Estudo de Interesse do Programa "Bouge" para Melhorar a Atividade Física Diária em Tratamentos de Tratamento de Câncer de Mama Não Metastático (BOUGE CANCER)
Estudo do Programa de Interesse "Bouge" para Melhorar a Atividade Física Diária e Tolerância em Processamentos Tratamento de Câncer de Mama Não Metastático no Início Quimioterapia Adjuvante Taxol Semanal (Www.Bouge-coaching.Com)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Estudo controlado, randomizado, aberto, prospectivo, multicêntrico, 214 pacientes voluntárias com idade entre 18 e 70 anos, com câncer de mama, em início de tratamento com TAXOL, possuidoras de smartphone, serão recrutadas e randomizadas em dois grupos:
107 no grupo de controle (aplicativo de smartphone "placebo" = número de etapas) 107 será equipado com o aplicativo "Bouge" = grupo treinado
Durante três meses, os pacientes fazem sua atividade física diária. O grupo “treinado”, através da aplicação para smartphone “Bouge”, recebe treino informático para aumentar a sua atividade física (sem intervenção médica direta, apenas notificações e push do computador).
O grupo de controle não é treinado pelo aplicativo (simples exibição do número de etapas)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Brest
-
Brest, Brest, França, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Morlaix
-
Morlaix, Morlaix, França, 29200
- CHU de Morlaix
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
câncer de mama não metastático início do tratamento com smartphone compatível com TAXOL
Critério de exclusão:
idade câncer de mama metastático
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo
Aplicativo para smartphone "placebo"
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Estratégia baseada em aplicativo para smartphone "placebo"
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Comparador Ativo: "Bouge"
Smartphone equipado com a aplicação "Bouge"
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Estratégia baseada na aplicação para smartphone "bouge"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento da atividade física diária (número de passos) usando o aplicativo para smartphone "BOUGE"
Prazo: 12 semanas
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O objetivo é um aumento de 3000 passos diários entre J 1 e J 90 (um aumento de 15 000 passos entre S1 e S 12)
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bem-estar,
Prazo: 12 semanas
|
Escala EQ-5D-5L,
|
12 semanas
|
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Bem-estar,
Prazo: 12 semanas
|
Escala EORTC QLQ-C30,
|
12 semanas
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Fadiga
Prazo: 12 semanas
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Escala QUEM
|
12 semanas
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Dormir
Prazo: 12 semanas
|
Escala Spiegel
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BOUGE CANCER (29BRC17.0038)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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