Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjelman kiinnostava tutkimus "Bouge" päivittäisen fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi ei-metastaattisen rintasyövän hoidossa (BOUGE CANCER)

perjantai 14. syyskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Brest

Ohjelmaa kiinnostava tutkimus "Bouge" päivittäisen fyysisen aktiivisuuden ja käsittelyn sietokyvyn parantamiseksi Ei-metastaattisen rintasyövän hoidossa viikoittaisen taksoliadjuvanttikemoterapian alussa (Www.Bouge-coaching.Com)

Arvioi "Bouge" digitaalinen ohjelma (älypuhelinsovellus) lisäämään rintasyöpäpotilaiden päivittäistä fyysistä aktiivisuutta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kontrolloitu, satunnaistettu, avoin, prospektiivinen, monikeskustutkimus, johon osallistuu 214 vapaaehtoista 18–70-vuotiasta rintasyöpäpotilasta, jotka ovat TAXOL-hoidon alussa ja joilla on älypuhelin, rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään:

107 kontrolliryhmässä (älypuhelinsovellus "plasebo" = askelten määrä) 107 varustetaan sovelluksella "Bouge" = valmennettu ryhmä

Kolmen kuukauden ajan potilaat harjoittavat päivittäistä fyysistä toimintaansa. "Valmennettu" ryhmä saa älypuhelinsovelluksen "Bouge" kautta tietokonevalmennusta fyysisen aktiivisuutensa lisäämiseksi (ei suoria lääketieteellisiä toimenpiteitä, vain ilmoituksia ja tietokoneen työntöä).

Sovellus ei valmentaa kontrolliryhmää (askelmäärän yksinkertainen näyttö)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

214

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ei-metastaattisen rintasyövän hoito aloitetaan TAXOL-yhteensopivalla älypuhelimella

Poissulkemiskriteerit:

iän metastaattinen rintasyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Älypuhelinsovellus "placebo"
Laite: Älypuhelinsovellus "placebo"
Strategia perustuu älypuhelinsovellukseen "plasebo"
Active Comparator: "Bouge"
Bouge-sovelluksella varustettu älypuhelin
Laite: Älypuhelin varustettu sovelluksella "bouge" = Valmentajaryhmä
Strategia perustuu älypuhelinsovellukseen "bouge"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt päivittäinen fyysinen aktiivisuus (askelmäärä) älypuhelinsovelluksella "BOUGE"
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tavoitteena on lisätä 3000 askelta päivässä välillä J 1 - J 90 (lisäys 15 000 askelta välillä S1 ja S 12)
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvinvointi,
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vaaka EQ-5D-5L,
12 viikkoa
Hyvinvointi,
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vaaka EORTC QLQ-C30,
12 viikkoa
Väsymys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittakaava WHO
12 viikkoa
Nukkua
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Spiegelin mittakaava
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BOUGE CANCER (29BRC17.0038)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Älypuhelinsovellus "placebo"

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa