Quadratus lumborum en prueba de cesárea (QUALICS)
Comparación entre la morfina intratecal y el bloque Quadratus lumborum para la analgesia posparto de las cesáreas electivas.
El dolor postoperatorio de una cesárea puede ser de alta intensidad, especialmente en las primeras 48 horas después del procedimiento, lo que afecta la relación madre / recién nacido, además de tener el potencial de progresar al dolor crónico. El uso de la morfina intratecal es efectivo en la analgesia post-caseana, pero tiene efectos secundarios no deseados, como náuseas, vómitos, retención urinaria y prurito. Por lo tanto, las técnicas alternativas de analgesia se vuelven necesarias.
Descrito por primera vez en 2007, el bloque Quadratus lumborum guiado por ultrasonido (QL) ha ganado prominencia debido a su superioridad analgésica al bloqueo del grifo. Además de proporcionar analgesia somática, también parece inhibir el dolor visceral porque el anestésico local alcanza el espacio paravertebral, esto se observó mediante imágenes de resonancia magnética con medio de contraste inyectado en el sitio del bloque QL.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cesárea es uno de los procedimientos quirúrgicos más realizados del mundo, y presenta un gran potencial para el dolor postoperatorio, especialmente en las primeras 48 horas. El dolor en este período representa un riesgo de evolución al dolor crónico, pero su incidencia sigue siendo muy divergente al comparar los estudios, que varían del 1% al 18%.
El uso de la morfina intratecal (MIT) se consagra como un método de analgesia de primera opción para el parto por cesárea post-parto; Sin embargo, su uso tiene efectos secundarios relevantes para la Puerpera, como Prurito, Náuseas, Retención urinaria y, más raramente, depresión respiratoria. En la última década, las nuevas formas complementarias de analgesia postoperatoria se han vuelto más populares, como los bloqueos regionales, destacando el bloqueo del bloqueo del plano (TAP) transversal y el bloque Quadratus lumborum (QL), tomando como beneficios de la analgesia prolongada que proporcionan y la baja incidencia de efectos secundarios. Otro factor que contribuye a la popularización de bloques regionales es la mayor disponibilidad de dispositivos de ultrasonido en el entorno anestésico-quirúrgico. Los estudios que evalúan el bloqueo de TAP después de la cesárea realizada bajo anestesia espinal han demostrado un beneficio discreto en la disminución del consumo de opioides postoperatorios, además de mejorar las puntuaciones de dolor. Al comparar el MIT con el bloqueo del grifo, la superioridad del MIT se debe a la analgesia visceral, mientras que el bloqueo del grifo está restringido a la analgesia de la pared abdominal.
El bloqueo del cuadrante lumbar guiado por ultrasonido ha ganado prominencia debido a su superioridad analgésica sobre el bloqueo del grifo, porque además de proporcionar analgesia somática también parece inhibir el dolor visceral ya que el anestésico local alcanza el espacio paravertebral, esto se observó mediante imágenes de resonancia magnética con Contraste inyectado en el sitio del bloque QL.
Al revisar la literatura en 2018, no hay ensayos clínicos que comparan el uso de morfina intratecal con el bloque Quadratus lumborum.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima de 18 años
- Edad gestacional mínima de 37 semanas con un solo feto
- Pacientes programados para la cesárea electiva a través de una incisión de Pfannenstiel bajo anestesia espinal
- Sociedad Americana de Anestesiología Estado físico (ASA) II
- Índice de masa corporal (IMC) por debajo de 40 kg/m²
- Sin uso de los opioides durante las últimas 4 semanas
- Sin antecedentes de consumo de drogas psicotrópicas
- No hay contraindicación para ninguno de los medicamentos involucrados en el estudio
- No se conocen malformaciones previamente conocidas del feto
- No hay antecedentes de dolor crónico
Criterios de exclusión:
- Dificultad para comprender cómo usar el dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA)
- Violación del protocolo de estudio
- Decisión del paciente para retirar la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Anestesia espinal clásica
Los pacientes asignados a este grupo recibirán anestesia espinal con bupivacaína 12.5mg, fentanilo 20 mcg y bloque de morfina 80mcg + placebo cuadratus lumborum.
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En lugar de usar la morfina en la anestesia espinal clásica, realizaremos en el grupo experimental el bloque Quadratus lumborum
Otros nombres:
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Experimental: Anestesia espinal con bloque
Los pacientes asignados a este grupo recibirán anestesia espinal con bupivacaína 12.5mg, bloqueo de fentanilo 20mcg + cuadratus lumborum.
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En lugar de usar la morfina en la anestesia espinal clásica, realizaremos en el grupo experimental el bloque Quadratus lumborum
Otros nombres:
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Experimental: Anestesia clásica más bloque
Los pacientes asignados a este grupo recibirán anestesia espinal con bupivacaína 12.5mg, fentanilo 20mcg y bloque de morfina 80mcg + cuadratus lumborum.
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En lugar de usar la morfina en la anestesia espinal clásica, realizaremos en el grupo experimental el bloque Quadratus lumborum
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
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Evalúe el dolor en el período postoperatorio con el consumo de morfina a través de la bomba PCA (analgesia controlada por el paciente).
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24 horas
|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Escala numérica verbal
|
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas
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Evalúe la incidencia de náuseas y vómitos entre los grupos a través de la escala de náuseas referidas de ninguna, leve, moderada o severa.
|
24 horas
|
|
Prurito
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Evalúe la incidencia de prurito entre los grupos a través de la escala referida por prurito de ninguna, leve, moderada o severa.
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24 horas
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Dolor crónico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar la incidencia de dolor crónico entre los grupos a través del paciente remitió la presencia o la ausencia de dolor.
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3 meses
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Retención urinaria
Periodo de tiempo: 24 horas
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Evaluar la incidencia de retención urinaria entre los grupos a través del paciente remitió la presencia o ausencia de retención urinaria.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hermann S Fernandes, MD, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE 90600818.0.0000.0068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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