제왕 절개의 Quadratus 요추 (QUALICS)
선택적 제왕 절개의 산후 진통제에 대한 척수강 내 모르핀과 Quadratus 요추 블록의 비교.
제왕 절개 구역의 수술 후 통증은 특히 만성 통증으로 진행할 수있는 잠재력을 가질뿐만 아니라 어머니 / 신생아 관계에 영향을 미치는 시술 후 처음 48 시간 동안 강도가 높을 수 있습니다. 척수강 내 모르핀의 사용은 고 생산 이후 진통에서 효과적이지만 메스꺼움, 구토, 비뇨기 보유 및 가려움증을 포함한 원치 않는 부작용을 전달합니다. 따라서 진통제의 대체 기술이 필요합니다.
2007 년에 처음으로 설명 된 초음파 유도 사분면 Lumborum (QL) 블록은 탭 블록보다 진통제 우수성으로 인해 두드러지게되었습니다. 체세포 진통제를 제공하는 것 외에도 국소 마취제가 구상 공간에 도달하기 때문에 내장 통증을 억제하는 것으로 보이며, 이는 QL 블록 부위에 주입 된 대비 배지를 갖는 자기 공명 영상에 의해 관찰되었다.
연구 개요
상세 설명
C- 섹션은 세계에서 가장 수행 된 수술 절차 중 하나이며, 특히 처음 48 시간 동안 수술 후 통증에 큰 잠재력을 나타냅니다. 이 기간의 통증은 만성 통증으로의 진화의 위험을 나타내지 만, 연구를 비교할 때는 1%에서 18% 범위의 발병률이 여전히 매우 다양합니다.
척수강 내 모르핀 (MIT)의 사용은 산후 제왕 절개 전달을위한 첫 번째 선택 방법으로 봉헌된다; 그러나 그 사용은 Pruritus, 메스꺼움, 비뇨기 보유 및보다 거의 호흡기 우울증과 같은 Puerpera의 관련 부작용을 전달합니다. 지난 10 년 동안, 지역 봉쇄와 같이 새로운 보조 형태의 수술 후 진통제가 더 인기를 얻었으며, 횡단 복부 평면 블록 (TAP) 및 Quadratus Lumborum Block (QL)의 막힘을 강조하면서 그리고 부작용의 발생률이 낮습니다. 지역 블록의 대중화에 기여하는 또 다른 요인은 마취제 환경에서 초음파 장치의 가용성이 증가한다는 것입니다. 척추 마취하에 제왕 절개가 수행 된 후 탭 블록을 평가하는 연구는 통증 점수를 개선하는 것 외에도 수술 후 오피오이드 소비를 감소시키는 데있어 개별적 인 이점을 보여주었습니다. MIT를 탭 블록과 비교할 때, MIT의 우수성은 내장 진통제로 인한 반면, 탭 블록은 복벽 진통제로 제한됩니다.
초음파 유도 요추 사분면 봉쇄는 체세포 진통제를 제공하는 것 외에도 국소 마취제가 상자 공간에 도달하기 때문에 내장 통증을 억제하는 것처럼 보이기 때문에 탭 블록에 대한 진통제 우수성으로 인해 두드러졌습니다. 이는 자기 공명 영상에 의해 관찰되었습니다. QL 블록의 부위에 대비가 주입됩니다.
2018 년 문헌을 검토 한 결과, 척수강 내 모르핀의 사용을 Quadratus 요추 블록과 비교하는 임상 시험은 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 최소 연령 18 세
- 단일 태아로 37 주의 최소 임신 연령
- 척추 마취 하의 Pfannenstiel 절개를 통해 선택적 제왕 절개 예정된 환자
- 미국 마취 학회 물리적 상태 (ASA) II
- 40 kg/m² 미만의 체질량 지수 (BMI)
- 지난 4 주 동안 오피오이드를 사용하지 않습니다
- 향정신성 약물 사용의 병력이 없습니다
- 연구와 관련된 약물에 대한 금기 사항 없음
- 이전에 알려진 태아의 기형은 없습니다
- 만성 통증의 이전 역사는 없습니다
제외 기준 :
- 환자 대조 진통제 (PCA) 장치 사용 방법을 이해하는 데 어려움
- 연구 프로토콜 위반
- 환자 참여를 철회하기로 한 환자 결정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 고전 척추 마취
이 그룹에 할당 된 환자는 부피 바카 카인 12.5mg, 펜타닐 20mcg 및 모르핀 80mcg + 위약 쿼드 라스 요 추럼 블록으로 척추 마취를 받게됩니다.
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고전적인 척추 마취에서 모르핀을 사용하는 대신 실험 그룹 The Quadratus lumborum block에서 수행 할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 블록이있는 척추 마취
이 그룹에 할당 된 환자는 Bupivacaine 12.5mg, 펜타닐 20mcg + Quadratus Lumborum 블록으로 척추 마취를받습니다.
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고전적인 척추 마취에서 모르핀을 사용하는 대신 실험 그룹 The Quadratus lumborum block에서 수행 할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 고전 마취 플러스 블록
이 그룹에 할당 된 환자는 부피 바카 인 12.5mg, 펜타닐 20mcg 및 모르핀 80mcg + quadratus lumborum 블록으로 척추 마취를 받게됩니다.
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고전적인 척추 마취에서 모르핀을 사용하는 대신 실험 그룹 The Quadratus lumborum block에서 수행 할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 24 시간
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PCA (환자 조절 진통제) 펌프를 통한 모르핀의 소비로 수술 후 기간의 통증을 평가하십시오.
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24 시간
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통증 강도
기간: 24 시간
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언어 숫자 스케일
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움과 구토
기간: 24 시간
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메스꺼움의 발생률을 평가하고 그룹 간의 구토를 평가하십시오.
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24 시간
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가려움증
기간: 24 시간
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무리, 온화, 보통 또는 중증으로부터 가려움증을 통해 그룹 간의 가려움증 발생률을 평가하십시오.
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24 시간
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만성 통증
기간: 3 개월
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통증의 존재 또는 부재를 통해 그룹 간의 만성 통증 발생률을 평가하십시오.
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3 개월
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요로 보유
기간: 24 시간
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소변 보유의 존재 또는 부재를 통해 그룹 간의 소변 보유 발생률을 평가하십시오.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hermann S Fernandes, MD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAAE 90600818.0.0000.0068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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