Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zájmu programu "Bouge" ke zlepšení denní fyzické aktivity v léčbě nemetastatického karcinomu prsu (BOUGE CANCER)

14. září 2018 aktualizováno: University Hospital, Brest

Studie zájmu o program "Bouge" ke zlepšení denní fyzické aktivity a tolerance při léčbě nemetastatického karcinomu prsu na začátku týdenní taxolové adjuvantní chemoterapie (Www.Bouge-coaching.Com)

Vyhodnoťte digitální program „Bouge“ (aplikaci pro chytré telefony) ke zvýšení každodenní fyzické aktivity pacientek s rakovinou prsu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontrolovaná, randomizovaná, otevřená, prospektivní, multicentrická studie, 214 dobrovolných pacientek ve věku 18 až 70 let s rakovinou prsu, na začátku léčby přípravkem TAXOL, které mají chytrý telefon, bude vybráno a randomizováno do dvou skupin:

107 v kontrolní skupině (smartphone aplikace "placebo" = počet kroků) 107 bude vybavena aplikací "Bouge" = koučovaná skupina

Po dobu tří měsíců se pacienti věnují každodenní fyzické aktivitě. "Trénovaná" skupina prostřednictvím aplikace "Bouge" pro chytré telefony dostává počítačový koučink pro zvýšení své fyzické aktivity (žádný přímý lékařský zásah, pouze upozornění a počítačový tah).

Kontrolní skupina není trénována aplikací (jednoduché zobrazení počtu kroků)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

214

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

nemetastatický karcinom prsu zahájení léčby chytrým telefonem kompatibilním s TAXOL

Kritéria vyloučení:

věk metastázující rakovina prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Aplikace pro smartphone "placebo"
Přístroj: Aplikace pro smartphone "placebo"
Strategie založená na aplikaci pro chytré telefony „placebo“
Aktivní komparátor: "bouge"
Smartphone vybavený aplikací "Bouge"
Přístroj: Smartphone vybavený aplikací "bouge" = Coach group
Strategie založená na aplikaci pro chytré telefony "bouge"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšená denní fyzická aktivita (počet kroků) pomocí aplikace pro chytré telefony "BOUGE"
Časové okno: 12 týdnů
Cílem je zvýšení o 3000 kroků denně mezi J 1 a J 90 (zvýšení o 15 000 kroků mezi S1 a S 12)
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohodu,
Časové okno: 12 týdnů
Měřítko EQ-5D-5L,
12 týdnů
Pohodu,
Časové okno: 12 týdnů
Váha EORTC QLQ-C30,
12 týdnů
Únava
Časové okno: 12 týdnů
Měřítko WHO
12 týdnů
Spát
Časové okno: 12 týdnů
Měřítko SPIEGEL
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

12. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

15. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BOUGE CANCER (29BRC17.0038)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Aplikace pro smartphone "placebo"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit