Импедансометрия у пациентов с легочной гипертензией (HPepic)
Прогностическое значение сердечного выброса, измеренного с помощью импедансометрии, у пациентов с легочной гипертензией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кардиоимпедансометрия — это метод, который позволяет электрически представить сердечные потоки. Для этого к грудной клетке прикладывают 6 электродов и пропускают электрический ток низкой интенсивности и высокой частоты. Регистрируется импеданс, и изменения импеданса отражают изменения внутригрудного объема и, следовательно, объема систолического выброса. Это измерение можно проводить в состоянии покоя, а также во время физической нагрузки во время теста ходьбы. Также проводится проверка измерения связанного переноса NO/CO.
Устройства, которые будут использоваться в этом проекте, представляют собой систему Physio-Flow® и устройство Masterscreen для измерения переноса NO / CO.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Midi-Pyrennée
-
Toulouse, Midi-Pyrennée, Франция, 31000
- CHU Toulouse Hospital Larrey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет и моложе 80 лет
- Пациенты, у которых диагностирована ЛАГ (1 группа ЛГ по классификации Nice 2013) или постэмболическая легочная гипертензия (4 группа ЛГ), находящиеся на медикаментозном лечении;
- Инцидент или распространенность ПВТ менее 6 месяцев
- Пациент, поступающий на контрольную или неотложную консультацию или госпитализацию с клиническим обследованием и тестом на ходьбу
- Пациент, связанный с программой медицинского страхования
- Пациент, подписавший информированное согласие
Критерий исключения:
- Субъекты, находящиеся под правовой защитой или мерой опеки
- беременная или кормящая женщина
- легочная гипертензия вследствие сердечной патологии, хронического респираторного заболевания или неопределенного детерминизма.
- легочная гипертензия 4 группы лечится хирургическим или эндоскопическим путем.
- легочная гипертензия возникает или преобладает в течение 6 месяцев и более
- противопоказания к импедансометрии
- невозможность пройти тест на ходьбу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: импедансометрия сердца
Моноцентрическое когортное исследование, проспективное, оценивающее вариабельность измерения сердечного выброса с помощью импедансометрии в покое и нагрузки как прогностического фактора ЛГ. Пациенты включаются через центр компетенции PHP региона Юг Пиренеи. Сердечный выброс измеряют путем измерения импеданса в покое и при ходьбе. Измерение сопряженного переноса NO/CO выполняется в состоянии покоя. Врач, проводящий консультацию, не будет знать результаты ИКФ, и эти результаты не повлияют на последующее лечение. Пациент будет наблюдаться в течение 18 месяцев в рамках исследования. |
Сердечный выброс измеряют путем измерения импеданса в покое и при ходьбе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение изменения сердечного потока в 0 месяцев с помощью импедансометрии
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Изменение сердечного кровотока измеряется с помощью импедансометрии в покое.
|
0 месяцев
|
|
Измерение изменения сердечного потока через 6 месяцев с помощью импедансометрии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение сердечного кровотока измеряется с помощью импедансометрии в покое.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение изменения сердечного потока во время теста ходьбы
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Изменение сердечного кровотока измеряется с помощью импедансометрии во время теста ходьбы.
|
0 месяцев
|
|
Измерение изменения сердечного потока во время теста ходьбы через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение сердечного кровотока измеряется с помощью импедансометрии во время теста ходьбы.
|
6 месяцев
|
|
Корреляция между измерением объема капиллярной крови и измерением сердечного кровотока
Временное ограничение: 0 месяцев
|
Оценить корреляцию между измерением объема капиллярной крови и измерением сердечного кровотока с помощью импедансометрии.
|
0 месяцев
|
|
Корреляция между измерением объема капиллярной крови и измерением сердечного кровотока
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценить корреляцию между измерением объема капиллярной крови и измерением сердечного кровотока с помощью импедансометрии.
|
6 месяцев
|
|
Наступление нежелательного события
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Набор нежелательных событий, таких как: - Смерть (все причины вместе взятые), Госпитализация по поводу обострения ЛАГ, Прогрессирование заболевания или снижение, Неудовлетворительный долгосрочный клинический ответ
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elise Noel-Savina, MD, CHU of Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/15/7849
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .