Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus lumborum keisarileikkauskokeessa (QUALICS)

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Hermann dos Santos Fernandes, University of Sao Paulo General Hospital

Vertailu intratekaalisen morfiinin ja Quadratus lumborum -lohkon välillä valinnaisten keisarien synnytyksen jälkeiseen analgesiaan.

Keisarileikkauksen leikkauksen jälkeinen kipu voi olla voimakasta, etenkin ensimmäisen 48 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen, mikä vaikuttaa äidin / vastasyntyneen suhteeseen, sen lisäksi, että sillä on potentiaalia kehittää kroonista kipua. Intratekaalisen morfiinin käyttö on tehokasta kaesarin jälkeisessä analgesiassa, mutta sillä on ei-toivottuja sivuvaikutuksia, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, virtsan retentio ja kutisti. Siksi vaihtoehtoiset kipulääkkeet ovat välttämättömiä.

Ensin kuvattu vuonna 2007, ultraääniohjattu Quadratus lumborum (QL) -lohko on saanut näkyvyyttä sen kipulääkkeiden paremmuuden vuoksi TAP-lohkoon. Somaattisen analgesian tarjoamisen lisäksi se näyttää myös estävän viskeraalista kipua, koska paikallispuudutus saavuttaa paravertebral -tilan, tätä havaittiin magneettikuvauskuvauksella kontrastiväliaineella, joka injektoitiin QL -lohkopaikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

C-osasto on yksi suoritetuimmista kirurgisista toimenpiteistä maailmassa, ja se tarjoaa suuren potentiaalin leikkauksen jälkeiseen kipuun, etenkin 48 tunnin aikana. Tämän ajanjakson kipu edustaa kroonisen kivun evoluution riskiä, ​​mutta sen esiintyvyys on edelleen hyvin erilainen, kun verrataan tutkimuksia 1%: sta 18%: iin.

Intratekaalisen morfiinin (MIT) käyttö pyhitetään ensisijaisena analgesian menetelmänä synnytyksen jälkeiseen keisarin toimitukseen; Sen käytöllä on kuitenkin asiaankuuluvia sivuvaikutuksia Puerperalle, kuten kutriuksille, pahoinvoinnille, virtsanpidätykselle ja harvoin hengityslennolla. Viimeisen vuosikymmenen aikana leikkauksen jälkeisen analgesian uusista lisämuodoista on tullut suositumpia, kuten alueelliset estot, korostaen Transversus abdominis -lohkon (TAP) ja Quadratus lumborum -lohkon (QL) tukkeutumista ottaen etuja, jotka ovat etuja, joita he tarjoavat pitkittyneen kipulääkkeen ja sivuvaikutusten alhainen esiintyvyys. Toinen tekijä, joka myötävaikuttaa alueellisten lohkojen popularisointiin, on ultraäänilaitteiden kasvava saatavuus anestesia-kirurgisessa ympäristössä. Selkärangan anestesiassa suoritettujen keisarileikkauksen jälkeen arviointitutkimukset ovat osoittaneet erillisen hyödyn leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen vähentämisessä kipupisteiden parantamisen lisäksi. Kun verrataan MIT: ää TAP -lohkoon, MIT: n paremmuus johtuu viskeraalisesta analgesiasta, kun taas TAP -lohko on rajoitettu vatsan seinämän analgesiaan.

Ultraääniohjattu lannerangan quadrant-saarto on saavuttanut näkyvyyden sen kipulääkkeiden paremmuudestaan ​​kuin somaattisen analgesian suhteen, se näyttää myös estävän viskeraalista kipua, koska paikallinen anestesia saavuttaa paravertebrali-tilan, tämä havaittiin magneettikuvauskuvauksen kanssa kuvantamisessa Kontrasti injektoitiin QL -lohkon paikkaan.

Tarkastellessaan kirjallisuutta vuonna 2018, ei ole kliinisiä tutkimuksia, joissa verrataan intratekaalisen morfiinin käyttöä Quadratus lumborum -lohkoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05403000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähimmäisikä 18 vuotta
  • Vähimmäis ikäinen ikä 37 viikkoa yhdellä sikiöllä
  • Potilaat, jotka on suunniteltu valinnaiselle keisarileikkaukselle Pfannenstiel -viillon kautta selkärangan nojalla
  • Amerikkalainen anestesiologian yhdistys fyysinen asema (ASA) II
  • Kehon massaindeksi (BMI) alle 40 kg/m²
  • Ei opioidien käyttöä viimeisen 4 viikon ajan
  • Ei psykotrooppisen huumeiden käytön historiaa
  • Ei vasta -aiheita millekään tutkimukseen liittyvälle lääkkeelle
  • Ei aikaisemmin tunnettuja sikiön epämuodostumia
  • Ei aikaisempaa kroonisen kivun historiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeus ymmärtää kuinka käyttää potilaan ohjattua kivunlievitystä (PCA)
  • Tutkimusprotokollan rikkomus
  • Potilaspäätös osallistumisen vetämisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Klassinen selkärangan anestesia
Tälle ryhmälle osoitetut potilaat saavat selkärangan anestesiaa bupivakaiinilla 12,5 mg, fentanyyli 20mcg ja morfiini 80mcg + plasebo Quadratus lumborum -lohko.
Menettely: Quadratus lumborum -lohko
Sen sijaan, että käytäisimme morfiinia klassisessa selkärangan anestesiassa, suoritamme kokeellisessa ryhmässä quadratus lumborum -lohko
Muut nimet:
  • Poista morfiini selkärangasta
Kokeellinen: Selkärangan anestesia
Tälle ryhmälle osoitetut potilaat saavat selkärangan anestesiaa bupivakaiinilla 12,5 mg, fentanyyli 20mcg + quadratus lumborum -lohko.
Menettely: Quadratus lumborum -lohko
Sen sijaan, että käytäisimme morfiinia klassisessa selkärangan anestesiassa, suoritamme kokeellisessa ryhmässä quadratus lumborum -lohko
Muut nimet:
  • Poista morfiini selkärangasta
Kokeellinen: Klassinen anestesia plus lohko
Tälle ryhmälle osoitetut potilaat saavat selkärangan anestesiaa bupivakaiinilla 12,5 mg, fentanyyli 20mcg ja morfiini 80mcg + quadratus lumborum -lohko.
Menettely: Quadratus lumborum -lohko
Sen sijaan, että käytäisimme morfiinia klassisessa selkärangan anestesiassa, suoritamme kokeellisessa ryhmässä quadratus lumborum -lohko
Muut nimet:
  • Poista morfiini selkärangasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioi kipu leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla morfiinin kulutukseen PCA (potilaan kontrolloitu kipulääke) pumpun kautta.
24 tuntia
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sanallinen numeerinen asteikko
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioi pahoinvointia ja oksentelu ryhmien välillä viitatun pahoinvoinnin asteikon kautta, mieto, kohtalainen tai vaikea.
24 tuntia
Kutina
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioi ryhmien välinen kutina esiintyvyys kutinan kautta, joka viittasi asteikkoon yhtään, lievä, kohtalainen tai vaikea.
24 tuntia
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi kroonisen kivun esiintyvyys ryhmien välillä potilaan välillä, jotka viittasivat kivun läsnäoloon tai puuttuessa.
3 kuukautta
Virtsatilanteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioi virtsanpidon esiintyvyys ryhmien välillä potilaan välittämällä tai virtsan pidättämisen puuttuessa.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hermann S Fernandes, MD, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE 90600818.0.0000.0068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Quadratus lumborum -lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa