Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение веб-предварительного распоряжения со стандартным предварительным распоряжением

6 мая 2020 г. обновлено: University of Pennsylvania

Сравнение веб-предварительного распоряжения со стандартным предварительным распоряжением: рандомизированная оценка

В этом исследовании будет проведено сравнение онлайн-предварительного распоряжения со стандартным предварительным распоряжением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты со злокачественными новообразованиями желудочно-кишечного тракта и грудной клетки будут рандомизированы для получения стандартных предварительных указаний в бумажном виде или предварительных указаний в Интернете (Ourcarewishes.org). С пациентами свяжутся в онкологическом центре и предоставят информацию об AD для самостоятельного заполнения. Они заполнят опрос при зачислении и последующий опрос, проводимый по электронной почте. Первичной конечной точкой будет пропорция с новой документацией в EHR через 8 недель. Вторые конечные точки будут включать изменение удовлетворенности планами на конец жизни, приемлемость AD, самооценку показателей завершения, самооценку скорости обмена с предпочитаемым суррогатным лицом, принимающим решения, пропорцию с новой документацией предпочитаемого лица, принимающего решения в диаграмма и качественная обратная связь. Пациенты в обеих группах получат последующие электронные письма с напоминанием, побуждающие их выполнить предварительные указания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Ruth & Raymond Perelman Center for Advanced Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения (любой из следующих)

  • Рак поджелудочной железы любой стадии, кроме стадии 0 (С25),
  • НМРЛ, стадия IIIA или выше (С34),
  • МРЛ любой стадии (С34),
  • Рак толстой кишки, стадия IIIB или выше (C18),
  • Рак прямой кишки, стадия IIB или выше (C21),
  • Рак пищевода (аденозный или плоскоклеточный) любой стадии (С15),
  • Рак желудка, стадия IIB или выше (С16),
  • Рак желчного пузыря I стадии или выше (С23),
  • Холангиокарцинома любой стадии (С22.1),
  • ГЦК любой стадии (плана на трансплантацию нет) (С22.0),
  • Злокачественный карциноид желудочно-кишечного тракта, стадия IV (С7А.019).

Критерий исключения:

  • Не имеет активной учетной записи на портале пациентов (MyPennMedicine),
  • Не пользуется электронной почтой хотя бы раз в месяц,
  • Уже исполнил живую волю,
  • Не говорит свободно по-английски,
  • Не желает, чтобы с вами связались по электронной почте,
  • Онколог пациента определил, что он слишком болен или неуместен для участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интернет-реклама
Пациентам будет предложено использовать веб-платформу для предварительного планирования лечения/предварительных указаний, чтобы документировать свои предпочтения в отношении ухода.
Другой: Веб-платформа для заблаговременного планирования ухода/предварительного распоряжения
Ourcarewishes (OCW) — это веб-платформа для документирования заблаговременного планирования медицинского обслуживания в Пенсильвании. OCW содержит более подробный контент о предпочтениях и ценностях, чем стандартное предварительное распоряжение, и позволяет обмениваться электронными данными с близкими и передавать их в Penn EHR.
Другие имена:
  • www.ourcarewishes.org
Активный компаратор: Бумажная реклама
Пациентам будут даны стандартные предварительные указания, и им будет предложено заполнить их самостоятельно.
Другой: Стандартное предварительное распоряжение
Пациенты получают бумажную копию предварительного распоряжения, используемого социальными работниками Penn Medicine, и им предлагается заполнить его самостоятельно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Новая документация по предварительному планированию лечения в EHR
Временное ограничение: 8 недель
любые новые предварительные распоряжения или заметки о предварительном планировании лечения, за исключением предварительных распоряжений, которые либо 1) содержат только информацию о лицах, предпочитаемых пациентом для принятия решений, либо 2) являются пустыми, за исключением личной идентифицирующей информации.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение удовлетворенности планами на конец жизни
Временное ограничение: Первоначально заполняется при регистрации, повторно отправляется опрос через 15 дней.
Изменение среднего балла по шкале удовлетворенности в конце жизни, адаптировано из doi: 10.1377/hlthaff.2012.0895, Анкета Канадского проекта оценки здравоохранения (CANHELP). Эта шкала измеряет удовлетворенность планированием на конец жизни по шкале от 12 до 60 баллов (если даны ответы на все вопросы, возможно 0, если для всех 12 вопросов выбран вариант «не знаю/отказ»). Более высокие баллы считаются лучшими.
Первоначально заполняется при регистрации, повторно отправляется опрос через 15 дней.
Приемлемость
Временное ограничение: Опрос отправляется через 15 дней (напоминания с интервалом в 2 недели x 2, затем телефонный звонок)
Средний балл по шкале приемлемости, адаптированной из DOI: 10.1016/j.pec.2007.08.015. Это шкала, которая измеряет приемлемость предварительных директив по шкале от 5 до 50 баллов. Более высокие баллы представляют лучшие результаты.
Опрос отправляется через 15 дней (напоминания с интервалом в 2 недели x 2, затем телефонный звонок)
Самостоятельный обмен отчетами с суррогатной матерью
Временное ограничение: Опрос отправляется через 15 дней (напоминания 4, 6) Опрос отправляется через 15 дней (напоминания с интервалом в 2 недели x 2, затем телефонный звонок)
Пропорциональный обмен отчетами с предпочтительным суррогатом
Опрос отправляется через 15 дней (напоминания 4, 6) Опрос отправляется через 15 дней (напоминания с интервалом в 2 недели x 2, затем телефонный звонок)
Завершение самостоятельной отчетности
Временное ограничение: Опрос отправляется через 15 дней (напоминания с интервалом в 2 недели x 2, затем телефонный звонок)
Доля отчетов о выполнении некоторых или всех предварительных указаний
Опрос отправляется через 15 дней (напоминания с интервалом в 2 недели x 2, затем телефонный звонок)
Качественная обратная связь
Временное ограничение: Опрос отправляется через 15 дней (напоминания с интервалом в 2 недели x 2, затем телефонный звонок)
Комментарии о том, что понравилось, не понравилось пациентам и что они хотели бы изменить в предварительном распоряжении
Опрос отправляется через 15 дней (напоминания с интервалом в 2 недели x 2, затем телефонный звонок)
Суррогатные предпочтения
Временное ограничение: 8 недель
Доля испытуемых с новой информацией о предпочитаемом ими суррогатном лице, принимающем решения, на диаграмме
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 829211

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться