Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impedancemetria u pacjentów monitorowanych pod kątem nadciśnienia płucnego (HPepic)

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Wartość prognostyczna pojemności minutowej serca mierzonej metodą impedancji u pacjentów monitorowanych pod kątem nadciśnienia płucnego

Monocentryczne badanie kohortowe, prospektywne, oceniające zmienność pomiaru pojemności minutowej serca za pomocą impedancji spoczynkowej i obciążeniowej jako czynnika prognostycznego nadciśnienia płucnego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Impedancja serca to technika umożliwiająca elektryczną reprezentację przepływów serca. W tym celu do klatki piersiowej przykłada się 6 elektrod i przesyła prąd elektryczny o niskim natężeniu i wysokiej częstotliwości. Impedancja jest rejestrowana, a zmiany impedancji reprezentują zmiany objętości wewnątrz klatki piersiowej, a tym samym objętość wyrzutu skurczowego. Pomiar ten można wykonać w spoczynku, ale także podczas wysiłku podczas testu marszu. Przeprowadzany jest również test pomiaru transferu sprzężonego NO / CO.

Urządzenia, które zostaną użyte w tym projekcie to system Physio-Flow® oraz urządzenie do pomiaru transferu sprzężonego z NO/CO Masterscreen

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Midi-Pyrennée
      • Toulouse, Midi-Pyrennée, Francja, 31000
        • CHU Toulouse Hospital Larrey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 lat i poniżej 80 lat
  • Pacjenci, u których rozpoznano PAH (grupa 1 PH wg klasyfikacji Nice 2013) lub pozazatorowe nadciśnienie płucne (grupa 4 PH) w trakcie leczenia zachowawczego;
  • Incydent związany z HTP lub występujący mniej niż 6 miesięcy
  • Pacjent zgłaszający się na wizytę kontrolną, pilną konsultację lub hospitalizację z badaniem klinicznym i próbą chodu
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Pacjent, który podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Podmioty objęte ochroną prawną lub środkiem kurateli
  • kobieta w ciąży lub karmiąca
  • nadciśnienie płucne spowodowane patologią serca, przewlekłą chorobą układu oddechowego lub niepewnym determinizmem.
  • nadciśnienie płucne grupy 4 leczone operacyjnie lub endoskopowo.
  • nadciśnienie płucne wystąpiło lub utrzymywało się przez 6 miesięcy lub dłużej
  • przeciwwskazania do impedancji
  • niemożność wykonania testu chodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: impedancja serca

Monocentryczne badanie kohortowe, prospektywne, oceniające zmienność pomiaru pojemności minutowej serca za pomocą impedancji spoczynkowej i obciążeniowej jako czynnika prognostycznego dla PH. Pacjenci są włączani za pośrednictwem centrum kompetencyjnego PHP regionu Midi Pyrenees. Pojemność minutowa serca jest mierzona poprzez pomiar impedancji w spoczynku oraz podczas testu marszu. Pomiar transferu sprzężonego NO / CO jest wykonywany w stanie spoczynku. Lekarz przeprowadzający konsultację nie będzie znał wyników IPC i wyniki te nie będą miały wpływu na dalsze postępowanie.

W ramach badań pacjent będzie obserwowany przez 18 miesięcy.
Urządzenie: impedancja serca
Pojemność minutowa serca jest mierzona poprzez pomiar impedancji w spoczynku oraz podczas testu marszu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zmienności przepływu serca w miesiącu 0 za pomocą impedancji
Ramy czasowe: 0 miesiąc
Zmienność przepływu serca jest mierzona za pomocą impedancji w spoczynku
0 miesiąc
Pomiar zmienności przepływu serca po 6 miesiącach za pomocą impedancji
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Zmienność przepływu serca jest mierzona za pomocą impedancji w spoczynku
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zmienności przepływu serca podczas testu marszu
Ramy czasowe: 0 miesiąc
Zmienność przepływu serca jest mierzona za pomocą impedancji podczas testu marszu
0 miesiąc
Pomiar zmienności przepływu serca podczas testu marszu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Zmienność przepływu serca jest mierzona za pomocą impedancji podczas testu marszu
6 miesiąc
Korelacja między pomiarem objętości krwi włośniczkowej a pomiarem przepływu serca
Ramy czasowe: 0 miesiąc
Ocenić korelację między pomiarem objętości krwi włośniczkowej a pomiarem przepływu serca za pomocą impedancji
0 miesiąc
Korelacja między pomiarem objętości krwi włośniczkowej a pomiarem przepływu serca
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Ocenić korelację między pomiarem objętości krwi włośniczkowej a pomiarem przepływu serca za pomocą impedancji
6 miesiąc
Wystąpienie niepożądanego zdarzenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zbiór zdarzeń niepożądanych, takich jak: - Zgony (wszystkie przyczyny łącznie), Hospitalizacja z powodu zaostrzenia PAH, Progresja lub spadek choroby, Niezadowalająca długoterminowa odpowiedź kliniczna
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Elise Noel-Savina, MD, CHU of Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/15/7849

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na impedancja serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj