Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af programinteresse "Bouge" for at forbedre den daglige fysiske aktivitet i behandlinger Behandling af ikke-metastatisk brystkræft (BOUGE CANCER)

14. september 2018 opdateret af: University Hospital, Brest

Undersøgelse af programinteresse "Bouge" for at forbedre den daglige fysiske aktivitet og tolerance i behandlinger Behandling af ikke-metastatisk brystkræft i begyndelsen Ugentlig Taxol Adjuvant Kemoterapi (Www.Bouge-coaching.Com)

Evaluer det digitale program "Bouge" (smartphone-applikation) for at øge den daglige fysiske aktivitet for brystkræftpatienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontrolleret, randomiseret, åben, prospektiv, multicentrisk undersøgelse, 214 frivillige patienter i alderen mellem 18 og 70, med brystkræft, ved starten af ​​TAXOL-behandlingen, i besiddelse af en smartphone, vil blive rekrutteret og randomiseret i to grupper:

107 i kontrolgruppen (smartphone-applikation "placebo" = antal trin) 107 vil være udstyret med applikationen "Bouge" = coachet gruppe

I tre måneder laver patienterne deres daglige fysiske aktivitet. Den "coachede" gruppe modtager gennem smartphone-applikationen "Bouge" computercoaching for at øge deres fysiske aktivitet (ingen direkte medicinsk indgriben, kun notifikationer og computerpuss).

Kontrolgruppen coaches ikke af applikationen (simpel visning af antallet af trin)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

214

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ikke-metastatisk brystkræft start af behandling med TAXOL-kompatibel smartphone

Ekskluderingskriterier:

aldersmetastaserende brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Smartphone-applikation "placebo"
Enhed: Smartphone-applikation "placebo"
Strategi baseret på smartphone-applikationen "placebo"
Aktiv komparator: "Bouge"
Smartphone udstyret med applikationen "Bouge"
Enhed: Smartphone udstyret med applikation "bouge" = Coachgruppe
Strategi baseret på smartphone-applikationen "bouge"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget daglig fysisk aktivitet (antal trin) ved hjælp af smartphone-applikationen "BOUGE"
Tidsramme: 12 uger
Målet er en stigning på 3000 trin dagligt mellem J 1 og J 90 (en stigning på 15 000 trin mellem S1 og S 12)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trivsel,
Tidsramme: 12 uger
Skala EQ-5D-5L,
12 uger
Trivsel,
Tidsramme: 12 uger
Skala EORTC QLQ-C30,
12 uger
Træthed
Tidsramme: 12 uger
Skala WHO
12 uger
Søvn
Tidsramme: 12 uger
Skala SPIEGEL
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2018

Først opslået (Faktiske)

17. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BOUGE CANCER (29BRC17.0038)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Smartphone-applikation "placebo"

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner