Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Interesse do Programa "Bouge" para Melhorar a Atividade Física Diária em Tratamentos de Tratamento de Câncer de Mama Não Metastático (BOUGE CANCER)

14 de setembro de 2018 atualizado por: University Hospital, Brest

Estudo do Programa de Interesse "Bouge" para Melhorar a Atividade Física Diária e Tolerância em Processamentos Tratamento de Câncer de Mama Não Metastático no Início Quimioterapia Adjuvante Taxol Semanal (Www.Bouge-coaching.Com)

Avaliar o programa digital "Bouge" (aplicativo para smartphone) para aumentar a atividade física diária de pacientes com câncer de mama

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo controlado, randomizado, aberto, prospectivo, multicêntrico, 214 pacientes voluntárias com idade entre 18 e 70 anos, com câncer de mama, em início de tratamento com TAXOL, possuidoras de smartphone, serão recrutadas e randomizadas em dois grupos:

107 no grupo de controle (aplicativo de smartphone "placebo" = número de etapas) 107 será equipado com o aplicativo "Bouge" = grupo treinado

Durante três meses, os pacientes fazem sua atividade física diária. O grupo “treinado”, através da aplicação para smartphone “Bouge”, recebe treino informático para aumentar a sua atividade física (sem intervenção médica direta, apenas notificações e push do computador).

O grupo de controle não é treinado pelo aplicativo (simples exibição do número de etapas)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

214

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

câncer de mama não metastático início do tratamento com smartphone compatível com TAXOL

Critério de exclusão:

idade câncer de mama metastático

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
Aplicativo para smartphone "placebo"
Dispositivo: Aplicativo para smartphone "placebo"
Estratégia baseada em aplicativo para smartphone "placebo"
Comparador Ativo: "Bouge"
Smartphone equipado com a aplicação "Bouge"
Dispositivo: Smartphone equipado com aplicação "bouge" = grupo Coach
Estratégia baseada na aplicação para smartphone "bouge"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento da atividade física diária (número de passos) usando o aplicativo para smartphone "BOUGE"
Prazo: 12 semanas
O objetivo é um aumento de 3000 passos diários entre J 1 e J 90 (um aumento de 15 000 passos entre S1 e S 12)
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar,
Prazo: 12 semanas
Escala EQ-5D-5L,
12 semanas
Bem-estar,
Prazo: 12 semanas
Escala EORTC QLQ-C30,
12 semanas
Fadiga
Prazo: 12 semanas
Escala QUEM
12 semanas
Dormir
Prazo: 12 semanas
Escala Spiegel
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

12 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BOUGE CANCER (29BRC17.0038)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Ensaios clínicos em Aplicativo para smartphone "placebo"

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Malawi

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever