基于网络的预先指示与标准预先指示的比较
2020年5月6日 更新者：University of Pennsylvania
基于网络的预先指示与标准预先指示的比较：随机评估
本研究将比较基于网络的预先指示与标准预先指示。
研究概览
详细说明
患有胃肠道和胸部恶性肿瘤的患者将被随机分配到标准的纸质预先指示或网络预先指示 (Ourcarewishes.org)。
患者将在癌症中心接洽并提供 AD 信息以自行完成。
他们将在注册时完成一项调查，并通过电子邮件进行后续调查。
主要终点将与 8 周时 EHR 中的新文件成比例。
第二个终点将包括对临终计划的满意度变化、AD 可接受性、自我报告的完成率、自我报告的与他们首选的代理决策者分享的比率、与首选决策者的新文件的比例图表和定性反馈。
两组患者都将收到后续提醒电子邮件，鼓励他们完成预先指示。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Ruth & Raymond Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（以下任何一项）
- 胰腺癌，除第 0 期 (C25) 外的任何阶段，
- NSCLC，IIIA 期或更高 (C34)，
- SCLC，任何阶段 (C34)，
- 结肠癌，IIIB 期或更高 (C18)，
- 直肠癌，IIB 期或更高 (C21)，
- 食管癌（腺癌或鳞癌），任何阶段 (C15)，
- 胃癌，IIB 期或更高 (C16)，
- 胆囊癌，I 期或更高阶段 (C23)，
- 胆管癌，任何阶段 (C22.1)，
- HCC，任何阶段（无移植计划）(C22.0)，
- 胃肠道恶性类癌，IV 期 (C7A.019)。
排除标准：
- 没有有效的患者门户 (MyPennMedicine) 帐户，
- 不每月至少使用一次电子邮件，
- 已经完成了生前遗嘱，
- 不会说流利的英语，
- 不愿意通过电子邮件联系，
- 确定患者的肿瘤科医生病情严重或不适合参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于网络的广告
将鼓励患者使用预先护理计划/预先指示的网络平台来记录他们的护理偏好。
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Ourcarewishes (OCW) 是一个基于网络的平台，用于记录宾夕法尼亚大学的预先护理计划。
OCW 包含比标准预先指示更详细的偏好和价值观内容，并允许与亲人进行电子共享并传输到 Penn EHR。
其他名称：
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有源比较器：纸质广告
患者将获得标准的预先指示，并鼓励他们自己完成。
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患者会收到一份由 Penn Medicine 社会工作者使用的预先指示的纸质副本，并鼓励他们自己完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EHR 中预先护理计划的新文档
大体时间：8周
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任何新的预先指示或预先护理计划说明，不包括 1) 仅包含有关患者首选代理决策者的信息，或 2) 除个人身份信息外为空白的预先指示。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对临终计划的满意度变化
大体时间：最初在注册时完成，调查在 15 天后再次发送
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临终量表满意度平均分的变化，改编自 doi：10.1377/hlthaff.2012.0895，
加拿大医疗保健评估项目 (CANHELP) 调查问卷。
该量表以 12-60 分制衡量对临终计划的满意度（如果所有问题都已回答，如果对所有 12 个问题都选择“不知道/拒绝”，则可能为 0。
分数越高越好。
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最初在注册时完成，调查在 15 天后再次发送
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可接受性
大体时间：调查每 15 天发送一次（每 2 周提醒一次 x 2，然后打电话）
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改编自 DOI 的可接受性量表的平均分数：10.1016/j.pec.2007.08.015。
这是一个以 5-50 分制衡量预先指示可接受性的量表。
更高的分数代表更好的结果。
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调查每 15 天发送一次（每 2 周提醒一次 x 2，然后打电话）
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与代理人分享自我报告
大体时间：在 15 天发送调查（提醒 4、6）在 15 天发送调查（每隔 2 周发送一次提醒 x 2，然后打电话）
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与首选代理人共享报告比例
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在 15 天发送调查（提醒 4、6）在 15 天发送调查（每隔 2 周发送一次提醒 x 2，然后打电话）
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自我报告完成
大体时间：调查每 15 天发送一次（每 2 周提醒一次 x 2，然后打电话）
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完成部分或全部预先指示的比例报告
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调查每 15 天发送一次（每 2 周提醒一次 x 2，然后打电话）
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定性反馈
大体时间：调查每 15 天发送一次（每 2 周提醒一次 x 2，然后打电话）
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评论患者喜欢什么、不喜欢什么以及会改变预先指示
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调查每 15 天发送一次（每 2 周提醒一次 x 2，然后打电话）
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替代偏好
大体时间：8周
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图表中具有有关其首选代理决策者的新信息的受试者的比例
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Halpern SD, Loewenstein G, Volpp KG, Cooney E, Vranas K, Quill CM, McKenzie MS, Harhay MO, Gabler NB, Silva T, Arnold R, Angus DC, Bryce C. Default options in advance directives influence how patients set goals for end-of-life care. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):408-17. doi: 10.1377/hlthaff.2012.0895.
- Sudore RL, Landefeld CS, Barnes DE, Lindquist K, Williams BA, Brody R, Schillinger D. An advance directive redesigned to meet the literacy level of most adults: a randomized trial. Patient Educ Couns. 2007 Dec;69(1-3):165-95. doi: 10.1016/j.pec.2007.08.015. Epub 2007 Oct 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月15日
初级完成 (实际的)
2019年10月20日
研究完成 (实际的)
2020年2月20日
研究注册日期
首次提交
2018年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月17日
首次发布 (实际的)
2018年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月6日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 829211
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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