Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af et webbaseret forhåndsdirektiv med et standard forhåndsdirektiv

6. maj 2020 opdateret af: University of Pennsylvania

Sammenligning af et webbaseret forhåndsdirektiv med et standard forhåndsdirektiv: Randomiseret evaluering

Denne undersøgelse vil sammenligne et webbaseret forhåndsdirektiv med et standard forhåndsdirektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med GI- og thorax-maligniteter vil blive randomiseret til enten et standardpapir-forhåndsdirektiv eller web-forhåndsdirektivet (Ourcarewishes.org). Patienterne vil blive kontaktet i Kræftcentret og givet AD-oplysningerne til at udfylde på egen hånd. De vil udfylde en undersøgelse ved tilmelding og en opfølgende undersøgelse administreret via e-mail. Det primære endepunkt vil være proportional med ny dokumentation i EPJ efter 8 uger. Andet endepunkter vil omfatte ændringen i tilfredshed med end-of-life-planer, AD-acceptabilitet, selvrapporterede fuldførelsesrater, selvrapporteret deling med deres foretrukne surrogat-beslutningstager, proportion med ny dokumentation for foretrukne beslutningstagere i diagrammet og kvalitativ feedback. Patienter i begge grupper vil modtage opfølgende påmindelsesmails, der opfordrer dem til at fuldføre forhåndsdirektivet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Ruth & Raymond Perelman Center for Advanced Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (enhver af følgende)

  • Kræft i bugspytkirtlen, alle stadier undtagen stadie 0 (C25),
  • NSCLC, trin IIIA eller højere (C34),
  • SCLC, ethvert trin (C34),
  • Tyktarmskræft, stadium IIIB eller højere (C18),
  • Endetarmskræft, stadium IIB eller højere (C21),
  • Spiserørskræft (adeno eller pladeepitel), ethvert stadie (C15),
  • Mavekræft, stadium IIB eller større (C16),
  • Galdeblærekræft, stadium I eller højere (C23),
  • Cholangiocarcinom, ethvert stadie (C22.1),
  • HCC, enhver fase (ingen plan for transplantation) (C22.0),
  • Ondartet carcinoid i mave-tarmkanalen, stadium IV (C7A.019).

Eksklusionskriterier:

  • Har ikke en aktiv patientportal (MyPennMedicine) konto,
  • Bruger ikke e-mail mindst én gang om måneden,
  • Har allerede afsluttet et livstestamente,
  • Taler ikke flydende engelsk,
  • Ønsker ikke at blive kontaktet via e-mail,
  • Fast besluttet på at være for syg eller upassende til deltagelse af patientens onkolog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Web-baseret AD
Patienter vil blive opfordret til at bruge webplatformen til forudgående plejeplanlægning/forhåndsdirektiv til at dokumentere deres plejepræferencer.
Andet: Webplatform til forudgående plejeplanlægning/forhåndsdirektiv
Ourcarewishes (OCW) er en webbaseret platform til at dokumentere forudgående plejeplanlægning baseret på Penn. OCW indeholder mere detaljeret indhold om præferencer og værdier end et standard forhåndsdirektiv og tillader elektronisk deling med kære og transmission til Penn EHR.
Andre navne:
  • ourcarewishes.org
Aktiv komparator: Papir AD
Patienter vil blive givet standard forhåndsdirektivet og opfordres til at fuldføre på egen hånd.
Andet: Standard forhåndsdirektiv
Patienter modtager en papirkopi af et forhåndsdirektiv, der bruges af socialarbejdere på Penn Medicine og opfordres til at udfylde dem på egen hånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ny dokumentation af forudgående plejeplanlægning i EPJ
Tidsramme: 8 uger
ethvert nyt forhåndsdirektiv eller forudgående plejeplanlægningsnotat, med undtagelse af et forhåndsdirektiv, der enten 1) kun indeholder oplysninger om patientens foretrukne stedfortrædende beslutningstagere, eller 2) er blank bortset fra personlige identifikationsoplysninger.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tilfredshed med end-of-life planer
Tidsramme: Indledende afsluttet ved tilmelding, undersøgelse sendt igen efter 15 dage
Ændring i gennemsnitsscore på skalaen for tilfredshed med end-of-life-skalaen, tilpasset fra doi: 10.1377/hlthaff.2012.0895, Canadian Healthcare Evaluation Project (CANHELP) spørgeskema. Denne skala måler tilfredshed med end-of-life planlægning på en 12-60 point skala (hvis alle spørgsmål besvares, 0 muligt, hvis "ved ikke/afviser" valgt for alle 12 spørgsmål. Højere scores betragtes som bedre.
Indledende afsluttet ved tilmelding, undersøgelse sendt igen efter 15 dage
Acceptabilitet
Tidsramme: Undersøgelsen sendes efter 15 dage (påmindelser med 2 ugers intervaller x 2, derefter telefonopkald)
Middelscore på en acceptabel skala tilpasset fra DOI: 10.1016/j.pec.2007.08.015. Dette er en skala, der måler forhåndsgodkendelse af direktiver på en 5-50-skala. Højere score repræsenterer bedre resultater.
Undersøgelsen sendes efter 15 dage (påmindelser med 2 ugers intervaller x 2, derefter telefonopkald)
Selvrapporterende deling med surrogat
Tidsramme: Undersøgelse sendt efter 15 dage (påmindelser 4, 6) Undersøgelse sendt efter 15 dage (påmindelser med 2 ugers intervaller x 2, derefter telefonopkald)
Andel rapportering deling med foretrukken surrogat
Undersøgelse sendt efter 15 dage (påmindelser 4, 6) Undersøgelse sendt efter 15 dage (påmindelser med 2 ugers intervaller x 2, derefter telefonopkald)
Selvrapporteringsafslutning
Tidsramme: Undersøgelsen sendes efter 15 dage (påmindelser med 2 ugers intervaller x 2, derefter telefonopkald)
Andel rapportering, der fuldfører en del af eller hele forhåndsdirektivet
Undersøgelsen sendes efter 15 dage (påmindelser med 2 ugers intervaller x 2, derefter telefonopkald)
Kvalitativ feedback
Tidsramme: Undersøgelsen sendes efter 15 dage (påmindelser med 2 ugers intervaller x 2, derefter telefonopkald)
Kommentarer til, hvad patienter kunne lide, ikke kunne lide og ville ændre på forhåndsdirektivet
Undersøgelsen sendes efter 15 dage (påmindelser med 2 ugers intervaller x 2, derefter telefonopkald)
Surrogatpræferencer
Tidsramme: 8 uger
Andel af forsøgspersoner med ny information om deres foretrukne surrogatbeslutningstager i diagrammet
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2018

Først opslået (Faktiske)

18. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 829211

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner