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Comparación de una directiva anticipada basada en la web con una directiva anticipada estándar

6 de mayo de 2020 actualizado por: University of Pennsylvania

Comparación de una directiva anticipada basada en la web con una directiva anticipada estándar: evaluación aleatoria

Este estudio comparará una directiva anticipada basada en la web con una directiva anticipada estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con tumores malignos GI y torácicos serán asignados al azar a una directiva anticipada estándar en papel oa la directiva anticipada web (Ourcarewishes.org). Los pacientes serán abordados en el Centro de Cáncer y se les proporcionará la información de AD para que la completen por su cuenta. Completarán una encuesta en el momento de la inscripción y una encuesta de seguimiento administrada por correo electrónico. El criterio principal de valoración será la proporción con la nueva documentación en el EHR a las 8 semanas. Los segundos criterios de valoración incluirán el cambio en la satisfacción con los planes para el final de la vida, la aceptabilidad de AD, las tasas de finalización autoinformadas, la tasa de intercambio autoinformada con su tomador de decisiones sustituto preferido, la proporción con nueva documentación del tomador de decisiones preferido en el gráfico y la retroalimentación cualitativa. Los pacientes de ambos grupos recibirán correos electrónicos recordatorios de seguimiento alentándolos a completar las directivas anticipadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Ruth & Raymond Perelman Center for Advanced Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión (cualquiera de los siguientes)

  • Cáncer de páncreas, cualquier estadio excepto el estadio 0 (C25),
  • NSCLC, estadio IIIA o superior (C34),
  • SCLC, cualquier etapa (C34),
  • Cáncer de colon, estadio IIIB o mayor (C18),
  • Cáncer de recto, estadio IIB o mayor (C21),
  • Cáncer de esófago (adeno o escamoso), cualquier estadio (C15),
  • Cáncer de estómago, estadio IIB o mayor (C16),
  • Cáncer de vesícula biliar, estadio I o mayor (C23),
  • Colangiocarcinoma, cualquier etapa (C22.1),
  • HCC, cualquier estadio (sin plan de trasplante) (C22.0),
  • Carcinoide maligno del tracto gastrointestinal, estadio IV (C7A.019).

Criterio de exclusión:

  • No tiene una cuenta activa en el portal del paciente (MyPennMedicine),
  • No utiliza el correo electrónico al menos una vez al mes,
  • Ya ha completado un testamento en vida,
  • no habla inglés fluido,
  • No está dispuesto a ser contactado por correo electrónico,
  • Determinado a estar demasiado enfermo o inapropiado para la participación del oncólogo del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: AD basado en web
Se alentará a los pacientes a utilizar la plataforma web para la planificación de atención anticipada/directiva anticipada para documentar sus preferencias de atención.
Otro: Plataforma web para planificación anticipada de cuidados/directivas anticipadas
Ourcarewishes (OCW) es una plataforma basada en la web para documentar la planificación de atención anticipada con sede en Penn. OCW contiene contenido más detallado sobre preferencias y valores que una directiva anticipada estándar y permite el intercambio electrónico con seres queridos y la transmisión a Penn EHR.
Otros nombres:
  • nuestroscarewishes.org
Comparador activo: Anuncio en papel
Los pacientes recibirán instrucciones anticipadas estándar y se les alentará a que las completen por su cuenta.
Otro: Directiva anticipada estándar
Los pacientes reciben una copia en papel de una directiva anticipada utilizada por los trabajadores sociales de Penn Medicine y se les recomienda que la completen por su cuenta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nueva documentación de planificación anticipada de cuidados en la HCE
Periodo de tiempo: 8 semanas
cualquier nueva directiva anticipada o nota de planificación de atención anticipada, excepto una directiva anticipada que 1) contiene solo información sobre los sustitutos preferidos del paciente para tomar decisiones, o 2) está en blanco excepto por la información de identificación personal.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la satisfacción con los planes para el final de la vida
Periodo de tiempo: Inicial completada en la inscripción, encuesta enviada nuevamente a los 15 días
Cambio en la puntuación media en la escala de satisfacción con el final de la vida, adaptado de doi: 10.1377/hlthaff.2012.0895, Cuestionario del Canadian Healthcare Evaluation Project (CANHELP). Esta escala mide la satisfacción con la planificación para el final de la vida en una escala de 12 a 60 puntos (si se respondieron todas las preguntas, 0 posible si se elige "no sé/rechazo" para las 12 preguntas). Las puntuaciones más altas se consideran mejores.
Inicial completada en la inscripción, encuesta enviada nuevamente a los 15 días
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Encuesta enviada a los 15 días (recordatorios a intervalos de 2 semanas x 2, luego llamada telefónica)
Puntuación media en una escala de aceptabilidad adaptada de DOI: 10.1016/j.pec.2007.08.015. Esta es una escala que mide la aceptabilidad de las directivas anticipadas en una escala de 5 a 50 puntos. Las puntuaciones más altas representan mejores resultados.
Encuesta enviada a los 15 días (recordatorios a intervalos de 2 semanas x 2, luego llamada telefónica)
Autoinforme compartido con sustituto
Periodo de tiempo: Encuesta enviada a los 15 días (recordatorios 4, 6) Encuesta enviada a los 15 días (recordatorios en intervalos de 2 semanas x 2, luego llamada telefónica)
Compartir informes de proporción con el sustituto preferido
Encuesta enviada a los 15 días (recordatorios 4, 6) Encuesta enviada a los 15 días (recordatorios en intervalos de 2 semanas x 2, luego llamada telefónica)
Finalización de autoinforme
Periodo de tiempo: Encuesta enviada a los 15 días (recordatorios a intervalos de 2 semanas x 2, luego llamada telefónica)
Proporción de informes que completan parte o la totalidad de las directivas anticipadas
Encuesta enviada a los 15 días (recordatorios a intervalos de 2 semanas x 2, luego llamada telefónica)
Retroalimentación cualitativa
Periodo de tiempo: Encuesta enviada a los 15 días (recordatorios a intervalos de 2 semanas x 2, luego llamada telefónica)
Comentarios sobre lo que a los pacientes les gustó, no les gustó y cambiarían sobre la directiva anticipada
Encuesta enviada a los 15 días (recordatorios a intervalos de 2 semanas x 2, luego llamada telefónica)
Preferencias de sustitutos
Periodo de tiempo: 8 semanas
Proporción de sujetos con nueva información sobre su sustituto preferido para la toma de decisiones en el gráfico
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 829211

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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