Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A webalapú előleg-irányelv összehasonlítása egy szabványos előleg-irányelvvel

2020. május 6. frissítette: University of Pennsylvania

A webalapú előzetes irányelv összehasonlítása egy szabványos előlegirányelvvel: Randomized Evaluation

Ez a tanulmány összehasonlítja a web-alapú előirányzatot egy szabványos előirányzattal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyomor-bélrendszeri és mellkasi rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeket véletlenszerűen besorolják a szabványos papíralapú előrehaladási direktíva vagy a web előrehaladási irányelv (Ourcarewishes.org) szerint. A betegeket a Rákkutató Központban keresik fel, és megadják az AD-információkat, hogy önállóan tudják kitölteni. A beiratkozáskor kitöltenek egy kérdőívet, és egy e-mailben adható nyomonkövetési kérdőívet. Az elsődleges végpont az EHR-ben szereplő új dokumentációval arányos 8 héten belül. A második végpontok magukban foglalják az életciklus végi tervekkel való elégedettség változását, az AD-elfogadhatóságot, a teljesítések saját bevallású arányát, az előnyben részesített helyettesítő döntéshozóval való megosztás saját bevallású arányát, az előnyben részesített döntéshozó új dokumentációjával való arányát. a diagram és a minőségi visszajelzés. Mindkét csoportba tartozó betegek utólagos emlékeztető e-maileket kapnak, amelyek arra ösztönzik őket, hogy teljesítsék az előzetes utasítást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Ruth & Raymond Perelman Center for Advanced Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok (a következők bármelyike)

  • Hasnyálmirigyrák, bármely stádiumban, kivéve a 0. stádiumot (C25),
  • NSCLC, IIIA vagy magasabb stádium (C34),
  • SCLC, bármely szakasz (C34),
  • Vastagbélrák, IIIB vagy magasabb stádium (C18),
  • Végbélrák, IIB vagy magasabb stádium (C21),
  • Nyelőcsőrák (adeno vagy laphám), bármely stádiumban (C15),
  • IIB vagy magasabb stádiumú gyomorrák (C16),
  • epehólyagrák, I. vagy magasabb stádium (C23),
  • Cholangiocarcinoma, bármely stádium (C22.1),
  • HCC, bármely szakaszban (nincs transzplantációs terv) (C22.0),
  • A gyomor-bél traktus rosszindulatú karcinoidja, IV. stádium (C7A.019).

Kizárási kritériumok:

  • nem rendelkezik aktív betegportál-fiókkal (MyPennMedicine),
  • havonta legalább egyszer nem használ e-mailt,
  • Már teljesítette az élő végrendeletet,
  • Nem beszél folyékonyan angolul,
  • Nem hajlandó e-mailben kapcsolatba lépni vele,
  • Túl betegnek vagy alkalmatlannak találta a páciens onkológusának részvételét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Web alapú AD
A betegeket arra ösztönzik, hogy használják a webes platformot az előzetes gondozási tervezéshez/előzetes irányelvekhez, hogy dokumentálják ellátási preferenciáikat.
Egyéb: Webes platform az előzetes gondozási tervezéshez/előzetes irányelvekhez
Az Ourcarewishes (OCW) egy webalapú platform a Pennben működő előzetes gondozási tervezés dokumentálására. Az OCW részletesebb tartalmat tartalmaz a preferenciákról és értékekről, mint egy szabványos előzetes irányelv, és lehetővé teszi a szeretteivel való elektronikus megosztást és a Penn EHR-hez való továbbítást.
Más nevek:
  • ourcarewishes.org
Aktív összehasonlító: Papír AD
A betegek megkapják a szokásos előzetes utasításokat, és arra ösztönzik őket, hogy saját maguk töltsék ki.
Egyéb: Szabványos előirányzat
A betegek megkapják a Penn Medicine szociális munkásai által használt előzetes utasítás papíralapú másolatát, és arra ösztönzik őket, hogy saját maguk töltsék ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az előzetes gondozás tervezésének új dokumentációja az EHR-ben
Időkeret: 8 hét
minden új előzetes utasítás vagy előzetes gondozási tervezési megjegyzés, kivéve az olyan előzetes utasításokat, amelyek 1) csak a páciens által előnyben részesített helyettesítő döntéshozókról tartalmaznak információkat, vagy 2) üresek, kivéve a személyazonosító adatokat.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az életvégi tervekkel való elégedettségben
Időkeret: Kezdetben a beiratkozáskor elkészült, a kérdőívet 15 nap múlva újra elküldték
Az életciklus végével való elégedettség skála átlagpontszámának változása, a doi alapján: 10,1377/hlthaff.2012.0895, Canadian Healthcare Evaluation Project (CANHELP) kérdőív. Ez a skála az életvégi tervezéssel kapcsolatos elégedettséget méri egy 12-60 pontos skálán (ha minden kérdésre megválaszolták, 0 lehetséges, ha mind a 12 kérdésre a „nem tudom/megtagadás” választja). A magasabb pontszámok jobbnak számítanak.
Kezdetben a beiratkozáskor elkészült, a kérdőívet 15 nap múlva újra elküldték
Elfogadhatóság
Időkeret: A felmérés 15 naponként elküldve (emlékeztetők 2 hetes időközönként x 2, majd telefonhívás)
Átlagpontszám a DOI-ból adaptált elfogadhatósági skálán: 10.1016/j.pec.2007.08.015. Ez egy olyan skála, amely 5-50 pontos skálán méri az előzetes irányelvek elfogadhatóságát. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
A felmérés 15 naponként elküldve (emlékeztetők 2 hetes időközönként x 2, majd telefonhívás)
Önjelentés megosztása helyettesítővel
Időkeret: Kérdőív elküldése 15 napon belül (4., 6. emlékeztető) 15. napon elküldve (emlékeztetők 2 hetes időközönként x 2, majd telefonhívás)
Arányjelentés megosztása előnyben részesített helyettesítővel
Kérdőív elküldése 15 napon belül (4., 6. emlékeztető) 15. napon elküldve (emlékeztetők 2 hetes időközönként x 2, majd telefonhívás)
Önjelentés teljesítése
Időkeret: A felmérés 15 naponként elküldve (emlékeztetők 2 hetes időközönként x 2, majd telefonhívás)
Arányjelentés, amely az előirányzat egy részét vagy egészét teljesíti
A felmérés 15 naponként elküldve (emlékeztetők 2 hetes időközönként x 2, majd telefonhívás)
Minőségi visszajelzés
Időkeret: A felmérés 15 naponként elküldve (emlékeztetők 2 hetes időközönként x 2, majd telefonhívás)
Megjegyzések arról, hogy a betegek mit szerettek, mit nem, és mit változtatnának az előzetes irányelvvel kapcsolatban
A felmérés 15 naponként elküldve (emlékeztetők 2 hetes időközönként x 2, majd telefonhívás)
Helyettesítő preferenciák
Időkeret: 8 hét
Azon alanyok aránya, akik új információval rendelkeznek a preferált helyettesítő döntéshozójukról a diagramon
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 829211

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel