Modulação da atividade cortical espontânea por tDCS: BRAIN Initiative I
7 de julho de 2024 atualizado por: University of Nebraska
O impacto da atividade cortical espontânea nas oscilações neurais e no desempenho comportamental: evidências de tDCS e MEG de alta definição
Este estudo determinará se a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) pode ser usada para alterar a amplitude da atividade neural espontânea e, assim, modular a função cognitiva em adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma ferramenta neurológica emergente, chamada Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS), demonstrou recentemente melhorar a cognição de forma segura e eficaz em indivíduos saudáveis, bem como reduzir a sintomatologia chave em distúrbios como derrame e depressão, com apenas efeitos colaterais insignificantes. O tDCS fornece corrente de baixa amplitude ao couro cabeludo usando pequenos eletrodos e parte dessa corrente passa pelo crânio e modula a atividade neural na região cerebral subjacente. Atualmente, não se sabe como essa pequena quantidade de corrente elétrica atua para melhorar a função cognitiva e reduzir os sintomas (por exemplo, deficiências motoras em pacientes com AVC com uma lesão nas áreas motoras do cérebro), embora muitos investigadores em todo o mundo estejam trabalhando neste problema. A magnetoencefalografia (MEG) oferece uma visão única da função neural, pois pode delinear alterações em regiões ativas do cérebro com excelente resolução temporal (< 1 ms) e alta precisão espacial (2-3 mm). O MEG mede de forma não invasiva os campos magnéticos que emanam das células neocorticais ativas. O potencial da técnica MEG para monitorar com precisão os efeitos neurais do tDCS mostra uma promessa extrema, mas até o momento o método raramente foi utilizado nessa área.
Sob este protocolo, Modulation of Spontaneous Cortical Activity by tDCS: BRAIN Initiative I, aproximadamente 124 participantes fornecerão consentimento informado por escrito, passarão por testes cognitivos e comportamentais e uma ressonância magnética estrutural durante uma única visita e, em seguida, retornarão várias semanas depois (2-4 semanas ) para completar uma sessão tDCS curta seguida por uma gravação MEG (ou seja, após tDCS). A maioria dos participantes retornará para mais duas visitas, cada uma separada por 2-4 semanas, que incluem uma sessão tDCS seguida por uma gravação MEG (ou seja, 4 visitas no total). As três visitas tDCS-MEG serão idênticas, exceto que a natureza da estimulação (por exemplo, localização, amplitude, direção/polaridade) será diferente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
133
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 72 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado obtido do participante.
- Idade: 19-35 anos de idade na inscrição ou 55-72 anos de idade na inscrição.
- Gênero: machos e fêmeas incluídos.
- Destro com base no inventário de mão direita de Edimburgo
- Funcionamento cognitivo: QI de 85 - 115 na Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-Revisada
- Capacidade de preencher os questionários em inglês, pois nem todos os testes e questionários neuropsicológicos foram validados em outros idiomas.
Critério de exclusão:
- Uso atual dos seguintes medicamentos: medicamentos psicotrópicos ou outros medicamentos com efeitos significativos no SNC (por exemplo, antipsicóticos, psicoestimulantes, anticonvulsivantes, alfa-agonistas, bloqueadores adrenérgicos, lítio e anti-histamínicos sedativos) ou outros medicamentos excluídos.
- Diagnóstico psiquiátrico atual baseado na Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) e/ou na entrevista diagnóstica do transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) em adultos.
- Abuso atual de substâncias ou dependência de substâncias a qualquer momento.
- A presença de um distúrbio neurológico conhecido ou qualquer doença ou lesão médica importante que afete a função neurológica/psiquiátrica (por exemplo, diabetes, epilepsia, paralisia cerebral, lesão cerebral traumática, lesão ambiental/tóxica significativa, distúrbio neurodegenerativo, meningite/encefalite passada).
- Condições médicas gerais: quaisquer condições médicas importantes que interfiram no envolvimento no estudo ou possam afetar a função do SNC, conforme julgado pela equipe de investigação.
- História de traumatismo craniano clinicamente significativo.
- Gravidez
- Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, seja uma contraindicação à participação
- A presença de qualquer implante de metal ferroso, incluindo ortodontia, que possa interferir na aquisição de dados MEG e/ou ser uma preocupação de segurança de uma ressonância magnética.
- Incapacidade de corrigir a acuidade visual para 20/20 com lentes corretivas (podemos corrigir de +5 a -6 dioptrias em passos de 0,5 dioptrias, separadamente para cada olho, com lentes corretivas não magnéticas em laboratório).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Estimulação cerebral anódica
Os participantes receberão estimulação anódica usando ETCC de alta definição
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Duração de 20 minutos usando sistema de alta definição com configuração de centro-surround
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Estimulação cerebral catódica
Os participantes receberão estimulação catódica usando ETCC de alta definição
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Duração de 20 minutos usando sistema de alta definição com configuração de centro-surround
Outros nomes:
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Comparador Falso: Estimulação cerebral simulada (placebo)
Os participantes receberão estimulação simulada (placebo) usando ETCC de alta definição
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Duração de 20 minutos usando sistema de alta definição com configuração de centro-surround
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho Comportamental (Precisão) em Testes Cognitivos de Processamento Perceptivo
Prazo: Durante os 90 minutos seguintes à estimulação
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Os participantes têm melhor desempenho em termos de precisão após ETCC em medidas comportamentais de processamento perceptivo?
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Durante os 90 minutos seguintes à estimulação
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Desempenho Comportamental (Tempo de Reação) em Testes Cognitivos de Processamento Perceptivo
Prazo: Durante os 90 minutos seguintes à estimulação
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Os participantes têm melhor desempenho em termos de tempo de reação após ETCC em medidas comportamentais de processamento perceptivo?
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Durante os 90 minutos seguintes à estimulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O poder da atividade alfa espontânea quantificada pela imagem MEG
Prazo: Durante os 90 minutos seguintes à estimulação
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A potência alfa espontânea (9-13 Hz), medida pelo MEG, fica mais forte após ETCC.
A atividade espontânea refere-se ao nível de atividade neural de fundo e é normalmente dividida em bandas de frequência (por exemplo, alfa, gama) que refletem o número de ciclos por segundo.
A unidade de medida do resultado é nano-amperes quadrados (nA ^ 2), uma vez que as medidas MEG resolvidas pela fonte refletem a intensidade da corrente elétrica e não unidades de tensão como na eletroencefalografia (EEG).
O quadrado é necessário porque examinamos a potência, que é o quadrado da amplitude no domínio da frequência.
A unidade também é comumente expressa como nAm^2, uma vez que a intensidade da corrente elétrica ultrapassa um comprimento definido.
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Durante os 90 minutos seguintes à estimulação
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O poder da atividade alfa oscilatória quantificada pela imagem MEG
Prazo: Durante os 90 minutos seguintes à estimulação
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A atividade neural alfa oscilatória, medida pelo MEG, fica mais forte após a ETCC.
A atividade oscilatória refere-se a aumentos ou diminuições limitadas por banda no poder da atividade neural, em relação à linha de base, em resposta a um estímulo.
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Durante os 90 minutos seguintes à estimulação
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O poder da atividade gama espontânea quantificada pela imagem MEG
Prazo: Durante os 90 minutos seguintes à estimulação
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A potência gama espontânea (45-80 Hz), medida pelo MEG, fica mais forte após ETCC.
A atividade espontânea refere-se ao nível de atividade neural de fundo e é normalmente dividida em bandas de frequência (por exemplo, alfa, gama) que refletem o número de ciclos por segundo.
A unidade de medida do resultado é nano-amperes quadrados (nA ^ 2), uma vez que as medidas MEG resolvidas pela fonte refletem a intensidade da corrente elétrica e não unidades de tensão como na eletroencefalografia (EEG).
O quadrado é necessário porque examinamos a potência, que é o quadrado da amplitude no domínio da frequência.
A unidade também é comumente expressa como nAm^2, uma vez que a intensidade da corrente elétrica ultrapassa um comprimento definido.
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Durante os 90 minutos seguintes à estimulação
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O poder da atividade gama oscilatória quantificada pela imagem MEG
Prazo: Durante os 90 minutos seguintes à estimulação
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A atividade neural gama oscilatória, medida pelo MEG, fica mais forte após a ETCC.
A atividade oscilatória refere-se a aumentos ou diminuições limitadas por banda no poder da atividade neural, em relação à linha de base, em resposta a um estímulo.
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Durante os 90 minutos seguintes à estimulação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tony W Wilson, PhD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
14 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0580-18-FB
- RF1MH117032 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a conclusão do estudo, os dados não identificados deste estudo serão armazenados no arquivo de dados do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão totalmente atualizados até o final do estudo e permanecerão disponíveis ao público indefinidamente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Aprovação/Conta do NIMH
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .