Modulation de l'activité corticale spontanée par la tDCS : BRAIN Initiative I
L'impact de l'activité corticale spontanée sur les oscillations neurales et les performances comportementales : preuves issues de la tDCS et de la MEG haute définition
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a récemment été démontré qu'un outil neurologique émergent, appelé stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), améliore efficacement et en toute sécurité la cognition chez les personnes en bonne santé, ainsi que réduit la symptomatologie clé dans des troubles tels que les accidents vasculaires cérébraux et la dépression, avec seulement des effets secondaires négligeables. Le tDCS délivre un courant de faible amplitude au cuir chevelu à l'aide de petites électrodes et une partie de ce courant traverse le crâne et module l'activité neuronale dans la région cérébrale sous-jacente. La manière dont cette infime quantité de courant électrique agit pour améliorer la fonction cognitive et réduire les symptômes (par exemple, les déficiences motrices chez les patients victimes d'un AVC avec une lésion dans les zones motrices du cerveau) est actuellement inconnue, bien que de nombreux chercheurs à travers le monde travaillent actuellement sur ce problème. La magnétoencéphalographie (MEG) offre une vision unique de la fonction neuronale, car elle peut délimiter les changements dans les régions cérébrales actives avec une excellente résolution temporelle (< 1 ms) et une précision spatiale élevée (2-3 mm). La MEG mesure de manière non invasive les champs magnétiques qui émanent des cellules néocorticales actives. Le potentiel de la technique MEG pour surveiller avec précision les effets neuronaux de la tDCS est extrêmement prometteur, mais à ce jour, la méthode a été rarement utilisée dans ce domaine.
Dans le cadre de ce protocole, Modulation of Spontaneous Cortical Activity by tDCS: BRAIN Initiative I, environ 124 participants fourniront un consentement éclairé écrit, subiront des tests cognitifs et comportementaux et une IRM structurelle au cours d'une seule visite, puis reviendront plusieurs semaines plus tard (2-4 semaines ) pour effectuer une courte session tDCS suivie d'un enregistrement MEG (c'est-à-dire après tDCS). La plupart des participants reviendront pour deux autres visites, chacune séparée de 2 à 4 semaines, qui comprennent une session tDCS suivie d'un enregistrement MEG (c'est-à-dire 4 visites au total). Les trois visites tDCS-MEG seront identiques sauf que la nature de la stimulation (par exemple, emplacement, amplitude, direction/polarité) sera différente.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé obtenu du participant.
- Âge : 19-35 ans à l'inscription ou 55-72 ans à l'inscription.
- Sexe : hommes et femmes inclus.
- Droitier basé sur l'inventaire d'Edinburgh Handedness
- Fonctionnement cognitif : QI de 85 à 115 sur l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes révisée
- Capacité à remplir les questionnaires en anglais, car tous les tests et questionnaires neuropsychologiques n'ont pas été validés dans d'autres langues.
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle des médicaments suivants : médicaments psychotropes ou autres médicaments ayant des effets importants sur le SNC (par exemple, antipsychotiques, psychostimulants, anticonvulsivants, alpha-agonistes, bloquants adrénergiques, lithium et antihistaminiques sédatifs), ou autres médicaments exclus.
- Diagnostic psychiatrique actuel basé sur le mini-entretien neuropsychiatrique international (MINI) et/ou l'entretien diagnostique du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité chez l'adulte (TDAH).
- Toxicomanie ou dépendance actuelle à tout moment.
- La présence d'un trouble neurologique connu ou de toute maladie ou blessure médicale majeure affectant la fonction neurologique/psychiatrique (par exemple, diabète, épilepsie, paralysie cérébrale, lésion cérébrale traumatique, lésion environnementale/toxique importante, trouble neurodégénératif, méningite/encéphalite antérieure).
- Conditions médicales générales : toute condition médicale majeure qui interférerait avec la participation à l'étude ou qui pourrait affecter la fonction du SNC, à en juger par l'équipe d'investigation.
- Antécédents de traumatisme crânien cliniquement significatif.
- Grossesse
- Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, est une contre-indication à la participation
- La présence de tout implant en métal ferreux, y compris l'orthodontie, qui peut interférer avec l'acquisition des données MEG et/ou constituer un problème de sécurité pour l'IRM.
- Incapacité à corriger l'acuité visuelle à 20/20 avec des verres correcteurs (on peut corriger de +5 à -6 dioptries par pas de 0,5 dioptrie, séparément pour chaque œil, avec des verres correcteurs amagnétiques en laboratoire).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation cérébrale anodique
Les participants recevront une stimulation anodale à l'aide de tDCS haute définition
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Durée de 20 minutes en utilisant un système haute définition avec configuration centre-surround
Autres noms:
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Comparateur actif: Stimulation cérébrale cathodique
Les participants recevront une stimulation cathodique à l'aide de tDCS haute définition
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Durée de 20 minutes en utilisant un système haute définition avec configuration centre-surround
Autres noms:
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Comparateur factice: Stimulation cérébrale factice (placebo)
Les participants recevront une stimulation fictive (placebo) à l'aide de tDCS haute définition
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Durée de 20 minutes en utilisant un système haute définition avec configuration centre-surround
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance comportementale (précision) sur les tests cognitifs du traitement perceptuel
Délai: Durant les 90 minutes suivant la stimulation
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Les participants obtiennent-ils de meilleurs résultats en termes de précision après le tDCS sur les mesures comportementales du traitement perceptuel.
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Durant les 90 minutes suivant la stimulation
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Performance comportementale (temps de réaction) sur les tests cognitifs du traitement perceptuel
Délai: Durant les 90 minutes suivant la stimulation
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Les participants obtiennent-ils de meilleurs résultats en termes de temps de réaction après le tDCS sur les mesures comportementales du traitement perceptuel.
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Durant les 90 minutes suivant la stimulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La puissance de l'activité alpha spontanée telle que quantifiée par l'imagerie MEG
Délai: Durant les 90 minutes suivant la stimulation
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La puissance alpha spontanée (9-13 Hz), telle que mesurée par MEG, devient-elle plus forte après le tDCS.
L'activité spontanée fait référence au niveau d'activité neuronale de fond et est généralement divisée en bandes de fréquences (par exemple alpha, gamma) qui reflètent le nombre de cycles par seconde.
L'unité de mesure des résultats est le nanoampère carré (nA ^ 2), car les mesures MEG résolues à la source reflètent l'intensité du courant électrique et non les unités de tension comme en électroencéphalographie (EEG).
Le carré est nécessaire puisque nous avons examiné la puissance, qui est le carré de l’amplitude dans le domaine fréquentiel.
L'unité est également communément exprimée par nAm^2 puisque l'intensité du courant électrique s'étend sur une longueur définie.
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Durant les 90 minutes suivant la stimulation
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La puissance de l'activité alpha oscillatoire telle que quantifiée par l'imagerie MEG
Délai: Durant les 90 minutes suivant la stimulation
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L'activité neuronale alpha oscillatoire, telle que mesurée par MEG, devient-elle plus forte après le tDCS.
L'activité oscillatoire fait référence à des augmentations ou des diminutions limitées par bande de la puissance de l'activité neuronale, par rapport à la ligne de base, en réponse à un stimulus.
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Durant les 90 minutes suivant la stimulation
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La puissance de l'activité gamma spontanée telle que quantifiée par l'imagerie MEG
Délai: Durant les 90 minutes suivant la stimulation
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La puissance gamma spontanée (45-80 Hz), telle que mesurée par MEG, devient-elle plus forte après le tDCS.
L'activité spontanée fait référence au niveau d'activité neuronale de fond et est généralement divisée en bandes de fréquences (par exemple alpha, gamma) qui reflètent le nombre de cycles par seconde.
L'unité de mesure des résultats est le nanoampère carré (nA ^ 2), car les mesures MEG résolues à la source reflètent l'intensité du courant électrique et non les unités de tension comme en électroencéphalographie (EEG).
Le carré est nécessaire puisque nous avons examiné la puissance, qui est le carré de l’amplitude dans le domaine fréquentiel.
L'unité est également communément exprimée par nAm^2 puisque l'intensité du courant électrique s'étend sur une longueur définie.
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Durant les 90 minutes suivant la stimulation
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La puissance de l'activité gamma oscillatoire telle que quantifiée par l'imagerie MEG
Délai: Durant les 90 minutes suivant la stimulation
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L'activité neuronale gamma oscillatoire, telle que mesurée par MEG, devient-elle plus forte après le tDCS.
L'activité oscillatoire fait référence à des augmentations ou des diminutions limitées par bande de la puissance de l'activité neuronale, par rapport à la ligne de base, en réponse à un stimulus.
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Durant les 90 minutes suivant la stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tony W Wilson, PhD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0580-18-FB
- RF1MH117032 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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