急性肌肉损伤中的富血小板血浆
关于使用富血小板血浆 (PRP) 治疗足球运动员急性肌肉损伤的随机临床试验。
目的：评估富血小板血浆 (PRP) 注射在肌肉损伤中的作用。 调查人员检查处于腿筋或股四头肌损伤急性期的足球运动员。
评估功效和安全性。 每个足球运动员都有两次肌内浸润 PRP（Ortho pras ® 系统）或一种顺势疗法产品（Traumeel ®）。 记录受伤日期和重返赛场之间的天数、疼痛、复发和不良反应。
研究概览
详细说明
研究设计：随机临床试验。
方法：
该研究包括 41 名足球运动员。 它在早期（前 48-72 小时）随机使用 PRP 注射剂或顺势疗法产品治疗肌肉损伤（腿筋）。
一周后，研究人员使用相同的产品进行第二次浸润，始终采用超声引导。 受伤后 3-4 周，评估不同的变量：超声损伤、自我感知测试、肌肉力量、柔韧性、跳跃和跑步。 比较每组中经过的时间（以天为单位）：返回播放。
此外，评估疼痛、复发率和不良反应。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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-
Bizkaia
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Bilbao、Bizkaia、西班牙、48415
- Javier Gonzalez Iglesias
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁以上。
- 腘绳肌急性肌肉损伤 3a-3b 型（慕尼黑分类）
- 签署知情同意书
排除标准：
- 腿筋受伤（过去 6 个月）。
- 先前在腿筋中浸润。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：富血小板血浆
肌肉损伤后 24-72 小时，医生会注射 6-7 毫升 PRP 的肌肉内生态引导浸润。 受伤后 4-5 天后，根据受影响的肌肉群，患者开始分阶段进行物理治疗。 第一次浸润 7 天后，患者将接受 6-7 毫升 PRP 的第二次浸润。 |
富血小板血浆
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其他：Traumel®
肌肉损伤后 24-72 小时，医生注射 4 毫升顺势疗法产品 (Traumeel®) 的肌肉内生态引导浸润。从受伤之日起 4-5 天后，患者开始分阶段进行物理治疗，根据受影响的肌肉群。 第一次渗透 7 天后，患者将接受 4 毫升顺势疗法产品的第二次渗透。 |
顺势疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重返赛场（恢复期）
大体时间：平均3-6周。直到再踢一场足球比赛（训练或比赛）
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从出现肌肉损伤到重返赛场的天数
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平均3-6周。直到再踢一场足球比赛（训练或比赛）
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疼痛强度
大体时间：受伤后3个月
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肌肉受伤后和注射后疼痛，伴随： -功能结果：休息、行走和上下楼梯时疼痛（0 无痛；10 难以忍受的疼痛）。 简短的疼痛清单 - 简短的形式。 疼痛强度（0，无痛 - 10 难以忍受）和对日常活动的干扰（0，不干扰；10，完全干扰）。 |
受伤后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发率
大体时间：自第一次受伤后不到 6 个月
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复发：第一次受伤后 6 个月内同一肌肉群的其他损伤 并发症：身体其他部位的其他损伤或疾病（同一肌肉群无）。
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自第一次受伤后不到 6 个月
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不利影响的数量
大体时间：通过学习完成，平均1年
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与注射产品的任何反应
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Javier Gonzalez Iglesias, Dr、Basque Health System - Osakidetza
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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