Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impedância em Pacientes Monitorados para Hipertensão Pulmonar (HPepic)

10 de julho de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Valor Prognóstico do Débito Cardíaco Medido por Impedância em Pacientes Monitorados para Hipertensão Pulmonar

Estudo de coorte monocêntrico, prospectivo, avaliando a variabilidade da medida do débito cardíaco por impedância de repouso e estresse como fator prognóstico para Hipertensão Pulmonar

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A impedância cardíaca é uma técnica que permite uma representação elétrica dos fluxos cardíacos. Para fazer isso, 6 eletrodos são aplicados ao tórax e uma corrente elétrica de baixa intensidade e alta frequência é transmitida. A impedância é registrada e as variações da impedância representam as mudanças no volume intratorácico e, portanto, o volume de ejeção sistólica. Esta medição pode ser feita em repouso, mas também durante o exercício durante o teste de caminhada. Um teste de medição de transferência acoplada NO/CO também é realizado.

Os dispositivos que serão utilizados neste projeto são o sistema Physio-Flow® e o dispositivo de medição de transferência acoplado Masterscreen NO/CO

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Midi-Pyrennée
      • Toulouse, Midi-Pyrennée, França, 31000
        • CHU Toulouse Hospital Larrey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos e menor de 80 anos
  • Doentes com diagnóstico de HAP (HP do grupo 1 de acordo com a classificação de Nice 2013) ou hipertensão pulmonar pós-embólica (HP do grupo 4) em tratamento médico;
  • HTP incidente ou prevalente há menos de 6 meses
  • Paciente que vem para acompanhamento ou consulta de emergência ou internação com exame clínico e teste de caminhada
  • Paciente filiado a um plano de seguro de saúde
  • Paciente que assinou consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Sujeitos sob proteção judicial ou medida tutelar
  • mulher grávida ou lactante
  • hipertensão pulmonar devido a patologia cardíaca, doença respiratória crônica ou determinismo incerto.
  • hipertensão pulmonar do grupo 4 tratada cirurgicamente ou endoscopicamente.
  • hipertensão pulmonar incidente ou prevalecer por 6 meses ou mais
  • contra-indicação para impedância
  • incapacidade de realizar um teste de caminhada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: impedância cardíaca

Estudo de coorte monocêntrico, prospectivo, avaliando a variabilidade da medida do débito cardíaco por impedância de repouso e estresse como fator prognóstico para HP. Os pacientes são incluídos através do centro de competência do PHP da região de Midi Pyrenees. O débito cardíaco é medido pela medição da impedância em repouso e durante o teste de caminhada. A medição da transferência acoplada NO/CO é realizada em repouso. O médico que realizar a consulta não saberá os resultados do IPC e esses resultados não influenciarão o manejo posterior.

O paciente será acompanhado por 18 meses como parte da pesquisa.
Dispositivo: impedância cardíaca
O débito cardíaco é medido pela medição da impedância em repouso e durante o teste de caminhada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da variação do fluxo cardíaco no mês 0 por impedância
Prazo: 0 mês
A variação do fluxo cardíaco é medida por impedância em repouso
0 mês
Medida da variação do fluxo cardíaco aos 6 meses por impedância
Prazo: 6 meses
A variação do fluxo cardíaco é medida por impedância em repouso
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da variação do fluxo cardíaco durante o teste de caminhada
Prazo: 0 mês
A variação do fluxo cardíaco é medida por impedância durante o teste de caminhada
0 mês
Medida da variação do fluxo cardíaco durante o teste de caminhada aos 6 meses
Prazo: 6 meses
A variação do fluxo cardíaco é medida por impedância durante o teste de caminhada
6 meses
Correlação entre a medida do volume de sangue capilar e a medida do fluxo cardíaco
Prazo: 0 mês
Avaliar a correlação entre a medida do volume sanguíneo capilar e a medida do fluxo cardíaco por impedância
0 mês
Correlação entre a medida do volume de sangue capilar e a medida do fluxo cardíaco
Prazo: 6 meses
Avaliar a correlação entre a medida do volume sanguíneo capilar e a medida do fluxo cardíaco por impedância
6 meses
Ocorrência de um evento indesejável
Prazo: 18 meses
Coleção de eventos indesejáveis ​​como: - Óbitos (todas as causas combinadas), Hospitalização por agravamento da HAP, Progressão ou diminuição da doença, Resposta clínica insatisfatória a longo prazo
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Elise Noel-Savina, MD, CHU of Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/15/7849

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em impedância cardíaca

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Lebanon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever