Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av et nettbasert forhåndsdirektiv med et standard forhåndsdirektiv

6. mai 2020 oppdatert av: University of Pennsylvania

Sammenligning av et nettbasert forhåndsdirektiv med et standard forhåndsdirektiv: Randomisert evaluering

Denne studien vil sammenligne et nettbasert forhåndsdirektiv med et standard forhåndsdirektiv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med GI og thorax-maligniteter vil bli randomisert til enten et standard papirforhåndsdirektiv eller nettforhåndsdirektivet (Ourcarewishes.org). Pasienter vil bli kontaktet i kreftsenteret og gitt AD-informasjonen for å fullføre på egenhånd. De vil fullføre en undersøkelse ved påmelding og en oppfølgingsundersøkelse administrert via e-post. Primært endepunkt vil være proporsjonalt med ny dokumentasjon i EPJ ved 8 uker. Andre endepunkter vil inkludere endringen i tilfredshet med planer om livets slutt, AD-akseptabilitet, selvrapporterte fullføringsrater, selvrapportert delingsrate med deres foretrukne surrogatbeslutningstaker, andel med ny dokumentasjon av foretrukne beslutningstaker i diagrammet, og kvalitativ tilbakemelding. Pasienter i begge grupper vil motta oppfølgingspåminnelser på e-post som oppfordrer dem til å fullføre forhåndsdirektivet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Ruth & Raymond Perelman Center for Advanced Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (enhver av følgende)

  • Bukspyttkjertelkreft, alle stadier unntatt stadium 0 (C25),
  • NSCLC, stadium IIIA eller høyere (C34),
  • SCLC, hvilket som helst trinn (C34),
  • Tykktarmskreft, stadium IIIB eller høyere (C18),
  • Endetarmskreft, stadium IIB eller høyere (C21),
  • Spiserørskreft (adeno eller plateepitel), hvilket som helst stadium (C15),
  • Magekreft, stadium IIB eller høyere (C16),
  • Galleblærekreft, stadium I eller høyere (C23),
  • Kolangiokarsinom, alle stadier (C22.1),
  • HCC, alle stadier (ingen plan for transplantasjon) (C22.0),
  • Ondartet karsinoid i mage-tarmkanalen, stadium IV (C7A.019).

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke en aktiv pasientportal (MyPennMedicine) konto,
  • Bruker ikke e-post minst én gang i måneden,
  • Har allerede fullført et livstestamente,
  • Snakker ikke flytende engelsk,
  • Ønsker ikke å bli kontaktet på e-post,
  • Fast bestemt på å være for syk eller upassende for deltakelse av pasientens onkolog.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettbasert AD
Pasienter vil bli oppfordret til å bruke nettplattformen for forhåndsplanlegging/forhåndsdirektiv for å dokumentere sine pleiepreferanser.
Annen: Nettplattform for forhåndsplanlegging/forhåndsdirektiv
Ourcarewishes (OCW) er en nettbasert plattform for å dokumentere forhåndsplanlegging av omsorg basert på Penn. OCW inneholder mer detaljert innhold om preferanser og verdier enn et standard forhåndsdirektiv og tillater elektronisk deling med kjære og overføring til Penn EHR.
Andre navn:
  • ourcarewishes.org
Aktiv komparator: Papir AD
Pasienter vil bli gitt standard forhåndsdirektiv og oppfordres til å fullføre på egenhånd.
Annen: Standard forhåndsdirektiv
Pasienter mottar en papirkopi av et forhåndsdirektiv som brukes av sosialarbeidere ved Penn Medicine og oppfordres til å fullføre på egenhånd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ny dokumentasjon på forhåndsplanlegging av omsorg i EPJ
Tidsramme: 8 uker
ethvert nytt forhåndsdirektiv eller forhåndsplanleggingsnotat, unntatt et forhåndsdirektiv som enten 1) bare inneholder informasjon om pasientens foretrukne surrogatbeslutningstakere, eller 2) er blank bortsett fra personlig identifiserende informasjon.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tilfredshet med planer om livets slutt
Tidsramme: Opprinnelig fullført ved påmelding, undersøkelse sendt på nytt etter 15 dager
Endring i gjennomsnittsskår på skalaen for tilfredshet med livets slutt, tilpasset fra doi: 10.1377/hlthaff.2012.0895, Spørreskjema for Canadian Healthcare Evaluation Project (CANHELP). Denne skalaen måler tilfredshet med planlegging av livets slutt på en 12-60 poengskala (hvis alle spørsmålene er besvart, 0 mulig hvis "vet ikke/nekter" valgt for alle 12 spørsmålene. Høyere score anses som bedre.
Opprinnelig fullført ved påmelding, undersøkelse sendt på nytt etter 15 dager
Akseptabilitet
Tidsramme: Spørreundersøkelse sendt etter 15 dager (påminnelser med 2 ukers mellomrom x 2, deretter telefonsamtale)
Gjennomsnittlig poengsum på en akseptabilitetsskala tilpasset fra DOI: 10.1016/j.pec.2007.08.015. Dette er en skala som måler forhåndsdirektivakseptabilitet på en 5-50 punkts skala. Høyere score representerer bedre resultater.
Spørreundersøkelse sendt etter 15 dager (påminnelser med 2 ukers mellomrom x 2, deretter telefonsamtale)
Selvrapporterende deling med surrogat
Tidsramme: Spørreundersøkelse sendt etter 15 dager (påminnelser 4, 6) Spørreundersøkelse sendt etter 15 dager (påminnelser med 2 ukers mellomrom x 2, deretter telefonsamtale)
Andel rapportering deling med foretrukket surrogat
Spørreundersøkelse sendt etter 15 dager (påminnelser 4, 6) Spørreundersøkelse sendt etter 15 dager (påminnelser med 2 ukers mellomrom x 2, deretter telefonsamtale)
Fullført egenrapportering
Tidsramme: Spørreundersøkelse sendt etter 15 dager (påminnelser med 2 ukers mellomrom x 2, deretter telefonsamtale)
Andel rapportering som fullfører deler av eller hele forhåndsdirektivet
Spørreundersøkelse sendt etter 15 dager (påminnelser med 2 ukers mellomrom x 2, deretter telefonsamtale)
Kvalitativ tilbakemelding
Tidsramme: Spørreundersøkelse sendt etter 15 dager (påminnelser med 2 ukers mellomrom x 2, deretter telefonsamtale)
Kommentarer om hva pasienter likte, ikke likte og ville endre på forhåndsdirektivet
Spørreundersøkelse sendt etter 15 dager (påminnelser med 2 ukers mellomrom x 2, deretter telefonsamtale)
Surrogatpreferanser
Tidsramme: 8 uker
Andel forsøkspersoner med ny informasjon om deres foretrukne surrogatbeslutningstaker i diagrammet
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 829211

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thoraxkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere