Studie van programmabelang "Bouge" ter verbetering van de dagelijkse lichamelijke activiteit bij de behandeling van niet-uitgezaaide borstkanker (BOUGE CANCER)
Studie van programmabelang "Bouge" ter verbetering van de dagelijkse lichamelijke activiteit en tolerantie bij verwerkingen Behandeling van niet-gemetastaseerde borstkanker aan het begin Wekelijkse chemotherapie met taxoladjuvans (Www.Bouge-coaching.Com)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gecontroleerde, gerandomiseerde, open, prospectieve, multicentrische studie, 214 vrijwillige patiënten tussen 18 en 70 jaar, met borstkanker, aan het begin van de TAXOL-behandeling, in het bezit van een smartphone, zullen worden gerekruteerd en gerandomiseerd in twee groepen:
107 in de controlegroep (smartphone applicatie "placebo" = aantal stappen) 107 krijgen de applicatie "Bouge" = gecoachte groep
Drie maanden lang doen de patiënten hun dagelijkse fysieke activiteit. De "gecoachte" groep krijgt via de smartphone-applicatie "Bouge" computercoaching om hun fysieke activiteit te verhogen (geen directe medische tussenkomst, enkel notificaties en computerpusch).
De stuurgroep wordt niet gecoacht door de applicatie (simpele weergave van het aantal stappen)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Brest
-
Brest, Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Morlaix
-
Morlaix, Morlaix, Frankrijk, 29200
- CHU de Morlaix
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
niet-uitgezaaide borstkanker start van behandeling met TAXOL-compatibele smartphone
Uitsluitingscriteria:
leeftijd uitgezaaide borstkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
Smartphone-applicatie "placebo"
|
Strategie gebaseerd op smartphone-applicatie "placebo"
|
|
Actieve vergelijker: "Bouge"
Smartphone uitgerust met de applicatie "Bouge"
|
Strategie gebaseerd op smartphone-applicatie "bouge"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoogde dagelijkse fysieke activiteit (aantal stappen) met behulp van de smartphone-applicatie "BOUGE"
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het doel is een toename van 3000 stappen per dag tussen J 1 en J 90 (een toename van 15 000 stappen tussen S1 en S 12)
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijn,
Tijdsspanne: 12 weken
|
Schaal EQ-5D-5L,
|
12 weken
|
|
Welzijn,
Tijdsspanne: 12 weken
|
Weegschaal EORTC QLQ-C30,
|
12 weken
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Schaal WIE
|
12 weken
|
|
Slaap
Tijdsspanne: 12 weken
|
Schaal SPIEGEL
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BOUGE CANCER (29BRC17.0038)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .