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웹 기반 사전 지시서와 표준 사전 지시서의 비교

2020년 5월 6일 업데이트: University of Pennsylvania

웹 기반 사전 지시서와 표준 사전 지시서의 비교: 무작위 평가

이 연구는 웹 기반 사전 지시서를 표준 사전 지시서와 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

GI 및 흉부 악성 종양이 있는 환자는 표준 종이 사전 지시서 또는 웹 사전 지시서(Ourcarewishes.org)에 무작위 배정됩니다. 암 센터에서 환자에게 접근하여 스스로 완료할 수 있도록 AD 정보를 제공합니다. 그들은 등록 시 설문 조사를 완료하고 이메일로 관리되는 후속 설문 조사를 완료합니다. 1차 종료점은 8주에 EHR의 새로운 문서와 비례합니다. 두 번째 끝점에는 수명 종료 계획에 대한 만족도의 변화, AD 수용 가능성, 자체 보고 완료율, 선호하는 대리 의사 결정자와 공유하는 자체 보고 비율, 선호하는 의사 결정자의 새로운 문서에 대한 비율이 포함됩니다. 차트 및 질적 피드백. 두 그룹의 환자는 사전 의료 지시서를 완료하도록 권장하는 후속 알림 이메일을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Ruth & Raymond Perelman Center for Advanced Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(다음 중 하나)

  • 췌장암, 0기(C25)를 제외한 모든 단계,
  • NSCLC, IIIA기 이상(C34),
  • SCLC, 모든 단계(C34),
  • 결장암, IIIB기 이상(C18),
  • 직장암, IIB기 이상(C21),
  • 식도암(아데노 또는 편평암), 모든 단계(C15),
  • 위암, IIB기 이상(C16),
  • 담낭암, I기 이상(C23),
  • 담관암종, 모든 단계(C22.1),
  • HCC, 모든 단계(이식 계획 없음)(C22.0),
  • 위장관의 악성 유암종, IV기(C7A.019).

제외 기준:

  • 활성 환자 포털(MyPennMedicine) 계정이 없습니다.
  • 한 달에 한 번 이상 이메일을 사용하지 않으며,
  • 이미 생전 유언장을 작성했으며,
  • 유창한 영어를 구사하지 못하고,
  • 이메일로 연락하기 꺼려하고,
  • 환자의 종양 전문의가 참여하기에 너무 아프거나 부적절하다고 판단됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웹 기반 광고
환자는 자신의 치료 선호도를 문서화하기 위해 사전 치료 계획/사전 지시를 위한 웹 플랫폼을 사용하도록 권장됩니다.
다른: 사전 의료 계획/사전 지시를 위한 웹 플랫폼
Ourcarewishes(OCW)는 Penn에 기반을 둔 사전 치료 계획을 문서화하는 웹 기반 플랫폼입니다. OCW는 표준 사전 지시서보다 선호도 및 가치에 대한 자세한 내용을 포함하고 있으며 사랑하는 사람과 전자적으로 공유하고 Penn EHR로 전송할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • ourcarewishes.org
활성 비교기: 종이 광고
환자는 표준 사전 의료 지시서를 받게 되며 스스로 작성하도록 권장됩니다.
다른: 표준 사전 지시서
환자는 Penn Medicine의 사회 복지사가 사용하는 사전 지시서의 종이 사본을 받고 스스로 작성하도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EHR의 사전 치료 계획에 대한 새로운 문서
기간: 8주
1) 환자가 선호하는 대리 의사 결정자에 대한 정보만 포함하거나 2) 개인 식별 정보를 제외하고 비어 있는 사전 지시서를 제외한 모든 새로운 사전 지시서 또는 사전 치료 계획 노트.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단종계획 만족도 변화
기간: 등록 시 초기 완료, 15일에 다시 설문 조사 전송
Doi: 10.1377/hlthaff.2012.0895에서 적응한 임종 척도 만족도에 대한 평균 점수의 변화, 캐나다 의료 평가 프로젝트(CANHELP) 설문지. 이 척도는 수명 계획에 대한 만족도를 12-60점 척도로 측정합니다(모든 질문에 답변한 경우, 12개 질문 모두에 대해 "모름/거절"을 선택한 경우 0점). 점수가 높을수록 더 나은 것으로 간주됩니다.
등록 시 초기 완료, 15일에 다시 설문 조사 전송
수용성
기간: 15일에 설문조사 전송(2주 간격으로 알림 x 2 후 전화 통화)
DOI: 10.1016/j.pec.2007.08.015에서 채택된 수용성 척도의 평균 점수. 이것은 5-50점 척도에서 사전 의료 지시 수용 가능성을 측정하는 척도입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
15일에 설문조사 전송(2주 간격으로 알림 x 2 후 전화 통화)
대리자와 공유하는 자기보고
기간: 15일에 설문 발송(알림 4, 6)15일에 설문 발송(2주 간격으로 알림 x 2 후 전화 통화)
선호하는 대리인과 비율 보고 공유
15일에 설문 발송(알림 4, 6)15일에 설문 발송(2주 간격으로 알림 x 2 후 전화 통화)
자기 보고 완료
기간: 15일에 설문조사 전송(2주 간격으로 알림 x 2 후 전화 통화)
사전 지시서의 일부 또는 전부를 완료한 비율 보고
15일에 설문조사 전송(2주 간격으로 알림 x 2 후 전화 통화)
질적 피드백
기간: 15일에 설문조사 전송(2주 간격으로 알림 x 2 후 전화 통화)
환자가 좋아하는 것, 싫어하는 것, 사전 지시서에 대한 변경 사항에 대한 의견
15일에 설문조사 전송(2주 간격으로 알림 x 2 후 전화 통화)
대리 기본 설정
기간: 8주
차트에서 선호하는 대리 의사 결정자에 대한 새로운 정보를 가진 피험자의 비율
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 829211

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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