Изучение интереса программы «Буж» для улучшения ежедневной физической активности в процессах лечения неметастатического рака молочной железы (BOUGE CANCER)
Изучение интересов программы «Буж» для улучшения ежедневной физической активности и толерантности к обработкам Лечение неметастатического рака молочной железы в начале еженедельной адъювантной таксоловой химиотерапии (Www.Bouge-coaching.Com)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Контролируемое, рандомизированное, открытое, проспективное, многоцентровое исследование, 214 пациентов-добровольцев в возрасте от 18 до 70 лет, страдающих раком молочной железы, в начале лечения ТАКСОЛОМ, имеющих смартфон, будут набраны и рандомизированы в две группы:
107 в контрольной группе (приложение для смартфона «плацебо» = количество шагов) 107 будут оснащены приложением «Буж» = тренируемая группа
В течение трех месяцев пациенты занимаются ежедневной физической активностью. «Тренируемая» группа через приложение для смартфона «Буж» получает компьютерные тренировки для повышения своей физической активности (без прямого медицинского вмешательства, только уведомления и компьютерные сообщения).
Контрольная группа не тренируется приложением (простое отображение номера шага)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Brest
-
Brest, Brest, Франция, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Morlaix
-
Morlaix, Morlaix, Франция, 29200
- CHU de Morlaix
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
начало лечения неметастатического рака молочной железы с помощью смартфона, совместимого с TAXOL
Критерий исключения:
возрастной метастатический рак молочной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
Приложение для смартфона «плацебо»
|
Стратегия на основе приложения для смартфонов «плацебо»
|
|
Активный компаратор: "Буж"
Смартфон оснащен приложением «Буж»
|
Стратегия на базе приложения для смартфонов "буж"
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение суточной физической активности (количества шагов) с помощью приложения для смартфона «БУЖ»
Временное ограничение: 12 недель
|
Целью является увеличение на 3000 шагов в день между J 1 и J 90 (увеличение на 15 000 шагов между S1 и S 12).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Благополучие,
Временное ограничение: 12 недель
|
Весы EQ-5D-5L,
|
12 недель
|
|
Благополучие,
Временное ограничение: 12 недель
|
Весы EORTC QLQ-C30,
|
12 недель
|
|
Усталость
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала ВОЗ
|
12 недель
|
|
Спать
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала SPIEGEL
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BOUGE CANCER (29BRC17.0038)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .