Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av ett webbaserat förhandsdirektiv med ett standardförhandsdirektiv

6 maj 2020 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Jämförelse av ett webbaserat förhandsdirektiv med ett standardförhandsdirektiv: randomiserad utvärdering

Denna studie kommer att jämföra ett webbaserat förhandsdirektiv med ett standardförskottsdirektiv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med GI- och bröstmaligniteter kommer att randomiseras till antingen ett standarddirektiv på papper eller webbförskottsdirektivet (Ourcarewishes.org). Patienter kommer att kontaktas i Cancer Center och tillhandahålla AD-informationen att fylla i på egen hand. De kommer att fylla i en enkät vid registreringen och en uppföljningsenkät som administreras via e-post. Det primära effektmåttet kommer att stå i proportion till ny dokumentation i EPJ efter 8 veckor. Andra endpoints kommer att inkludera förändringen i tillfredsställelse med planer för livets slut, AD-acceptans, självrapporterade slutförandegrad, självrapporterad delning med sin föredragna surrogat-beslutsfattare, proportion med ny dokumentation av föredragen beslutsfattare i diagrammet och kvalitativ feedback. Patienter i båda grupperna kommer att få uppföljande påminnelser via e-post som uppmuntrar dem att slutföra förhandsdirektivet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Ruth & Raymond Perelman Center for Advanced Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (något av följande)

  • Bukspottkörtelcancer, vilket stadium som helst utom stadium 0 (C25),
  • NSCLC, steg IIIA eller högre (C34),
  • SCLC, vilket steg som helst (C34),
  • Koloncancer, stadium IIIB eller högre (C18),
  • Rektalcancer, stadium IIB eller högre (C21),
  • Matstrupscancer (adeno eller skivepitel), vilket stadium som helst (C15),
  • Magcancer, stadium IIB eller högre (C16),
  • Gallblåscancer, stadium I eller högre (C23),
  • Cholangiocarcinom, vilket stadium som helst (C22.1),
  • HCC, vilket stadium som helst (ingen plan för transplantation) (C22.0),
  • Malign karcinoid i mag-tarmkanalen, stadium IV (C7A.019).

Exklusions kriterier:

  • Har inte ett aktivt patientportalkonto (MyPennMedicine),
  • Använder inte e-post minst en gång per månad,
  • Har redan avslutat ett levande testamente,
  • talar inte flytande engelska,
  • Vill inte bli kontaktad via e-post,
  • Fast besluten att vara för sjuk eller olämplig för medverkan av patientens onkolog.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Webbaserad AD
Patienter kommer att uppmuntras att använda webbplattformen för vårdplanering/förhandsdirektiv för att dokumentera sina vårdpreferenser.
Övrig: Webbplattform för förhandsplanering/förhandsdirektiv
Ourcarewishes (OCW) är en webbaserad plattform för att dokumentera vårdplanering i förväg baserad på Penn. OCW innehåller mer detaljerat innehåll om preferenser och värderingar än ett standardförskottsdirektiv och tillåter elektronisk delning med nära och kära och överföring till Penn EHR.
Andra namn:
  • ourcarewishes.org
Aktiv komparator: Papper AD
Patienterna kommer att få standardförhandsdirektivet och uppmuntras att slutföra på egen hand.
Övrig: Standard förhandsdirektiv
Patienterna får en papperskopia av ett förhandsdirektiv som används av socialarbetare på Penn Medicine och uppmuntras att fylla i på egen hand.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ny dokumentation av förhandsplanering av vård i EPJ
Tidsram: 8 veckor
alla nya förhandsdirektiv eller förhandsplaneringsnoteringar, exklusive ett förhandsdirektiv som antingen 1) endast innehåller information om patientens föredragna surrogatbeslutsfattare, eller 2) är tomt utom för personlig identifieringsinformation.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tillfredsställelse med planer för livets slut
Tidsram: Initialt slutfört vid registreringen, undersökningen skickas igen efter 15 dagar
Förändring i medelpoäng på skalan tillfredsställelse med livets slut, anpassad från doi: 10.1377/hlthaff.2012.0895, Canadian Healthcare Evaluation Project (CANHELP) frågeformulär. Denna skala mäter tillfredsställelse med planering i livets slutskede på en 12-60 poängs skala (om alla frågor är besvarade, 0 möjligt om "vet ej/vägrar" valts för alla 12 frågorna. Högre poäng anses vara bättre.
Initialt slutfört vid registreringen, undersökningen skickas igen efter 15 dagar
Godtagbarhet
Tidsram: Enkät skickas efter 15 dagar (påminnelser med 2 veckors intervall x 2, sedan telefonsamtal)
Medelpoäng på en acceptansskala anpassad från DOI: 10.1016/j.pec.2007.08.015. Detta är en skala som mäter förhandsacceptans på en 5-50 poängs skala. Högre poäng representerar bättre resultat.
Enkät skickas efter 15 dagar (påminnelser med 2 veckors intervall x 2, sedan telefonsamtal)
Självrapporterande delning med surrogat
Tidsram: Enkät skickas efter 15 dagar (påminnelser 4, 6) Enkät skickas efter 15 dagar (påminnelser med 2 veckors intervall x 2, sedan telefonsamtal)
Andel rapportering delning med föredraget surrogat
Enkät skickas efter 15 dagar (påminnelser 4, 6) Enkät skickas efter 15 dagar (påminnelser med 2 veckors intervall x 2, sedan telefonsamtal)
Självrapportering slutförd
Tidsram: Enkät skickas efter 15 dagar (påminnelser med 2 veckors intervall x 2, sedan telefonsamtal)
Andel rapportering som kompletterar en del av eller hela förhandsdirektivet
Enkät skickas efter 15 dagar (påminnelser med 2 veckors intervall x 2, sedan telefonsamtal)
Kvalitativ feedback
Tidsram: Enkät skickas efter 15 dagar (påminnelser med 2 veckors intervall x 2, sedan telefonsamtal)
Kommentarer om vad patienter gillade, inte gillade och skulle ändra på förhandsdirektivet
Enkät skickas efter 15 dagar (påminnelser med 2 veckors intervall x 2, sedan telefonsamtal)
Surrogatpreferenser
Tidsram: 8 veckor
Andel försökspersoner med ny information om deras föredragna surrogatbeslutsfattare i diagrammet
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2018

Första postat (Faktisk)

18 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 829211

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera