Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zainteresowań programu „Bouge” w celu poprawy codziennej aktywności fizycznej w procesach leczenia raka piersi bez przerzutów (BOUGE CANCER)

14 września 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Badanie zainteresowania programu „Bouge” w celu poprawy codziennej aktywności fizycznej i tolerancji w przetwarzaniu Leczenie raka piersi bez przerzutów na początku Cotygodniowa chemioterapia adjuwantowa taksolem (Www.Bouge-coaching.Com)

Ocena programu cyfrowego „Bouge” (aplikacja na smartfony) w celu zwiększenia codziennej aktywności fizycznej pacjentek z rakiem piersi

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontrolowane, randomizowane, otwarte, prospektywne, wieloośrodkowe badanie 214 ochotników w wieku od 18 do 70 lat z rakiem piersi, na początku leczenia TAXOL-em, posiadających smartfon, zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do dwóch grup:

107 w grupie kontrolnej (aplikacja na smartfona „placebo” = liczba kroków) 107 zostanie wyposażonych w aplikację „Bouge” = grupa trenerska

Przez trzy miesiące pacjenci wykonują codzienną aktywność fizyczną. Grupa „trenowana” poprzez aplikację na smartfona „Bouge” otrzymuje coaching komputerowy w celu zwiększenia aktywności fizycznej (bez bezpośredniej interwencji medycznej, jedynie powiadomienia i naciskanie komputera).

Grupa kontrolna nie jest trenowana przez aplikację (proste wyświetlanie numeru kroku)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

214

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

rak piersi bez przerzutów rozpoczęcie leczenia smartfonem kompatybilnym z TAXOL

Kryteria wyłączenia:

wiekowy rak piersi z przerzutami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Aplikacja na smartfona „placebo”
Urządzenie: Aplikacja na smartfona „placebo”
Strategia oparta na aplikacji na smartfony „placebo”
Aktywny komparator: „Bouge”
Smartfon wyposażony w aplikację „Bouge”
Urządzenie: Smartfon wyposażony w aplikację „bouge” = grupa autokarów
Strategia oparta na aplikacji na smartfona „bouge”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększona codzienna aktywność fizyczna (liczba kroków) z wykorzystaniem aplikacji na smartfona „BOUGE”
Ramy czasowe: 12 tygodni
Celem jest zwiększenie o 3000 kroków dziennie między J 1 a J 90 (wzrost o 15 000 kroków między S1 a S 12)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobre samopoczucie,
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala EQ-5D-5L,
12 tygodni
Dobre samopoczucie,
Ramy czasowe: 12 tygodni
Waga EORTC QLQ-C30,
12 tygodni
Zmęczenie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skaluj WHO
12 tygodni
Spać
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala SPIEGLA
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BOUGE CANCER (29BRC17.0038)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Aplikacja na smartfona „placebo”

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj