Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie internetowej Dyrektywy Zaliczkowej ze Standardową Dyrektywą Zaliczkową

6 maja 2020 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Porównanie internetowej dyrektywy z wyprzedzeniem ze standardową dyrektywą z wyprzedzeniem: ocena losowa

W badaniu tym porównana zostanie internetowa dyrektywa zaliczkowa ze standardową dyrektywą zaliczkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z nowotworami złośliwymi przewodu pokarmowego i klatki piersiowej zostaną losowo przydzieleni do standardowej dyrektywy z wyprzedzeniem w formie papierowej lub dyrektywy z wyprzedzeniem internetowym (Ourcarewishes.org). Pacjenci będą przyjmowani w Centrum Onkologii i przekazywali informacje AD do samodzielnego wypełnienia. Wypełnią ankietę podczas rejestracji i ankietę uzupełniającą, którą przekażą e-mailem. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie proporcja z nową dokumentacją w EHR po 8 tygodniach. Drugie punkty końcowe będą obejmowały zmianę zadowolenia z planów wycofania z życia, akceptowalność AD, zgłaszane przez samych siebie wskaźniki ukończenia, zgłaszane przez samych siebie wskaźniki dzielenia się z preferowanym zastępczym decydentem, proporcja z nową dokumentacją preferowanego decydenta w wykres i jakościowa informacja zwrotna. Pacjenci w obu grupach otrzymają e-maile z przypomnieniem, zachęcające ich do wypełnienia dyrektywy z wyprzedzeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Ruth & Raymond Perelman Center for Advanced Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (dowolne z poniższych)

  • Rak trzustki, dowolny stopień zaawansowania z wyjątkiem stadium 0 (C25),
  • NSCLC, stadium IIIA lub wyższe (C34),
  • SCLC, dowolne stadium (C34),
  • Rak okrężnicy w stadium IIIB lub wyższym (C18),
  • Rak odbytnicy w stadium IIB lub wyższym (C21),
  • Rak przełyku (gruczolakowy lub płaskonabłonkowy), w dowolnym stadium (C15),
  • Rak żołądka w stadium IIB lub wyższym (C16),
  • Rak pęcherzyka żółciowego, stopień I lub wyższy (C23),
  • Rak dróg żółciowych, dowolne stadium (C22.1),
  • HCC, dowolne stadium (brak planu przeszczepu) (C22.0),
  • Rakowiak złośliwy przewodu pokarmowego, stadium IV (C7A.019).

Kryteria wyłączenia:

  • nie posiada aktywnego konta na portalu pacjenta (MyPennMedicine),
  • nie korzysta z poczty elektronicznej przynajmniej raz w miesiącu,
  • Wypełnił już testament życia,
  • Nie mówi płynnie po angielsku,
  • niechęć do kontaktu e-mailowego,
  • Uznany za zbyt chorego lub nieodpowiedniego do udziału onkologa pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Reklama internetowa
Pacjenci będą zachęcani do korzystania z platformy internetowej do planowania opieki z wyprzedzeniem/dyrektyw z wyprzedzeniem w celu udokumentowania swoich preferencji dotyczących opieki.
Inny: Platforma internetowa do planowania opieki z wyprzedzeniem / dyrektywy z wyprzedzeniem
Ourcarewishes (OCW) to internetowa platforma do dokumentowania planowania opieki z wyprzedzeniem, oparta na Penn. OCW zawiera bardziej szczegółowe treści dotyczące preferencji i wartości niż standardowa dyrektywa zaliczkowa i umożliwia elektroniczne udostępnianie bliskim oraz przesyłanie do Penn EHR.
Inne nazwy:
  • ourcarewishes.org
Aktywny komparator: Papier AD
Pacjenci otrzymają standardową dyrektywę z wyprzedzeniem i będą zachęcani do samodzielnego wypełnienia.
Inny: Standardowa dyrektywa zaliczkowa
Pacjenci otrzymują papierową kopię wstępnej dyrektywy używanej przez pracowników socjalnych w Penn Medicine i są zachęcani do samodzielnego wypełnienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowa dokumentacja planowania opieki z wyprzedzeniem w EHR
Ramy czasowe: 8 tygodni
wszelkie nowe wytyczne lub notatki dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem, z wyłączeniem wytyczne, które albo 1) zawierają wyłącznie informacje na temat preferowanych przez pacjenta zastępczych decydentów, albo 2) są puste, z wyjątkiem danych osobowych.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zadowolenia z planów na koniec życia
Ramy czasowe: Wstępne wypełnione w momencie rejestracji, ankieta wysłana ponownie po 15 dniach
Zmiana średniego wyniku na skali zadowolenia z końca życia, zaadaptowana z doi: 10.1377/hlthaff.2012.0895, Kwestionariusz Kanadyjskiego Projektu Oceny Opieki Zdrowotnej (CANHELP). Ta skala mierzy zadowolenie z planowania końca życia w skali od 12 do 60 punktów (jeśli udzielono odpowiedzi na wszystkie pytania, 0 możliwe, jeśli wybrano „nie wiem/odmowa” dla wszystkich 12 pytań. Wyższe wyniki są uważane za lepsze.
Wstępne wypełnione w momencie rejestracji, ankieta wysłana ponownie po 15 dniach
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Ankieta wysyłana co 15 dni (przypomnienia co 2 tygodnie x 2, potem telefon)
Średni wynik w skali akceptacji zaadaptowanej z DOI: 10.1016/j.pec.2007.08.015. Jest to skala, która mierzy akceptowalność dyrektywy wstępnej w skali od 5 do 50 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Ankieta wysyłana co 15 dni (przypomnienia co 2 tygodnie x 2, potem telefon)
Samodzielne zgłaszanie się do współużytkowania z surogatką
Ramy czasowe: Ankieta wysłana co 15 dni (przypomnienia 4, 6) Ankieta wysłana co 15 dni (przypomnienia co 2 tygodnie x 2, następnie telefon)
Proporcjonalne dzielenie się raportami z preferowanym zastępcą
Ankieta wysłana co 15 dni (przypomnienia 4, 6) Ankieta wysłana co 15 dni (przypomnienia co 2 tygodnie x 2, następnie telefon)
Zakończenie samodzielnego raportowania
Ramy czasowe: Ankieta wysyłana co 15 dni (przypomnienia co 2 tygodnie x 2, potem telefon)
Sprawozdawczość proporcjonalna wypełniająca część lub całość dyrektywy zaliczkowej
Ankieta wysyłana co 15 dni (przypomnienia co 2 tygodnie x 2, potem telefon)
Jakościowa informacja zwrotna
Ramy czasowe: Ankieta wysyłana co 15 dni (przypomnienia co 2 tygodnie x 2, potem telefon)
Komentarze na temat tego, co pacjenci lubili, nie lubili i co zmieniliby w dyrektywie zaliczkowej
Ankieta wysyłana co 15 dni (przypomnienia co 2 tygodnie x 2, potem telefon)
Zastępcze preferencje
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odsetek osób z nowymi informacjami na temat ich preferowanego zastępczego decydenta na wykresie
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 829211

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj