Модуляция спонтанной корковой активности с помощью tDCS: инициатива BRAIN I
7 июля 2024 г. обновлено: University of Nebraska
Влияние спонтанной корковой активности на нейронные колебания и поведенческие характеристики: данные tDCS и MEG высокого разрешения
Это исследование определит, можно ли использовать транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS) для изменения амплитуды спонтанной нейронной активности и, таким образом, для модуляции когнитивной функции у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавно было показано, что новый неврологический инструмент, называемый транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS), безопасно и эффективно улучшает когнитивные функции у здоровых людей, а также уменьшает ключевые симптомы при таких расстройствах, как инсульт и депрессия, с незначительными побочными эффектами. tDCS подает низкоамплитудный ток на кожу головы с помощью небольших электродов, и часть этого тока проходит через череп и модулирует нейронную активность в нижележащей области мозга. Как это небольшое количество электрического тока влияет на улучшение когнитивных функций и уменьшение симптомов (например, двигательных нарушений у пациентов с инсультом с поражением двигательных областей мозга) в настоящее время неизвестно, хотя многие исследователи во всем мире сейчас работают над этой проблемой. Магнитоэнцефалография (МЭГ) предлагает уникальное представление о функции нервной системы, поскольку она может очертить изменения в активных областях мозга с превосходным временным разрешением (< 1 мс) и высокой пространственной точностью (2-3 мм). МЭГ неинвазивно измеряет магнитные поля, исходящие от активных клеток неокортекса. Потенциал метода МЭГ для точного мониторинга нейронных эффектов tDCS показывает большие надежды, но на сегодняшний день этот метод редко используется в этой области.
В соответствии с этим протоколом «Модуляция спонтанной корковой активности с помощью tDCS: BRAIN Initiative I» примерно 124 участника предоставят письменное информированное согласие, пройдут когнитивное и поведенческое тестирование и структурную МРТ во время одного визита, а затем вернутся через несколько недель (2-4 недели). ) для завершения короткого сеанса tDCS с последующей записью MEG (т.е. после tDCS). Большинство участников вернутся еще для двух визитов, каждый из которых разделен на 2-4 недели, которые включают сеанс tDCS с последующей записью MEG (т. Е. Всего 4 посещения). Три визита tDCS-MEG будут идентичными, за исключением того, что характер стимуляции (например, местоположение, амплитуда, направление/полярность) будет другим.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
133
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 72 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, полученное от участника.
- Возраст: 19–35 лет при зачислении или 55–72 года при зачислении.
- Пол: мужчины и женщины включены.
- Правша на основе Эдинбургской инвентаризации рукости.
- Когнитивное функционирование: IQ от 85 до 115 по пересмотренной шкале интеллекта взрослых Векслера.
- Возможность заполнения анкет на английском языке, так как не все нейропсихологические тесты и анкеты прошли валидацию на других языках.
Критерий исключения:
- Текущее использование следующих лекарств: психотропные препараты или другие лекарства со значительным воздействием на ЦНС (например, нейролептики, психостимуляторы, противосудорожные средства, альфа-агонисты, адреноблокаторы, литий и седативные антигистаминные препараты) или другие исключенные лекарства.
- Текущий психиатрический диагноз, основанный на мини-международном нейропсихиатрическом интервью (MINI) и/или диагностическом интервью с синдромом дефицита внимания/гиперактивности у взрослых (СДВГ).
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость от психоактивных веществ в любое время.
- Наличие известного неврологического расстройства или любого серьезного медицинского заболевания или травмы, влияющей на неврологическую/психиатрическую функцию (например, диабет, эпилепсия, церебральный паралич, черепно-мозговая травма, серьезное экологическое/токсическое поражение, нейродегенеративное расстройство, перенесенный менингит/энцефалит).
- Общие медицинские состояния: любые серьезные медицинские состояния, которые могут помешать участию в исследовании или могут повлиять на функцию ЦНС, по оценке следственной группы.
- В анамнезе клинически значимая черепно-мозговая травма.
- Беременность
- Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, является противопоказанием к участию
- Наличие любого имплантата из черного металла, в том числе ортодонтического, который может мешать получению данных МЭГ и/или быть проблемой безопасности МРТ.
- Невозможность коррекции остроты зрения до 20/20 корригирующими линзами (мы можем корректировать от +5 до -6 дптр с шагом 0,5 дптр, отдельно для каждого глаза, немагнитными корригирующими линзами в лаборатории).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Анодная стимуляция мозга
Участники получат анодную стимуляцию с использованием tDCS высокого разрешения.
|
Продолжительность 20 минут с использованием системы высокой четкости с конфигурацией центр-объем
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Катодная стимуляция мозга
Участники получат катодную стимуляцию с использованием tDCS высокого разрешения.
|
Продолжительность 20 минут с использованием системы высокой четкости с конфигурацией центр-объем
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Имитационная стимуляция мозга (плацебо)
Участники получат имитацию стимуляции (плацебо) с использованием tDCS высокой четкости.
|
Продолжительность 20 минут с использованием системы высокой четкости с конфигурацией центр-объем
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие характеристики (точность) когнитивных тестов перцептивной обработки
Временное ограничение: В течение 90 минут после стимуляции
|
Улучшают ли участники результаты с точки зрения точности после tDCS по поведенческим показателям обработки восприятия.
|
В течение 90 минут после стимуляции
|
|
Поведенческие характеристики (время реакции) в когнитивных тестах перцептивной обработки
Временное ограничение: В течение 90 минут после стимуляции
|
Улучшаются ли участники с точки зрения времени реакции после tDCS по поведенческим показателям обработки восприятия?
|
В течение 90 минут после стимуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила спонтанной альфа-активности, измеренная с помощью МЭГ-визуализации
Временное ограничение: В течение 90 минут после стимуляции
|
Увеличивается ли спонтанная мощность альфа (9–13 Гц), измеренная с помощью MEG, после tDCS.
Спонтанная активность относится к уровню фоновой нейронной активности и обычно делится на частотные диапазоны (например, альфа, гамма), которые отражают количество циклов в секунду.
Единицей измерения результата является квадрат наноампера (нА^2), поскольку измерения МЭГ с разрешением источника отражают силу электрического тока, а не единицы напряжения, как в электроэнцефалографии (ЭЭГ).
Квадрат необходим, поскольку мы исследовали мощность, которая представляет собой квадрат амплитуды в частотной области.
Единицу также обычно выражают как нАм^2, поскольку сила электрического тока превышает определенную длину.
|
В течение 90 минут после стимуляции
|
|
Мощность колебательной альфа-активности, измеренная с помощью МЭГ-визуализации
Временное ограничение: В течение 90 минут после стимуляции
|
Усиливается ли колебательная альфа-нейронная активность, измеренная с помощью МЭГ, после tDCS?
Колебательная активность означает ограниченное диапазоном увеличение или уменьшение мощности нейронной активности относительно исходного уровня в ответ на стимул.
|
В течение 90 минут после стимуляции
|
|
Сила спонтанной гамма-активности, измеренная с помощью МЭГ-визуализации
Временное ограничение: В течение 90 минут после стимуляции
|
Увеличивается ли мощность спонтанного гамма-излучения (45–80 Гц), измеренная с помощью МЭГ, после tDCS?
Спонтанная активность относится к уровню фоновой нейронной активности и обычно делится на частотные диапазоны (например, альфа, гамма), которые отражают количество циклов в секунду.
Единицей измерения результата является квадрат наноампера (нА^2), поскольку измерения МЭГ с разрешением источника отражают силу электрического тока, а не единицы напряжения, как в электроэнцефалографии (ЭЭГ).
Квадрат необходим, поскольку мы исследовали мощность, которая представляет собой квадрат амплитуды в частотной области.
Единицу также обычно выражают как нАм^2, поскольку сила электрического тока превышает определенную длину.
|
В течение 90 минут после стимуляции
|
|
Сила колебательной гамма-активности, измеренная с помощью МЭГ-визуализации
Временное ограничение: В течение 90 минут после стимуляции
|
Усиливается ли колебательная гамма-нейронная активность, измеренная с помощью МЭГ, после tDCS.
Колебательная активность означает ограниченное диапазоном увеличение или уменьшение мощности нейронной активности относительно исходного уровня в ответ на стимул.
|
В течение 90 минут после стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tony W Wilson, PhD, University of Nebraska
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0580-18-FB
- RF1MH117032 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По завершении исследования обезличенные данные этого исследования будут храниться в архиве данных Национального института психического здоровья (NIMH).
Сроки обмена IPD
Данные будут полностью обновлены к концу исследования и останутся общедоступными на неопределенный срок.
Критерии совместного доступа к IPD
Одобрение/учетная запись от NIMH
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .