刺激（安慰剂）
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20 分钟持续时间，使用具有中心环绕配置的高清系统
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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知觉处理认知测试的行为表现（准确性）
大体时间：刺激后 90 分钟内
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在接受 tDCS 后，参与者在感知处理的行为测量方面是否表现得更好？
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刺激后 90 分钟内
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知觉处理认知测试的行为表现（反应时间）
大体时间：刺激后 90 分钟内
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在 tDCS 后，参与者在感知处理的行为测量方面的反应时间是否表现得更好？
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刺激后 90 分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 MEG 成像量化自发 Alpha 活动的力量
大体时间：刺激后 90 分钟内
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通过 MEG 测量的自发 α (9-13 Hz) 功率在 tDCS 后是否会变得更强？
自发活动是指背景神经活动的水平，通常分为反映每秒周期数的频带（例如，α、γ）。
结果测量单位为纳安平方 (nA^2)，因为源分辨 MEG 测量反映的是电流强度，而不是脑电图 (EEG) 中的电压单位。
由于我们研究了功率，即频域中幅度的平方，因此平方是必要的。
由于电流强度超过定义的长度，该单位通常也表示为 nAm^2。
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刺激后 90 分钟内
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通过 MEG 成像量化振荡 Alpha 活动的力量
大体时间：刺激后 90 分钟内
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通过 MEG 测量的振荡 α 神经活动在 tDCS 后是否会变得更强？
振荡活动是指响应刺激而相对于基线的神经活动功率的带限增加或减少。
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刺激后 90 分钟内
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通过 MEG 成像量化自发伽马活动的力量
大体时间：刺激后 90 分钟内
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通过 MEG 测量的自发伽马 (45-80 Hz) 功率在 tDCS 后是否会变得更强？
自发活动是指背景神经活动的水平，通常分为反映每秒周期数的频带（例如，α、γ）。
结果测量单位为纳安平方 (nA^2)，因为源分辨 MEG 测量反映的是电流强度，而不是脑电图 (EEG) 中的电压单位。
由于我们研究了功率，即频域中幅度的平方，因此平方是必要的。
由于电流强度超过定义的长度，该单位通常也表示为 nAm^2。
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刺激后 90 分钟内
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通过 MEG 成像量化振荡伽马活动的力量
大体时间：刺激后 90 分钟内
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通过 MEG 测量的振荡伽马神经活动在 tDCS 后是否会变得更强？
振荡活动是指响应刺激而相对于基线的神经活动功率的带限增加或减少。
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刺激后 90 分钟内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tony W Wilson, PhD、University of Nebraska
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0580-18-FB
- RF1MH117032 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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