监测肺动脉高压患者的阻抗测量 (HPepic)
2023年7月10日 更新者：University Hospital, Toulouse
肺动脉高压监测患者阻抗测量心输出量的预后价值
单中心队列研究，前瞻性，通过静息和应力阻抗测量评估心输出量测量的变异性作为肺动脉高压的预后因素
研究概览
详细说明
心脏阻抗测量是一种允许心脏流量的电气表示的技术。 为此，将 6 个电极应用于胸部，并传输低强度和高频电流。 阻抗被记录下来，阻抗的变化代表了胸腔内体积的变化，因此代表了收缩期射血量的变化。 这种测量可以在休息时进行，也可以在步行测试期间进行。 还进行了 NO / CO 耦合传输测量的测试。
该项目将使用的设备是 Physio-Flow® 系统和 Masterscreen NO / CO 耦合传输测量设备
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Midi-Pyrennée
-
Toulouse、Midi-Pyrennée、法国、31000
- CHU Toulouse Hospital Larrey
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上80岁以下的患者
- 被诊断患有 PAH（根据 Nice 2013 分类的第 1 组 PH）或栓塞后肺动脉高压（第 4 组 PH）正在接受药物治疗的患者；
- HTP 事件或流行不到 6 个月
- 通过临床检查和步行测试来进行随访或紧急咨询或住院的患者
- 加入健康保险计划的患者
- 签署知情同意书的患者
排除标准：
- 受司法保护或监护措施的对象
- 孕妇或哺乳期妇女
- 由心脏病理、慢性呼吸系统疾病或不确定的决定论引起的肺动脉高压。
- 第 4 组的肺动脉高压通过手术或内窥镜治疗。
- 肺动脉高压事件或持续 6 个月或更长时间
- 阻抗测量的禁忌症
- 无法进行步行测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：心脏阻抗测量
单中心队列研究，前瞻性，通过静息和应力阻抗测量评估心输出量测量的变异性作为 PH 的预后因素。 患者通过 Midi Pyrenees 地区 PHP 的能力中心纳入。 心输出量通过静止时和步行测试期间的阻抗测量来测量。 NO / CO 耦合转移测量在静止时进行。 会诊的医生不会知道 IPC 的结果，这些结果不会影响后续的管理。 作为研究的一部分，患者将被随访 18 个月。 |
心输出量通过静止时和步行测试期间的阻抗测量来测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过阻抗测量法测量 0 个月时的心脏流量变化
大体时间：0个月
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心脏流量的变化是通过静止时的阻抗测量法测量的
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0个月
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通过阻抗测量法测量 6 个月时的心脏流量变化
大体时间：6个月
|
心脏流量的变化是通过静止时的阻抗测量法测量的
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行试验期间心脏流量变化的测量
大体时间：0个月
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在步行试验中通过阻抗测量法测量心脏流量的变化
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0个月
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6 个月步行试验期间心脏流量变化的测量
大体时间：6个月
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在步行试验中通过阻抗测量法测量心脏流量的变化
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6个月
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毛细血管血容量测量与心脏流量测量之间的相关性
大体时间：0个月
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通过阻抗测量评估毛细血管血容量测量与心脏流量测量之间的相关性
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0个月
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毛细血管血容量测量与心脏流量测量之间的相关性
大体时间：6个月
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通过阻抗测量评估毛细血管血容量测量与心脏流量测量之间的相关性
|
6个月
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不良事件的发生
大体时间：18个月
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不良事件的收集，如：- 死亡（所有原因合并）、PAH 恶化住院、疾病进展或减少、长期临床反应不满意
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elise Noel-Savina, MD、CHU of Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月23日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月14日
首次发布 (实际的)
2018年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月10日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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