Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van een webgebaseerde Advance-richtlijn met een standaard Advance-richtlijn

6 mei 2020 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Vergelijking van een webgebaseerde Advance-richtlijn met een standaard Advance-richtlijn: gerandomiseerde evaluatie

In dit onderzoek wordt een webgebaseerde wilsverklaring vergeleken met een standaard wilsverklaring.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met gastro-intestinale en thoracale maligniteiten worden gerandomiseerd naar ofwel een standaard papieren voorafgaande instructie of de web voorafgaande instructie (Ourcarewishes.org). Patiënten worden benaderd in het Kankercentrum en voorzien de AD-informatie om zelf in te vullen. Ze vullen een enquête in bij inschrijving en een vervolgenquête die per e-mail wordt beheerd. Het primaire eindpunt is evenredig met nieuwe documentatie in het EPD na 8 weken. Tweede eindpunten omvatten de verandering in tevredenheid met plannen voor het levenseinde, acceptatie van AD, zelfgerapporteerde voltooiingspercentages, zelfgerapporteerd percentage van delen met hun geprefereerde surrogaatbeslisser, verhouding met nieuwe documentatie van geprefereerde beslisser in de grafiek en kwalitatieve feedback. Patiënten in beide groepen ontvangen vervolgherinneringsmails waarin ze worden aangemoedigd om de wilsverklaring in te vullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Ruth & Raymond Perelman Center for Advanced Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria (een van de volgende)

  • Alvleesklierkanker, elk stadium behalve stadium 0 (C25),
  • NSCLC, stadium IIIA of hoger (C34),
  • SCLC, elk stadium (C34),
  • Darmkanker, stadium IIIB of hoger (C18),
  • Rectumkanker, stadium IIB of hoger (C21),
  • Slokdarmkanker (adeno of plaveiselcelcarcinoom), elk stadium (C15),
  • Maagkanker, stadium IIB of hoger (C16),
  • Galblaaskanker, stadium I of hoger (C23),
  • Cholangiocarcinoom, elk stadium (C22.1),
  • HCC, elk stadium (geen plan voor transplantatie) (C22.0),
  • Maligne carcinoïde van het maagdarmkanaal, stadium IV (C7A.019).

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft geen actief patiëntenportaal (MyPennMedicine) account,
  • Gebruikt niet minstens één keer per maand e-mail,
  • Heeft al een levenstestament opgesteld,
  • Spreekt geen vloeiend Engels,
  • niet bereid om per e-mail gecontacteerd te worden,
  • Vastbesloten om te ziek of ongepast te zijn voor deelname door de oncoloog van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Webgebaseerde advertentie
Patiënten zullen worden aangemoedigd om het webplatform voor vroegtijdige zorgplanning/voorafgaande richtlijn te gebruiken om hun zorgvoorkeuren te documenteren.
Ander: Webplatform voor vroegtijdige zorgplanning/voorafgaande richtlijn
Ourcarewishes (OCW) is een webgebaseerd platform voor het documenteren van geavanceerde zorgplanning op basis van Penn. OCW bevat meer gedetailleerde inhoud over voorkeuren en waarden dan een standaard wilsverklaring en maakt elektronisch delen met dierbaren en verzending naar het Penn EPD mogelijk.
Andere namen:
  • onzezorgwensen.org
Actieve vergelijker: Papier AD
Patiënten krijgen de standaard wilsverklaring en worden aangemoedigd om deze zelf in te vullen.
Ander: Standaard wilsverklaring
Patiënten ontvangen een papieren exemplaar van een schriftelijke wilsverklaring die wordt gebruikt door maatschappelijk werkers van Penn Medicine en worden aangemoedigd om deze zelf in te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuwe documentatie van vroegtijdige zorgplanning in het EPD
Tijdsspanne: 8 weken
elke nieuwe wilsverklaring of nota voor voorafgaande zorgplanning, met uitzondering van een wilsverklaring die ofwel 1) alleen informatie bevat over de geprefereerde surrogaatbeslissers van de patiënt, of 2) blanco is behalve persoonlijke identificatie-informatie.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in tevredenheid met plannen voor het levenseinde
Tijdsspanne: Eerste ingevuld bij inschrijving, enquête opnieuw verzonden na 15 dagen
Verandering in gemiddelde score op de schaal tevredenheid met het levenseinde, aangepast van doi: 10.1377/hlthaff.2012.0895, Vragenlijst Canadian Healthcare Evaluation Project (CANHELP). Deze schaal meet de tevredenheid over de planning van het levenseinde op een schaal van 12-60 punten (indien alle vragen zijn beantwoord, 0 mogelijk indien "weet niet/weigering" is gekozen voor alle 12 vragen. Hogere scores worden als beter beschouwd.
Eerste ingevuld bij inschrijving, enquête opnieuw verzonden na 15 dagen
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Enquête verzonden om de 15 dagen (herinneringen om de 2 weken x 2, daarna telefoontje)
Gemiddelde score op een aanvaardbaarheidsschaal aangepast van DOI: 10.1016/j.pec.2007.08.015. Dit is een schaal die de aanvaardbaarheid van voorafgaande richtlijnen meet op een schaal van 5-50 punten. Hogere scores vertegenwoordigen betere resultaten.
Enquête verzonden om de 15 dagen (herinneringen om de 2 weken x 2, daarna telefoontje)
Zelfrapportage delen met surrogaat
Tijdsspanne: Enquête verzonden om de 15 dagen (herinneringen 4, 6) Enquête verzonden om de 15 dagen (herinneringen om de 2 weken x 2, daarna telefoontje)
Proportie rapportage delen met voorkeurssurrogaat
Enquête verzonden om de 15 dagen (herinneringen 4, 6) Enquête verzonden om de 15 dagen (herinneringen om de 2 weken x 2, daarna telefoontje)
Voltooiing van zelfrapportage
Tijdsspanne: Enquête verzonden om de 15 dagen (herinneringen om de 2 weken x 2, daarna telefoontje)
Verhoudingsrapportage die een deel of het geheel van de wilsverklaring invult
Enquête verzonden om de 15 dagen (herinneringen om de 2 weken x 2, daarna telefoontje)
Kwalitatieve feedback
Tijdsspanne: Enquête verzonden om de 15 dagen (herinneringen om de 2 weken x 2, daarna telefoontje)
Opmerkingen over wat patiënten leuk vonden, niet leuk vonden en zouden veranderen over de wilsverklaring
Enquête verzonden om de 15 dagen (herinneringen om de 2 weken x 2, daarna telefoontje)
Surrogaat voorkeuren
Tijdsspanne: 8 weken
Percentage proefpersonen met nieuwe informatie over hun favoriete surrogaatbeslisser in de grafiek
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 829211

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren