剖宫产试验中的Quadratus lumborum (QUALICS)
鞘内吗啡和四肢lumborum块的比较，用于剖宫产的产后镇痛。
剖腹产的术后疼痛可能具有很高的强度，尤其是在手术后的最初48小时内，会影响母亲 /新生儿关系，此外还有可能发展为慢性疼痛。 鞘内吗啡的使用有效，可有效，但会带来不必要的副作用，包括恶心，呕吐，泌尿率保留和瘙痒。 因此，镇痛的替代技术是必要的。
最初描述的是2007年，超声引导的四肢（QL）块由于其镇痛性优势与Tap Block而变得突出。 除了提供躯体镇痛外，它似乎还抑制了内脏疼痛，因为局部麻醉剂达到了毛ver骨空间，这是通过磁共振成像在QL块位点注射的对比介质来观察到的。
研究概览
详细说明
剖腹产是世界上表现最多的手术程序之一，并为术后疼痛带来了巨大的潜力，尤其是在最初的48小时内。 在此期间，疼痛代表了慢性疼痛进化的风险，但是在比较研究时，其发病率仍然很不同，范围从1％到18％。
将鞘内吗啡（MIT）的使用作为镇痛后的镇痛方法，用于剖宫产后的镇痛方法。然而，它的使用对puerpera具有相关的副作用，例如瘙痒，恶心，尿位retention留，更少是呼吸道抑郁症。 在过去的十年中，术后镇痛的新型辅助形式变得越来越流行，例如区域阻塞，突出了横向腹部腹部平面块（TAP）和Quadratus lumborum Block（QL）的阻塞，以此为益处，以使其受益于延长的镇痛。以及副作用的低发生率。 促进区域区块普及的另一个因素是在麻醉性手术环境中超声设备的可用性增加。 在脊柱麻醉下进行剖宫产后评估水龙头块的研究表明，除了改善疼痛评分外，还可以减少术后阿片类药物消耗。 当将MIT与Tap Block进行比较时，MIT的优势是由于内脏镇痛而引起的，而Tap Block仅限于腹壁镇痛。
超声引导的腰部象限阻滞因其镇痛性优势在自来水块上而变得突出，因为除了提供躯体镇痛外，它似乎还会抑制内脏疼痛对比度在QL块的位置注射。
回顾了2018年的文献，没有临床试验将鞘内吗啡与四肢lumborum块进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、05403000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 最低年龄18岁
- 一个胎儿的最小妊娠年龄为37周
- 安排通过脊柱麻醉下的Pfannenstiel切口进行选修剖宫产的患者
- 美国麻醉学会身体状况（ASA）II
- 体重指数（BMI）低于40 kg/m²
- 在过去的四个星期中不使用阿片类药物
- 没有精神药物使用的史
- 对研究中涉及的任何药物均无禁忌症
- 胎儿没有以前已知的畸形
- 没有以前的慢性疼痛病史
排除标准：
- 很难理解如何使用患者控制的镇痛（PCA）设备
- 违反研究方案
- 患者决定撤回参与
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：经典的脊柱麻醉
分配给该组的患者将接受脊柱麻醉，而布比卡因12.5mg，芬太尼20mcg和吗啡80mcg +安慰剂lumborum lumborum块。
|
而不是在经典的脊柱麻醉中使用吗啡，而是将在实验组中进行Quadratus lumborum块
其他名称：
|
|
实验性的：脊柱麻醉
分配给该组的患者将与布比卡因12.5mg，芬太尼20mcg + Quadratus lumborum块接受脊柱麻醉。
|
而不是在经典的脊柱麻醉中使用吗啡，而是将在实验组中进行Quadratus lumborum块
其他名称：
|
|
实验性的：古典麻醉加块
分配给该组的患者将接受脊柱麻醉，而布比卡因12.5mg，芬太尼20mcg和吗啡80mcg + quadratus lumborum块。
|
而不是在经典的脊柱麻醉中使用吗啡，而是将在实验组中进行Quadratus lumborum块
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吗啡消耗
大体时间：24小时
|
通过PCA（患者控制的镇痛）泵评估术后疼痛，以消耗吗啡。
|
24小时
|
|
疼痛强度
大体时间：24小时
|
言语数字量表
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恶心和呕吐
大体时间：24小时
|
通过无效，轻度，中度或重度来评估两组之间的恶心和呕吐的发生率。
|
24小时
|
|
瘙痒
大体时间：24小时
|
通过瘙痒，轻度，轻度，中度或重度来评估两组之间瘙痒的发生率。
|
24小时
|
|
慢性疼痛
大体时间：3个月
|
通过患者转诊或不存在疼痛来评估两组之间慢性疼痛的发生率。
|
3个月
|
|
保留尿
大体时间：24小时
|
通过患者转介的存在或不存在尿retention屈，评估两组之间尿中保留的发生率。
|
24小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hermann S Fernandes, MD、University of Sao Paulo
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.