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Confronto tra una direttiva anticipata basata sul Web e una direttiva anticipata standard

6 maggio 2020 aggiornato da: University of Pennsylvania

Confronto di una direttiva anticipata basata sul Web con una direttiva anticipata standard: valutazione randomizzata

Questo studio metterà a confronto una direttiva anticipata basata sul web con una direttiva anticipata standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con tumori gastrointestinali e toracici saranno randomizzati a una direttiva anticipata cartacea standard o alla direttiva anticipata web (Ourcarewishes.org). I pazienti verranno avvicinati al Cancer Center e verranno fornite le informazioni sull'AD da completare da soli. Completeranno un sondaggio al momento dell'iscrizione e un sondaggio di follow-up amministrato via e-mail. L'endpoint primario sarà proporzionato alla nuova documentazione nell'EHR a 8 settimane. I secondi endpoint includeranno il cambiamento nella soddisfazione per i piani di fine vita, l'accettabilità dell'AD, i tassi di completamento autodichiarati, il tasso di condivisione autodichiarato con il loro decisore surrogato preferito, la proporzione con la nuova documentazione del decisore preferito in grafico e feedback qualitativo. I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno e-mail di promemoria di follow-up che li incoraggiano a completare le direttive anticipate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Ruth & Raymond Perelman Center for Advanced Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (uno dei seguenti)

  • Cancro al pancreas, qualsiasi stadio tranne lo stadio 0 (C25),
  • NSCLC, stadio IIIA o superiore (C34),
  • SCLC, qualsiasi stadio (C34),
  • Cancro del colon, stadio IIIB o superiore (C18),
  • Cancro del retto, stadio IIB o superiore (C21),
  • Cancro esofageo (adeno o squamoso), qualsiasi stadio (C15),
  • Cancro allo stomaco, stadio IIB o superiore (C16),
  • Cancro della cistifellea, stadio I o superiore (C23),
  • Colangiocarcinoma, qualsiasi stadio (C22.1),
  • HCC, qualsiasi stadio (nessun piano per il trapianto) (C22.0),
  • Carcinoide maligno del tratto gastrointestinale, stadio IV (C7A.019).

Criteri di esclusione:

  • Non ha un account del portale paziente attivo (MyPennMedicine),
  • Non utilizza la posta elettronica almeno una volta al mese,
  • Ha già compilato un testamento biologico,
  • non parla fluentemente inglese,
  • Non desideroso di essere contattato via e-mail,
  • Determinato a essere troppo malato o inappropriato per la partecipazione da parte dell'oncologo del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AD basato sul Web
I pazienti saranno incoraggiati a utilizzare la piattaforma web per la pianificazione anticipata delle cure/direttive anticipate per documentare le loro preferenze di cura.
Altro: Piattaforma web per la pianificazione anticipata delle cure/direttive anticipate
Ourcarewishes (OCW) è una piattaforma basata sul web per documentare la pianificazione anticipata dell'assistenza con sede presso Penn. OCW contiene contenuti più dettagliati su preferenze e valori rispetto a una direttiva anticipata standard e consente la condivisione elettronica con i propri cari e la trasmissione alla Penn EHR.
Altri nomi:
  • ourcarewishes.org
Comparatore attivo: Carta AD
I pazienti riceveranno le direttive anticipate standard e saranno incoraggiati a completare da soli.
Altro: Direttive anticipate standard
I pazienti ricevono una copia cartacea di una direttiva anticipata utilizzata dagli assistenti sociali della Penn Medicine e sono incoraggiati a completarla da soli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuova documentazione della pianificazione anticipata delle cure nell'EHR
Lasso di tempo: 8 settimane
qualsiasi nuova direttiva anticipata o nota di pianificazione anticipata dell'assistenza, esclusa una direttiva anticipata che 1) contenga solo informazioni sui decisori surrogati preferiti del paziente, o 2) sia vuota ad eccezione delle informazioni di identificazione personale.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della soddisfazione per i piani di fine vita
Lasso di tempo: Iniziale completato al momento dell'iscrizione, sondaggio inviato di nuovo a 15 giorni
Variazione del punteggio medio sulla scala di soddisfazione per la fine della vita, adattato da doi: 10.1377/hlthaff.2012.0895, Questionario del Canadian Healthcare Evaluation Project (CANHELP). Questa scala misura la soddisfazione per la pianificazione di fine vita su una scala da 12 a 60 punti (se tutte le domande hanno risposto, 0 possibile se "non so/rifiuto" scelto per tutte le 12 domande. I punteggi più alti sono considerati migliori.
Iniziale completato al momento dell'iscrizione, sondaggio inviato di nuovo a 15 giorni
Accettabilità
Lasso di tempo: Sondaggio inviato a 15 giorni (promemoria a intervalli di 2 settimane x 2, quindi telefonata)
Punteggio medio su una scala di accettabilità adattata dal DOI: 10.1016/j.pec.2007.08.015. Questa è una scala che misura l'accettabilità delle direttive anticipate su una scala da 5 a 50 punti. Punteggi più alti rappresentano risultati migliori.
Sondaggio inviato a 15 giorni (promemoria a intervalli di 2 settimane x 2, quindi telefonata)
Auto segnalazione condivisione con surrogata
Lasso di tempo: Sondaggio inviato a 15 giorni (promemoria 4, 6)Sondaggio inviato a 15 giorni (promemoria a intervalli di 2 settimane x 2, poi telefonata)
Proporzione della condivisione dei rapporti con il surrogato preferito
Sondaggio inviato a 15 giorni (promemoria 4, 6)Sondaggio inviato a 15 giorni (promemoria a intervalli di 2 settimane x 2, poi telefonata)
Completamento dell'autosegnalazione
Lasso di tempo: Sondaggio inviato a 15 giorni (promemoria a intervalli di 2 settimane x 2, quindi telefonata)
Rapporto proporzionale che completa alcune o tutte le direttive anticipate
Sondaggio inviato a 15 giorni (promemoria a intervalli di 2 settimane x 2, quindi telefonata)
Feedback qualitativo
Lasso di tempo: Sondaggio inviato a 15 giorni (promemoria a intervalli di 2 settimane x 2, quindi telefonata)
Commenti su ciò che ai pazienti è piaciuto, non è piaciuto e cosa cambierebbe riguardo alle direttive anticipate
Sondaggio inviato a 15 giorni (promemoria a intervalli di 2 settimane x 2, quindi telefonata)
Preferenze surrogate
Lasso di tempo: 8 settimane
Proporzione di soggetti con nuove informazioni sul loro decisore surrogato preferito nel grafico
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 829211

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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