Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impedansmetri hos patienter, der overvåges for pulmonal hypertension (HPepic)

10. juli 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Prognostisk værdi af hjerteoutput målt ved impedansmetri hos patienter overvåget for pulmonal hypertension

Monocentrisk kohortestudie, prospektiv, der evaluerer variabiliteten af ​​hjerteoutputmåling ved hvile og stressimpedansmetri som en prognostisk faktor for pulmonal hypertension

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerteimpedansmetri er en teknik, der tillader en elektrisk repræsentation af hjertestrømme. For at gøre dette påføres 6 elektroder til thorax og en lav intensitet og højfrekvent elektrisk strøm transmitteres. Impedansen registreres, og variationerne af impedansen repræsenterer ændringerne i intra-thorax volumen og dermed volumenet af systolisk ejektion. Denne måling kan udføres i hvile, men også under træning under gangtesten. Der udføres også en test af NO/CO koblet overførselsmåling.

De enheder, der vil blive brugt i dette projekt, er Physio-Flow®-systemet og Masterscreen NO/CO koblet overførselsmåleenhed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Midi-Pyrennée
      • Toulouse, Midi-Pyrennée, Frankrig, 31000
        • CHU Toulouse Hospital Larrey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år og under 80 år
  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med PAH (gruppe 1 PH i henhold til Nice 2013-klassifikationen) eller post-embolisk pulmonal hypertension (gruppe 4 PH) under medicinsk behandling;
  • HTP-hændelse eller udbredt mindre end 6 måneder
  • Patient, der kommer til opfølgning eller akut konsultation eller indlæggelse med en klinisk undersøgelse og en gangtest
  • Patient tilknyttet en sygesikringsordning
  • Patienten har underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Emner under juridisk beskyttelse eller vejledning
  • gravid eller ammende kvinde
  • pulmonal hypertension på grund af hjertepatologi, kronisk luftvejssygdom eller usikker determinisme.
  • pulmonal hypertension af gruppe 4 behandlet kirurgisk eller endoskopisk.
  • pulmonal hypertension hændelse eller sejre i 6 måneder eller mere
  • kontraindikation for impedansmetri
  • manglende evne til at udføre en gangtest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hjerteimpedansmetri

Monocentrisk kohortestudie, prospektiv, som evaluerer variabiliteten af ​​hjerteoutputmåling ved hvile og stressimpedansmetri som en prognostisk faktor for PH. Patienter inkluderes via kompetencecentret for PHP i Midi Pyrenæerne-regionen. Hjertevolumen måles ved impedansmåling i hvile og under gangtesten. NO/CO koblet overførselsmåling udføres i hvile. Den læge, der udfører konsultationen, vil ikke kende resultaterne af IPC, og disse resultater vil ikke påvirke den efterfølgende behandling.

Patienten vil blive fulgt i 18 måneder som en del af forskningen.
Enhed: hjerteimpedansmetri
Hjertevolumen måles ved impedansmåling i hvile og under gangtesten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for hjerteflowvariation ved 0 måned ved impedansmetri
Tidsramme: 0 måned
Variationen af ​​hjerteflow måles ved impedansmetri i hvile
0 måned
Mål for hjerteflowvariation efter 6 måneder ved impedansmetri
Tidsramme: 6 måneder
Variationen af ​​hjerteflow måles ved impedansmetri i hvile
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for hjerteflowvariation under gangtest
Tidsramme: 0 måned
Variationen af ​​hjerteflow måles ved impedansmetri under gangtest
0 måned
Mål for hjerteflowvariation under gangtest efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Variationen af ​​hjerteflow måles ved impedansmetri under gangtest
6 måneder
Korrelation mellem måling af kapillærblodvolumen og måling af hjerteflow
Tidsramme: 0 måned
Vurdere sammenhængen mellem måling af kapillært blodvolumen og måling af hjerteflow ved impedansmetri
0 måned
Korrelation mellem måling af kapillærblodvolumen og måling af hjerteflow
Tidsramme: 6 måneder
Vurdere sammenhængen mellem måling af kapillært blodvolumen og måling af hjerteflow ved impedansmetri
6 måneder
Forekomst af en uønsket hændelse
Tidsramme: 18 måneder
Indsamling af uønskede hændelser som: - Dødsfald (alle årsager kombineret), Hospitalsindlæggelse for forværring af PAH, Progression af sygdommen eller fald, Utilfredsstillende langsigtet klinisk respons
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elise Noel-Savina, MD, CHU of Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2018

Først opslået (Faktiske)

17. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/15/7849

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med hjerteimpedansmetri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner