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Quadratus lumborum em julgamento da seção cesariana (QUALICS)

11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Hermann dos Santos Fernandes, University of Sao Paulo General Hospital

Comparação entre a morfina intratecal e o bloco quadratus lumborum para analgesia pós -parto da cesariana eletiva.

A dor pós -operatória de uma cesariana pode ser de alta intensidade, especialmente nas primeiras 48 horas após o procedimento, o que afeta o relacionamento mãe / recém -nascido, além de ter o potencial de progredir à dor crônica. O uso de morfina intratecal é eficaz na analgesia pós-caesária, mas carrega efeitos colaterais indesejados, incluindo náusea, vômito, retenção urinária e prurido. Portanto, são necessárias técnicas alternativas de analgesia.

Descrito pela primeira vez em 2007, o bloco Quadratus Lumborum (QL), guiado por ultrassom (QL), ganhou destaque devido à sua superioridade analgésica ao bloco da torneira. Além de fornecer analgesia somática, também parece inibir a dor visceral porque o anestésico local atinge o espaço paravertebral, isso foi observado por ressonância magnética com meio de contraste injetado no local do bloco QL.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cesariana é um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados no mundo e apresenta um grande potencial para dor pós-operatória, especialmente nas primeiras 48 horas. A dor nesse período representa um risco de evolução à dor crônica, mas sua incidência ainda é muito divergente ao comparar os estudos, variando de 1% a 18%.

O uso de morfina intratecal (MIT) é consagrada como um método de analgesia de primeira escolha para a entrega cesariana pós-parto; No entanto, seu uso carrega efeitos colaterais relevantes para os puerpera, como prurido, náusea, retenção urinária e, mais raramente, depressão respiratória. Na última década, novas formas adjuvantes de analgesia pós -operatória tornaram -se mais populares, como bloqueios regionais, destacando o bloqueio do Bloco Plano de Transversus abdominis (TAP) e o Bloco Quadratus Lumborum (QL), tomando como benefícios a analgesia prolongada que eles fornecem e a baixa incidência de efeitos colaterais. Outro fator que contribui para a popularização dos blocos regionais é a crescente disponibilidade de dispositivos de ultrassom no ambiente anestésico-cirúrgico. Estudos que avaliam o bloco da torneira após a cesariana realizada sob anestesia espinhal mostraram um benefício discreto na diminuição do consumo de opióides pós -operatórios, além de melhorar os escores da dor. Ao comparar o MIT com o bloco de torneira, a superioridade do MIT é devida à analgesia visceral enquanto o bloco da torneira é restrito à analgesia da parede abdominal.

O bloqueio do quadrante lombar guiado por ultrassom ganhou destaque devido à sua superioridade analgésica sobre o bloco de torneira, porque, além de fornecer analgesia somática, também parece inibir a dor visceral, uma vez que o anestésico local atinge o espaço paravertebral, isso foi observado por imagens magnéticas Contraste injetado no local do bloco QL.

Revendo a literatura em 2018, não há ensaios clínicos comparando o uso de morfina intratecal com o bloco Quadratus Lumborum.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 05403000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade mínima de 18 anos
  • Idade gestacional mínima de 37 semanas com um único feto
  • Pacientes programados para cesariana eletiva através de uma incisão em Pfannenstiel sob anestesia espinhal
  • Sociedade Americana de Anestesiologia Status Físico (ASA) II
  • Índice de massa corporal (IMC) abaixo de 40 kg/m²
  • Sem uso de opióides nas últimas 4 semanas
  • Sem história do uso de drogas psicotrópicas
  • Nenhuma contra -indicação para nenhum dos medicamentos envolvidos no estudo
  • Nenhuma malformação anteriormente conhecida do feto
  • Nenhuma história anterior de dor crônica

Critérios de exclusão:

  • Dificuldade em entender como usar o dispositivo de analgesia controlado pelo paciente (PCA)
  • Estudo Violação do Protocolo
  • Decisão do paciente de retirar a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Anestesia da coluna clássica
Os pacientes alocados a esse grupo receberão anestesia espinhal com bupivacaína 12,5mg, fentanil 20mcg e morfina 80mcg + placebo quadratus lumborum.
Em vez de usar morfina na anestesia da coluna clássica, estaremos apresentando no grupo experimental o quadro quadratus lumborum
Outros nomes:
  • Remova a morfina do bloco espinhal
Experimental: Anestesia espinhal com bloco
Os pacientes alocados a este grupo receberão anestesia espinhal com bupivacaína 12,5mg, fentanil 20mcg + quadratus lumborum bloco.
Em vez de usar morfina na anestesia da coluna clássica, estaremos apresentando no grupo experimental o quadro quadratus lumborum
Outros nomes:
  • Remova a morfina do bloco espinhal
Experimental: Anestesia clássica mais bloco
Os pacientes alocados a este grupo receberão anestesia espinhal com bupivacaína 12,5mg, fentanil 20mcg e morfina 80mcg + quadratus lumborum.
Em vez de usar morfina na anestesia da coluna clássica, estaremos apresentando no grupo experimental o quadro quadratus lumborum
Outros nomes:
  • Remova a morfina do bloco espinhal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de morfina
Prazo: 24 horas
Avalie a dor no período pós -operatório com o consumo de morfina através da bomba de PCA (analgesia controlada pelo paciente).
24 horas
Intensidade da dor
Prazo: 24 horas
Escala numérica verbal
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Náusea e vômito
Prazo: 24 horas
Avalie a incidência de náusea e vômito entre os grupos por meio da escala de náusea referida de nenhuma, leve, moderada ou grave.
24 horas
Prurido
Prazo: 24 horas
Avalie a incidência de prurido entre os grupos através da escala referida de prurido de nenhum, leve, moderado ou grave.
24 horas
Dor crônica
Prazo: 3 meses
Avalie a incidência de dor crônica entre os grupos através da presença referida pelo paciente ou ausência de dor.
3 meses
Retenção urinária
Prazo: 24 horas
Avalie a incidência de retenção urinária entre os grupos através da presença referida pelo paciente ou ausência de retenção urinária.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hermann S Fernandes, MD, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

25 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloco Quadratus Lumborum

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