Badanie zainteresowań programu „Bouge” w celu poprawy codziennej aktywności fizycznej w procesach leczenia raka piersi bez przerzutów (BOUGE CANCER)
Badanie zainteresowania programu „Bouge” w celu poprawy codziennej aktywności fizycznej i tolerancji w przetwarzaniu Leczenie raka piersi bez przerzutów na początku Cotygodniowa chemioterapia adjuwantowa taksolem (Www.Bouge-coaching.Com)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kontrolowane, randomizowane, otwarte, prospektywne, wieloośrodkowe badanie 214 ochotników w wieku od 18 do 70 lat z rakiem piersi, na początku leczenia TAXOL-em, posiadających smartfon, zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do dwóch grup:
107 w grupie kontrolnej (aplikacja na smartfona „placebo” = liczba kroków) 107 zostanie wyposażonych w aplikację „Bouge” = grupa trenerska
Przez trzy miesiące pacjenci wykonują codzienną aktywność fizyczną. Grupa „trenowana” poprzez aplikację na smartfona „Bouge” otrzymuje coaching komputerowy w celu zwiększenia aktywności fizycznej (bez bezpośredniej interwencji medycznej, jedynie powiadomienia i naciskanie komputera).
Grupa kontrolna nie jest trenowana przez aplikację (proste wyświetlanie numeru kroku)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Brest
-
Brest, Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Morlaix
-
Morlaix, Morlaix, Francja, 29200
- CHU de Morlaix
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
rak piersi bez przerzutów rozpoczęcie leczenia smartfonem kompatybilnym z TAXOL
Kryteria wyłączenia:
wiekowy rak piersi z przerzutami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
Aplikacja na smartfona „placebo”
|
Strategia oparta na aplikacji na smartfony „placebo”
|
|
Aktywny komparator: „Bouge”
Smartfon wyposażony w aplikację „Bouge”
|
Strategia oparta na aplikacji na smartfona „bouge”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększona codzienna aktywność fizyczna (liczba kroków) z wykorzystaniem aplikacji na smartfona „BOUGE”
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Celem jest zwiększenie o 3000 kroków dziennie między J 1 a J 90 (wzrost o 15 000 kroków między S1 a S 12)
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie,
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala EQ-5D-5L,
|
12 tygodni
|
|
Dobre samopoczucie,
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Waga EORTC QLQ-C30,
|
12 tygodni
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skaluj WHO
|
12 tygodni
|
|
Spać
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala SPIEGLA
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BOUGE CANCER (29BRC17.0038)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .