Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-pohjaisen ennakkodirektiivin vertailu standardiennakkodirektiiviin

keskiviikko 6. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of Pennsylvania

Web-pohjaisen ennakkodirektiivin vertailu standardien ennakkodirektiiviin: satunnaistettu arviointi

Tässä tutkimuksessa verrataan web-pohjaista ennakkoohjetta standardien ennakkoohjeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan ja rintakehän pahanlaatuisia kasvaimia, satunnaistetaan joko tavallisen paperin etenemisdirektiivin tai verkon edistymisdirektiivin (Ourcarewishes.org) mukaan. Potilaita lähestytään syöpäkeskuksessa ja heille annetaan AD-tiedot, jotta he voivat täyttää itse. He täyttävät ilmoittautumisen yhteydessä kyselyn ja sähköpostilla hoidetun seurantakyselyn. Ensisijainen päätetapahtuma on suhteellinen EHR:n uusiin asiakirjoihin 8 viikon kohdalla. Toisiin päätepisteisiin kuuluu muutos tyytyväisyydessä elinkaaren päättymissuunnitelmiin, AD-hyväksyvyys, itse ilmoittamat valmistumisasteet, itse ilmoittama jakamisaste suosimansa sijaispäätöksentekijän kanssa, suhde ensisijaisen päätöksentekijän uusiin dokumentaatioihin. kaavio ja laadullinen palaute. Molempien ryhmien potilaat saavat seurantamuistutussähköpostiviestejä, joissa heitä kehotetaan täyttämään ennakkoohje.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Ruth & Raymond Perelman Center for Advanced Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (jokin seuraavista)

  • Haimasyöpä, mikä tahansa vaihe paitsi vaihe 0 (C25),
  • NSCLC, vaihe IIIA tai korkeampi (C34),
  • SCLC, mikä tahansa vaihe (C34),
  • Paksusuolisyöpä, vaihe IIIB tai korkeampi (C18),
  • Peräsuolen syöpä, vaihe IIB tai korkeampi (C21),
  • Ruokatorven syöpä (adeno- tai levyepiteelisyöpä), mikä tahansa vaihe (C15),
  • mahasyöpä, vaihe IIB tai korkeampi (C16),
  • Sappirakon syöpä, vaihe I tai korkeampi (C23),
  • Kolangiokarsinooma, mikä tahansa vaihe (C22.1),
  • HCC, mikä tahansa vaihe (ei siirtosuunnitelmaa) (C22.0),
  • Ruoansulatuskanavan pahanlaatuinen karsinoidi, vaihe IV (C7A.019).

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä ei ole aktiivista potilasportaali (MyPennMedicine) tiliä,
  • ei käytä sähköpostia vähintään kerran kuukaudessa,
  • on jo suorittanut elävän testamentin,
  • Ei puhu sujuvaa englantia,
  • Ei halua ottaa yhteyttä sähköpostitse,
  • Päätetty olevan liian sairas tai sopimaton potilaan onkologin osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verkkopohjainen AD
Potilaita rohkaistaan ​​käyttämään verkkoalustaa hoidon ennakkosuunnitteluun/ennakkoohjeisiin dokumentoidakseen hoitotoiveensa.
Muut: Web-alusta hoidon ennakkosuunnitteluun/ennakkoohjeisiin
Ourcarewishes (OCW) on verkkopohjainen alusta, joka dokumentoi Penniin perustuvan hoidon ennakkosuunnittelun. OCW sisältää yksityiskohtaisempaa sisältöä mieltymyksistä ja arvoista kuin tavallinen ennakkoohje ja mahdollistaa sähköisen jakamisen rakkaiden kanssa ja välittämisen Penn EHR:ään.
Muut nimet:
  • ourcarewishes.org
Active Comparator: Paperi AD
Potilaille annetaan vakiomuotoinen ennakkoohje, ja heitä rohkaistaan ​​täyttämään itse.
Muut: Normaali ennakkoohje
Potilaat saavat paperikopion Penn Medicinen sosiaalityöntekijöiden käyttämästä ennakkoohjeesta, ja heitä rohkaistaan ​​täyttämään itse.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusi dokumentaatio ennakkohoidon suunnittelusta EHR:ssä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
kaikki uudet ennakkoohjeet tai ennakkohoidon suunnitteluhuomautukset, lukuun ottamatta ennakkoohjeita, jotka joko 1) sisältävät vain tiedot potilaan valitsemista sijaispäättäjistä tai 2) ovat tyhjiä henkilötietoja lukuun ottamatta.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tyytyväisyydessä loppuelämän suunnitelmiin
Aikaikkuna: Alkuperäinen täytetty ilmoittautumisen yhteydessä, kysely lähetettiin uudelleen 15 päivän kuluttua
Muutos keskimääräisessä pistemäärässä tyytyväisyyteen käyttöiän päättymisasteikolla, mukautettu doi:sta: 10,1377/hlthaff.2012.0895, Canadian Healthcare Evaluation Project (CANHELP) -kyselylomake. Tämä asteikko mittaa tyytyväisyyttä elämän päättymisen suunnitteluun 12-60 pisteen asteikolla (jos kaikkiin kysymyksiin on vastattu, 0 mahdollista, jos kaikkiin 12 kysymykseen on valittu "en tiedä/kieltäydy". Korkeampia pisteitä pidetään parempana.
Alkuperäinen täytetty ilmoittautumisen yhteydessä, kysely lähetettiin uudelleen 15 päivän kuluttua
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kysely lähetetty 15 päivän välein (muistutukset 2 viikon välein x 2, sitten puhelu)
Keskimääräinen pistemäärä hyväksyttävyysasteikolla, joka on mukautettu DOI:sta: 10.1016/j.pec.2007.08.015. Tämä on asteikko, joka mittaa ennakkodirektiivin hyväksyttävyyttä 5-50 pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
Kysely lähetetty 15 päivän välein (muistutukset 2 viikon välein x 2, sitten puhelu)
Itseraportoiva jakaminen korvikkeen kanssa
Aikaikkuna: Kysely lähetetty 15 päivän välein (muistutukset 4, 6) Kysely lähetetty 15 päivän välein (muistutukset 2 viikon välein x 2, sitten puhelu)
Osuusraportoinnin jakaminen ensisijaisen korvikkeen kanssa
Kysely lähetetty 15 päivän välein (muistutukset 4, 6) Kysely lähetetty 15 päivän välein (muistutukset 2 viikon välein x 2, sitten puhelu)
Itseraportoinnin valmistuminen
Aikaikkuna: Kysely lähetetty 15 päivän välein (muistutukset 2 viikon välein x 2, sitten puhelu)
Osuusraportointi, joka täydentää ennakkoohjeen osan tai kokonaan
Kysely lähetetty 15 päivän välein (muistutukset 2 viikon välein x 2, sitten puhelu)
Laadullista palautetta
Aikaikkuna: Kysely lähetetty 15 päivän välein (muistutukset 2 viikon välein x 2, sitten puhelu)
Kommentteja siitä, mistä potilaat pitivät, mistä eivät pitäneet ja mitä muuttavat ennakkodirektiivissä
Kysely lähetetty 15 päivän välein (muistutukset 2 viikon välein x 2, sitten puhelu)
Korjaavat mieltymykset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on uutta tietoa suosimastaan ​​korvikepäätöksentekijästä kaaviossa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 829211

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa