Estudio de Interés del Programa "Bouge" para Mejorar la Actividad Física Diaria en Tratamientos de Tratamiento de Cáncer de Mama no metastásico (BOUGE CANCER)
Estudio de Interés del Programa "Bouge" para Mejorar la Actividad Física Diaria y la Tolerancia en los Tratamientos Tratamiento del Cáncer de Mama no metastásico al Inicio de Quimioterapia Adyuvante Semanal con Taxol (Www.Bouge-coaching.Com)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Estudio controlado, aleatorizado, abierto, prospectivo, multicéntrico, 214 pacientes voluntarias de entre 18 y 70 años, con cáncer de mama, al inicio del tratamiento con TAXOL, que posean un teléfono inteligente, serán reclutadas y aleatorizadas en dos grupos:
107 en el grupo de control (aplicación de teléfono inteligente "placebo" = número de pasos) 107 estará equipado con la aplicación "Bouge" = grupo entrenado
Durante tres meses, los pacientes realizan su actividad física diaria. El grupo "entrenado", a través de la aplicación para teléfonos inteligentes "Bouge", recibe entrenamiento por computadora para aumentar su actividad física (sin intervención médica directa, solo notificaciones y pusch de computadora).
El grupo de control no es entrenado por la aplicación (visualización simple del número de pasos)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Brest
-
Brest, Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Morlaix
-
Morlaix, Morlaix, Francia, 29200
- CHU de Morlaix
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
inicio del tratamiento del cáncer de mama no metastásico con un teléfono inteligente compatible con TAXOL
Criterio de exclusión:
edad cáncer de mama metastásico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: placebo
Aplicación para teléfonos inteligentes "placebo"
|
Estrategia basada en la aplicación para smartphones "placebo"
|
|
Comparador activo: "Bouge"
Teléfono inteligente equipado con la aplicación "Bouge"
|
Estrategia basada en la aplicación para teléfonos inteligentes "bouge"
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aumento de la actividad física diaria (número de pasos) utilizando la aplicación de teléfono inteligente "BOUGE"
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El objetivo es un aumento de 3000 pasos diarios entre J 1 y J 90 (un aumento de 15 000 pasos entre S1 y S 12)
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bienestar,
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Escala EQ-5D-5L,
|
12 semanas
|
|
Bienestar,
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Báscula EORTC QLQ-C30,
|
12 semanas
|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Escala OMS
|
12 semanas
|
|
Dormir
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Escala SPIEGEL
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BOUGE CANCER (29BRC17.0038)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .