Quadratus lumborum nella sezione cesarea prova (QUALICS)
Confronto tra morfina intratecale e blocco quadratus lumborum per l'analgesia postpartum dei cesarei elettivi.
Il dolore postoperatorio di una sezione cesarea può avere un'alta intensità, specialmente nelle prime 48 ore dopo la procedura, che colpisce la relazione madre / neonato, oltre ad avere il potenziale per progredire nel dolore cronico. L'uso della morfina intratecale è efficace nell'analgesia post-Caesarea, ma ha effetti collaterali indesiderati, tra cui nausea, vomito, ritenzione urinaria e prurito. Pertanto, diventano necessarie tecniche alternative di analgesia.
Descritto per la prima volta nel 2007, il blocco Quadratus lumborum (QL) guidato dagli ultrasuoni ha guadagnato importanza a causa della sua superiorità analgesica al blocco TAP. Oltre a fornire analgesia somatica, sembra anche inibire il dolore viscerale perché l'anestetico locale raggiunge lo spazio paravertebrale, questo è stato osservato mediante imaging di risonanza magnetica con mezzo di contrasto iniettato nel sito del blocco QL.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cesareo è una delle procedure chirurgiche più eseguite al mondo e presenta un grande potenziale di dolore postoperatorio, specialmente nelle prime 48 ore. Il dolore in questo periodo rappresenta un rischio per l'evoluzione del dolore cronico, ma la sua incidenza è ancora molto divergente quando si confronta gli studi, che vanno dall'1% al 18%.
L'uso della morfina intratecale (MIT) è consacrato come metodo di analgesia di prima scelta per il parto cesareo post-partum; Tuttavia, il suo uso comporta effetti collaterali rilevanti per la puerpera, come prurito, nausea, ritenzione urinaria e, più raramente, depressione respiratoria. Nell'ultimo decennio, le nuove forme aggiuntive di analgesia postoperatoria sono diventate più popolari, come i blocchi regionali, evidenziando il blocco del blocco del piano addome (TAP) e del blocco di Quadratus lumborum (QL), assumendo benefici l'analgesta prolungata che forniscono e la bassa incidenza di effetti collaterali. Un altro fattore che contribuisce alla divulgazione dei blocchi regionali è la crescente disponibilità di dispositivi ad ultrasuoni nell'ambiente anestetico-chirurgico. Gli studi che valutano il blocco di rubinetto dopo la sezione cesareo eseguiti in anestesia spinale hanno mostrato un beneficio discreto nella riduzione del consumo postoperatorio di oppioidi oltre a migliorare i punteggi del dolore. Quando si confronta il MIT con il blocco di rubinetto, la superiorità del MIT è dovuta all'analgesia viscerale mentre il blocco di rubinetto è limitato all'analgesia della parete addominale.
Il blocco del quadrante lombare guidato da ultrasuoni ha guadagnato importanza a causa della sua superiorità analgesica sul blocco del rubinetto, poiché oltre a fornire analgesia somatica sembra anche inibire il dolore viscerale da quando l'anestetico locale raggiunge lo spazio paravertebrale, questo è stato osservato dall'imaging a risonanza magnetica con il risonanza magnetica con contrasto iniettato nel sito del blocco QL.
Revisione della letteratura nel 2018, non ci sono studi clinici che confrontano l'uso della morfina intratecale con il blocco Quadratus lumborum.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 05403000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età minima di 18 anni
- Età gestazionale minima di 37 settimane con un singolo feto
- Pazienti in programma per il taglio cesareo elettivo attraverso un'incisione PFannenstiel in anestesia spinale
- American Society of Anesthesiology Physical Status (ASA) II
- Indice di massa corporea (BMI) a meno di 40 kg/m²
- Nessun uso di oppioidi nelle ultime 4 settimane
- Nessuna storia di uso di droghe psicotropiche
- Nessuna controindicazione per nessuno dei farmaci coinvolti nello studio
- Nessuna malformazione precedentemente conosciuta del feto
- Nessuna storia precedente di dolore cronico
Criteri di esclusione:
- Difficoltà a capire come utilizzare il dispositivo Analgesia controllato dal paziente (PCA)
- Violazione del protocollo di studio
- Decisione del paziente di ritirare la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Anestesia spinale classica
I pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno l'anestesia spinale con bupivacaina da 12,5 mg, fentanil 20mcg e morfina 80mcg + placebo quadratus lumborum block.
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Invece di usare la morfina nell'anestesia spinale classica, ci esibiremo nel gruppo sperimentale il blocco Quadratus lumborum
Altri nomi:
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Sperimentale: Anestesia spinale con blocco
I pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno l'anestesia spinale con bupivacaina 12,5 mg, fentanil 20mcg + quadratus lumborum.
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Invece di usare la morfina nell'anestesia spinale classica, ci esibiremo nel gruppo sperimentale il blocco Quadratus lumborum
Altri nomi:
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Sperimentale: Anestesia classica più blocco
I pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno l'anestesia spinale con bupivacaina da 12,5 mg, fentanil 20mcg e morfina 80mcg + quadratus lumborum.
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Invece di usare la morfina nell'anestesia spinale classica, ci esibiremo nel gruppo sperimentale il blocco Quadratus lumborum
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di morfina
Lasso di tempo: 24 ore
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Valutare il dolore nel periodo postoperatorio con il consumo di morfina attraverso la pompa PCA (analgesia controllata dal paziente).
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24 ore
|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
|
Scala numerica verbale
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nausea e vomito
Lasso di tempo: 24 ore
|
Valuta l'incidenza di nausea e vomito tra i gruppi attraverso la scala di nausea riferita da nessuno, lieve, moderata o grave.
|
24 ore
|
|
Prurito
Lasso di tempo: 24 ore
|
Valuta l'incidenza del prurito tra i gruppi attraverso la scala di prurito di cui nessuno, lieve, moderato o grave.
|
24 ore
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Dolore cronico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valuta l'incidenza del dolore cronico tra i gruppi attraverso la presenza o l'assenza di dolore.
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3 mesi
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Conservazione urinaria
Lasso di tempo: 24 ore
|
Valutare l'incidenza della ritenzione urinaria tra i gruppi attraverso la presenza o l'assenza di ritenzione urinaria.
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hermann S Fernandes, MD, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE 90600818.0.0000.0068
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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