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失神性癫痫发作与感觉刺激整合的相互作用 (Absence SLI)

癫痫发作是由神经元缺陷引起的,神经元缺陷通常会改变大脑处理感觉信息的能力。 在失神发作期间,儿童经常出现癫痫综合征,正常的意识和知觉过程会暂时中断。 这是丘脑-皮质环路中异常同步神经活动的结果,导致皮质脑电图 (EEG) 中的双侧棘波放电 (SWD)。 失神发作期间缺乏感觉体验的大脑机制存在争议。 根据初步数据,研究人员假设癫痫发作期间“尖峰”和“波浪”模式的交替可能导致皮质反应不时发生变化,从而阻碍意识感知。 使用实时闭环刺激系统,研究人员将研究 S 模式和 W 模式如何具体改变 EEG 中的感觉诱发反应。 在标准 EEG 期间,将在失神发作之间和期间应用视觉刺激,以检验以下假设:在与发作相关的振荡周期相关的适当时间应用重复的感觉刺激,可能会对发作中涉及的再生网络机制产生负面影响社署。 该项目的完成将允许揭示一种新的神经元机制,该机制支持缺席期间缺乏意识体验,并为新的临床非侵入性策略中断正在进行的癫痫发作活动铺平道路。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国
        • Fondation OPH A. de Rothschild

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 2-20 岁
  • 国际抗癫痫联盟 (ILAE) 定义的儿童或青少年失神性癫痫
  • 用于临床随访的脑电图 (EEG)

非纳入标准:

  • 视力障碍
  • 异常磁共振成像 (MRI)
  • 光敏性癫痫病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:定时重复感官刺激
定时重复感觉刺激 (TRSS) 将在发作时或发作期间应用
定时重复感觉刺激 (TRSS) 将在发作时或发作期间应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据重复的感觉刺激和失神癫痫危象的持续时间修改峰波复合体内的频率
大体时间:1小时
根据重复的感觉刺激和失神癫痫危象的持续时间修改峰波复合体内的频率
1小时
根据重复的感觉刺激改变失神癫痫危象的持续时间
大体时间:1小时
根据重复的感觉刺激改变失神癫痫危象的持续时间
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月7日

初级完成 (实际的)

2022年8月29日

研究完成 (实际的)

2022年8月29日

研究注册日期

首次提交

2018年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月17日

首次发布 (实际的)

2018年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月19日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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