Studie av programintresse "Bouge" för att förbättra den dagliga fysiska aktiviteten i processer behandling av icke-metastaserad bröstcancer (BOUGE CANCER)
Studie av programintresse "Bouge" för att förbättra den dagliga fysiska aktiviteten och toleransen i processer Behandling av icke-metastaserande bröstcancer i början Veckovis Taxol Adjuvant Chemotherapy (Www.Bouge-coaching.Com)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kontrollerad, randomiserad, öppen, prospektiv, multicentrisk studie, 214 frivilliga patienter mellan 18 och 70 år, med bröstcancer, i början av TAXOL-behandlingen, som har en smartphone, kommer att rekryteras och randomiseras i två grupper:
107 i kontrollgruppen (smarttelefonapplikation "placebo" = antal steg) 107 kommer att utrustas med applikationen "Bouge" = coachad grupp
Under tre månader gör patienterna sin dagliga fysiska aktivitet. Den "coachade" gruppen, genom smartphoneapplikationen "Bouge", får datorcoaching för att öka sin fysiska aktivitet (inga direkt medicinsk ingripande, endast aviseringar och datorpusch).
Kontrollgruppen coachas inte av applikationen (enkel visning av antalet steg)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Brest
-
Brest, Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Morlaix
-
Morlaix, Morlaix, Frankrike, 29200
- CHU de Morlaix
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
icke-metastaserande bröstcancer start av behandling med TAXOL-kompatibel smartphone
Exklusions kriterier:
åldersmetastaserande bröstcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo
Smartphone-applikation "placebo"
|
Strategi baserad på smartphoneapplikationen "placebo"
|
|
Aktiv komparator: "Bouge"
Smartphone utrustad med applikationen "Bouge"
|
Strategi baserad på smartphone-applikationen "bouge"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökad daglig fysisk aktivitet (antal steg) med smartphoneapplikationen "BOUGE"
Tidsram: 12 veckor
|
Målet är en ökning med 3000 steg dagligen mellan J 1 och J 90 (en ökning med 15 000 steg mellan S1 och S 12)
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Välbefinnande,
Tidsram: 12 veckor
|
Skala EQ-5D-5L,
|
12 veckor
|
|
Välbefinnande,
Tidsram: 12 veckor
|
Skala EORTC QLQ-C30,
|
12 veckor
|
|
Trötthet
Tidsram: 12 veckor
|
Skala WHO
|
12 veckor
|
|
Sova
Tidsram: 12 veckor
|
Skala SPIEGEL
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BOUGE CANCER (29BRC17.0038)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .