Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A „Bouge” program érdeklődésének tanulmányozása a napi fizikai aktivitás javítására a nem áttétes emlőrák kezelésében (BOUGE CANCER)

2018. szeptember 14. frissítette: University Hospital, Brest

A „Bouge” program érdeklődésének tanulmányozása a napi fizikai aktivitás és feldolgozási tolerancia javítására Nem áttétes emlőrák kezelése a heti Taxol Adjuváns Kemoterápia kezdetén (Www.Bouge-coaching.com)

Értékelje a "Bouge" digitális programot (okostelefon alkalmazás) az emlőrákos betegek napi fizikai aktivitásának növelésére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kontrollált, randomizált, nyílt, prospektív, multicentrikus vizsgálatban 214 önkéntes, 18 és 70 év közötti, mellrákos, a TAXOL-kezelés kezdetén, okostelefonnal rendelkező, emlőrákos pácienst vesznek fel és randomizálnak két csoportba:

107 a kontrollcsoportban (okostelefonos alkalmazás "placebo" = lépések száma) 107 lesz felszerelve a "Bouge" alkalmazással = edzős csoport

Három hónapon keresztül a betegek napi fizikai tevékenységüket végzik. Az "edzett" csoport a "Bouge" okostelefonos alkalmazáson keresztül számítógépes coachingot kap fizikai aktivitásuk növelése érdekében (nincs közvetlen orvosi beavatkozás, csak értesítések és számítógépes nyomás).

A kontrollcsoportot nem az alkalmazás irányítja (a lépések számának egyszerű megjelenítése)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

214

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

nem áttétes emlőrák kezelésének megkezdése TAXOL kompatibilis okostelefonnal

Kizárási kritériumok:

életkor áttétes emlőrák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
Okostelefon alkalmazás "placebo"
Eszköz: Okostelefon alkalmazás "placebo"
Stratégia az okostelefonos alkalmazáson alapuló "placebo"
Aktív összehasonlító: "Bouge"
A "Bouge" alkalmazással felszerelt okostelefon
Eszköz: Okostelefon "bouge" alkalmazással = Coach csoport
Stratégia az okostelefonos "bouge" alkalmazáson alapuló

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megnövekedett napi fizikai aktivitás (lépések száma) a "BOUGE" okostelefon alkalmazással
Időkeret: 12 hét
A cél napi 3000 lépés növelése J 1 és J 90 között (15 000 lépés növekedés S1 és S 12 között)
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jólét,
Időkeret: 12 hét
Mérleg EQ-5D-5L,
12 hét
Jólét,
Időkeret: 12 hét
EORTC QLQ-C30 skála,
12 hét
Fáradtság
Időkeret: 12 hét
Skála WHO
12 hét
Alvás
Időkeret: 12 hét
Skála SPIEGEL
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 12.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BOUGE CANCER (29BRC17.0038)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel