Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impedanssimetria potilailla, joita seurataan keuhkoverenpainetaudin varalta (HPepic)

maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Impedanssimetrialla mitatun sydämen ulostulon ennustearvo potilailla, joita seurataan keuhkoverenpainetaudin varalta

Monosentrinen kohorttitutkimus, prospektiivinen, arvioi sydämen minuuttitilavuuden vaihtelua lepo- ja stressiimpedanssimetrialla keuhkoverenpainetaudin ennustetekijänä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen impedanssimetria on tekniikka, joka mahdollistaa sydämen virtausten sähköisen esityksen. Tätä varten rintakehään kiinnitetään 6 elektrodia ja välitetään matalan intensiteetin ja korkeataajuinen sähkövirta. Impedanssi tallennetaan ja impedanssin vaihtelut edustavat muutoksia rintakehän sisäisessä tilavuudessa ja siten systolisen ejektion tilavuudessa. Tämä mittaus voidaan tehdä levossa, mutta myös harjoituksen aikana kävelytestin aikana. Myös NO/CO-kytketyn siirtomittauksen testi suoritetaan.

Tässä projektissa käytetään Physio-Flow®-järjestelmää ja Masterscreen NO / CO -kytkettyä siirtomittauslaitetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Midi-Pyrennée
      • Toulouse, Midi-Pyrennée, Ranska, 31000
        • CHU Toulouse Hospital Larrey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias ja alle 80-vuotias potilas
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu PAH (ryhmä 1 PH Nizzan 2013 luokituksen mukaan) tai postembolinen keuhkoverenpaine (ryhmä 4 PH) lääketieteellisessä hoidossa;
  • HTP-tapaus tai yleinen alle 6 kuukautta
  • Potilas tulossa seurantaan tai ensiapuun tai sairaalahoitoon kliinisen tutkimuksen ja kävelytestin kera
  • Potilas, joka kuuluu sairausvakuutusjärjestelmään
  • Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikeudellisen suojan tai holhoustoimenpiteen alaiset kohteet
  • raskaana oleva tai imettävä nainen
  • keuhkoverenpainetauti, joka johtuu sydämen patologiasta, kroonisesta hengitystiesairauksista tai epävarmasta determinismistä.
  • ryhmän 4 pulmonaalinen hypertensio, jota hoidetaan kirurgisesti tai endoskooppisesti.
  • keuhkoverenpainetautitapaus tai kestää 6 kuukautta tai kauemmin
  • impedanssimetrian vasta-aihe
  • kyvyttömyys suorittaa kävelytestiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sydämen impedanssimetria

Monosentrinen kohorttitutkimus, prospektiivinen, arvioi sydämen minuuttitilavuuden vaihtelua lepo- ja stressiimpedanssimetrialla PH:n ennustetekijänä. Potilaat otetaan mukaan Midi Pyrenees -alueen PHP:n osaamiskeskuksen kautta. Sydämen minuuttitilavuus mitataan impedanssimittauksella levossa ja kävelytestin aikana. NO/CO-kytketyn siirtomittaus suoritetaan levossa. Konsultaation suorittava lääkäri ei tiedä IPC:n tuloksia eivätkä nämä tulokset vaikuta myöhempään hoitoon.

Potilasta seurataan 18 kuukauden ajan osana tutkimusta.
Laite: sydämen impedanssimetria
Sydämen minuuttitilavuus mitataan impedanssimittauksella levossa ja kävelytestin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen virtauksen vaihtelun mittaus 0 kuukauden kohdalla impedanssimetrialla
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Sydämen virtauksen vaihtelu mitataan impedanssimetrialla levossa
0 kuukautta
Sydämen virtauksen vaihtelun mittaus 6 kuukauden kohdalla impedanssimetrialla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sydämen virtauksen vaihtelu mitataan impedanssimetrialla levossa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen virtauksen vaihtelun mittaus kävelytestin aikana
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Sydämen virtauksen vaihtelu mitataan impedanssimetrialla kävelytestin aikana
0 kuukautta
Sydämen virtauksen vaihtelun mittaus kävelytestin aikana 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sydämen virtauksen vaihtelu mitataan impedanssimetrialla kävelytestin aikana
6 kuukautta
Kapillaariveren tilavuuden mittauksen ja sydämen virtauksen mittauksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Arvioi korrelaatio kapillaariveren tilavuuden mittauksen ja sydämen virtauksen mittauksen välillä impedanssimetrialla
0 kuukautta
Kapillaariveren tilavuuden mittauksen ja sydämen virtauksen mittauksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi korrelaatio kapillaariveren tilavuuden mittauksen ja sydämen virtauksen mittauksen välillä impedanssimetrialla
6 kuukautta
Ei-toivotun tapahtuman esiintyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Ei-toivottujen tapahtumien kokoelma, kuten: - Kuolemat (kaikki syyt yhdistettynä), sairaalahoito PAH:n pahenemisen vuoksi, sairauden eteneminen tai väheneminen, epätyydyttävä pitkäaikainen kliininen vaste
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Elise Noel-Savina, MD, CHU of Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/15/7849

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset sydämen impedanssimetria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa