兴趣“布格”提高日常体力活动在非转移性乳腺癌处理治疗中的研究 (BOUGE CANCER)
2026年6月5日 更新者:University Hospital, Brest
在开始每周紫杉醇辅助化疗的非转移性乳腺癌的处理治疗中,对提高日常身体活动和耐受性的计划兴趣“Bouge”的研究 (Www.Bouge-coaching.Com)
评估“Bouge”数字程序(智能手机应用程序)以增加乳腺癌患者的日常身体活动
研究概览
详细说明
对照、随机、开放、前瞻性、多中心研究,将招募 214 名年龄在 18 至 70 岁之间的乳腺癌志愿者患者,在 TAXOL 治疗开始时,拥有智能手机,将被招募并随机分为两组:
对照组中有 107 人(智能手机应用程序“placebo”= 步数) 107 人将配备应用程序“Bouge”= 辅导组
三个月来,患者进行日常体育锻炼。 “指导”组通过智能手机应用程序“Bouge”接受计算机指导以增加他们的身体活动(没有直接的医疗干预,只有通知和计算机推送)。
对照组没有应用指导(步数简单显示)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brest
-
Brest、Brest、法国、29609
- CHRU de Brest
-
-
Morlaix
-
Morlaix、Morlaix、法国、29200
- CHU de Morlaix
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
使用 TAXOL 兼容智能手机开始治疗非转移性乳腺癌
排除标准:
年龄转移性乳腺癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较:安慰剂
智能手机应用程序“安慰剂”
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基于智能手机应用程序“安慰剂”的策略
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有源比较器:“布格”
装有应用程序“Bouge”的智能手机
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基于智能手机应用程序“bouge”的策略
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用智能手机应用程序“BOUGE”增加日常身体活动(步数)
大体时间:12周
|
目标是在 J 1 和 J 90 之间每天增加 3000 步(在 S1 和 S 12 之间增加 15 000 步)
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
福利,
大体时间:12周
|
电子秤 EQ-5D-5L,
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12周
|
|
福利,
大体时间:12周
|
规模 EORTC QLQ-C30,
|
12周
|
|
疲劳
大体时间:12周
|
规模世卫组织
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12周
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睡觉
大体时间:12周
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规模明镜
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月14日
初级完成 (实际的)
2018年11月12日
研究完成 (实际的)
2018年11月12日
研究注册日期
首次提交
2018年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月14日
首次发布 (实际的)
2018年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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